膀胱癌是一種常見(jiàn)的癌癥，起源于膀胱細(xì)胞，膀胱的功能是儲(chǔ)存尿液。膀胱癌通常起源于膀胱內(nèi)壁的細(xì)胞（尿路上皮細(xì)胞），尿路上皮細(xì)胞也存在于腎臟和連接腎臟和膀胱的輸尿管中，因此尿路上皮癌也可能發(fā)生在腎臟或輸尿管中，但多數(shù)尿路上皮癌是起源于膀胱。所以膀胱癌不等同于尿路上皮癌，尿路上皮癌的范圍更廣泛。

大多數(shù)膀胱癌如果確診的為早期，都是可以獲得根治性治愈的。但即便是早期膀胱癌在治療后也可能會(huì)復(fù)發(fā)，因此膀胱癌通常在治療后需要進(jìn)行多年的隨訪檢查，以早期發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)的膀胱癌。

膀胱癌的癥狀一般有血尿、尿頻、排尿疼痛、背痛等等。膀胱癌的治療包括手術(shù)、化療、放療和免疫治療，一般具體的治療方法需要根據(jù)患者的病情來(lái)確定。如果患者對(duì)卡介苗治療無(wú)應(yīng)答，且屬于高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌，則目前還缺乏好的治療辦法，剛剛在2024年美國(guó)泌尿協(xié)會(huì)年會(huì)的一項(xiàng)研究則給出了解決方案。癌度為大家整理了相關(guān)資料，希望對(duì)大家有所參考。

1、溶瘤病毒治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌三期研究

公布的這個(gè)研究屬于三期臨床試驗(yàn)，涉及到的藥物為Cretostimogene Grenadenorepvec疫苗，這是一種高度免疫原性的條件性復(fù)制腺病毒。通過(guò)一系列機(jī)制導(dǎo)致腫瘤溶解。入組這個(gè)研究的患者每周治療6次，對(duì)治療無(wú)應(yīng)答的患者可選擇第二次誘導(dǎo)治療，維持治療為第一年每3個(gè)月每周3次，然后第2年每6個(gè)月每周3次，研究的終點(diǎn)為任何時(shí)間的完全緩解率（可評(píng)估腫瘤病灶完全消失），12個(gè)月的完全緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期和無(wú)復(fù)發(fā)生存期。

溶瘤病毒的治療機(jī)制

在112名可評(píng)估治療效果的患者中，中位年齡為74歲，這些患者之前接受了很多治療，平均接受卡介苗灌注的次數(shù)為12次，這些患者的完全緩解率為75.2%，53.8%的重復(fù)誘導(dǎo)患者轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆徑猓?2名患者的緩解持續(xù)時(shí)間大于6個(gè)月，29名患者的治療反應(yīng)時(shí)間大于1年。12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存比例為96.7%，完全緩解的患者中沒(méi)有一個(gè)人接受根治性膀胱切除術(shù)，也沒(méi)有一個(gè)患者出現(xiàn)淋巴結(jié)或轉(zhuǎn)移性進(jìn)展。

溶瘤病毒的治療情況

這款溶瘤病毒的總體耐受性良好，大多數(shù)不良事件為1到2級(jí)，2名患者出現(xiàn)嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件，沒(méi)有出現(xiàn)3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件，1名患者因無(wú)關(guān)不良事件停止治療，完成治療的患者比例占到了94.5%。

2、期待這款疫苗的獲批

基于Bond-003臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果，美國(guó)FDA已經(jīng)授予這款溶瘤病毒疫苗治療膀胱癌快速通道資格，下一個(gè)階段這款溶瘤病毒疫苗將繼續(xù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，維持治療時(shí)間延長(zhǎng)，完全治療應(yīng)答患者有資格接受時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3年的治療，對(duì)治療初步無(wú)應(yīng)答的患者還會(huì)采取誘導(dǎo)治療的策略。希望大家多關(guān)注這款溶瘤病毒疫苗的進(jìn)展，積極申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。歡迎大家關(guān)注癌度，了解全球腫瘤診療的最新進(jìn)展。

參考文獻(xiàn)：

Topline Results: BOND-003 cohort C- A phase 3, single-arm study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ