一種治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的中藥制劑及制備方法和應(yīng)用 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的中藥制劑及制備方法和應(yīng)用。【略】肺磨玻璃結(jié)節(jié)(GGN)是指在胸部薄層CT檢查時發(fā)現(xiàn)的密度輕度增高的云霧狀圓形結(jié)節(jié)淡薄影,因形態(tài)類似磨砂玻璃而命名,可呈局灶性生長或彌漫性生長。研究表明GGN相對于實性結(jié)節(jié),惡性率更高,與早期肺癌的相關(guān)性較大。【略】目前現(xiàn)代醫(yī)學對本病尚缺乏有效治療藥物,亦無明確有效的藥物治療方法。中醫(yī)學在肺結(jié)節(jié)發(fā)生的機理方面,認為肺為嬌臟,居于上部,易受外邪侵犯。因現(xiàn)居環(huán)境存在大量污染物,如煙草、廢氣排放、食物烹飪油煙所產(chǎn)有害物質(zhì)等,均為燥熱之邪,浸淫肺之清竅,致津液布散失常,痰凝熱結(jié),肺失宣肅;肺之宣肅無權(quán),痰熱之邪欲出無路,而成有形之結(jié),阻于氣道。因此,治療之要,在疏通肺竅而清散痰結(jié),繼以清養(yǎng)肺氣而利托毒外出,一散一通,寓托于補,驅(qū)邪外出。據(jù)此治則創(chuàng)研本方,并廣泛應(yīng)用于臨床,均取得了患者滿意的臨床療效。在前瞻性的單臂臨床研究中發(fā)現(xiàn),治療前后影像學資料完備的125患者中,所有患者肺結(jié)節(jié)均無進展,部分患者結(jié)節(jié)退縮,部分患者結(jié)節(jié)完全消失。同時,無一例患者出現(xiàn)不適癥狀。顯示發(fā)明人創(chuàng)新性地將通散結(jié)合,清補同治寓于一方,組方嚴謹精妙,臨床安全有效,故有必要申請專利并對該效方進行深入研究,造福更多患者。發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于針對患者影像學顯示的肺磨玻璃結(jié)節(jié)征象,在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導下,通過理論創(chuàng)新、治法創(chuàng)新,精選藥物、嚴謹組方,提供一種療效顯著、安全性好、治療成本低、服用方便的治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的藥物。本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:【略,見下文】所述治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的中藥制劑,制備方法包括如下步驟:【略,見下文】有益效果:【略】采用前瞻性的單臂臨床研究,依據(jù)臨床數(shù)據(jù),結(jié)論真實客觀。納入125例患者,經(jīng)治療后,結(jié)節(jié)治愈9例,占7.20%,結(jié)節(jié)退縮43例,占34.40%;結(jié)節(jié)穩(wěn)定73例,占58.40%;結(jié)節(jié)無效0例,占0%。最終統(tǒng)計結(jié)果為本方治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的有效率為100%。【略】以下通過實施例形式,對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明,但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。取山慈菇9克、皂角刺9克、夏枯草20克、漏蘆9克、黃芪20克、太子參20克、黃芩5克、陳皮8克、法半夏5克、王不留行15克、炒蜂房5克、全蝎6克、紅豆杉5克。將原料用水浸泡30分鐘,煎煮2次,第一次加水量為藥物重量的12倍,煎煮25分鐘,煎煮結(jié)束后,取出煎汁,藥渣加藥物重量的10倍水,進行二煎,煎煮20分鐘,取出煎汁,合并兩次煎汁,制備成湯劑。使用方法:將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服,3個月為1個療程,建議至少服用2個療程。實施例4:本發(fā)明治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)的臨床研究【略】納入125例患者,經(jīng)治療后,結(jié)節(jié)治愈9例,占7.20%,結(jié)節(jié)退縮43例,占34.40%;結(jié)節(jié)穩(wěn)定73例,占58.40%;結(jié)節(jié)無效0例,占0%。總好轉(zhuǎn)率41.60%,總有效率100%。其中,用藥不足1月即復查患者共11人,好轉(zhuǎn)率36.36%,有效率100%。其中1名結(jié)節(jié)穩(wěn)定患者繼續(xù)服中藥6月后結(jié)節(jié)消失。用藥滿1月復查患者共16人,好轉(zhuǎn)率25.00%,有效率100%。用藥滿2月復查患者共29人,好轉(zhuǎn)率31.03%,有效率100%。其中1名結(jié)節(jié)穩(wěn)定患者繼續(xù)服中藥6月后結(jié)節(jié)好轉(zhuǎn)。用藥滿3月復查患者共63人,好轉(zhuǎn)率36.51%,有效率100%。其中2名結(jié)節(jié)穩(wěn)定患者繼續(xù)服中藥3月后結(jié)節(jié)好轉(zhuǎn),另1名結(jié)節(jié)穩(wěn)定患者繼續(xù)服中藥3月后消失。用藥滿6月復查患者共52人,好轉(zhuǎn)率46.15%,有效率100%。其中1名結(jié)節(jié)患者繼服中藥6月后結(jié)節(jié)消失。本臨床研究表明,納入觀察的患者無一例出現(xiàn)結(jié)節(jié)進展,結(jié)節(jié)退縮和消失的患者達41.60%,說明本發(fā)明對治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)有效,并隨著用藥時間的延長,療效有上升的趨勢。同時,本發(fā)明安全性好,對骨髓功能、肝腎功能及胃腸道功能無不任何良影響,可長期服用,為患者帶來持續(xù)獲益。本發(fā)明是治療肺磨玻璃結(jié)節(jié)藥物上的創(chuàng)新,經(jīng)濟和社會效益顯著。王某某,男,44歲,漢族。2020-03于外院行肺癌根治術(shù),2020-07-09復查胸部CT提示兩肺數(shù)枚小實性及磨玻璃結(jié)節(jié),較大者位于右肺下葉前基底段,為混合磨玻璃結(jié)節(jié),最大徑約5mm。2021-07-23前來就診,就診時見:陣發(fā)性咳嗽,白日多見,伴咳少量白黏痰,無聲音嘶啞,余無明顯不適。將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服。2020-09-07復查胸部CT提示:較2020-07-09前片磨玻璃結(jié)節(jié)未見。金某,女,52歲,漢族。2021-05于外院行肺癌根治術(shù),2021-08-07復查胸部CT示右肺下葉磨玻璃密度影(IMG15),直徑約7mm。2021-08-26前來就診,訴手術(shù)部位牽拉感明顯,納差,無明顯咳嗽咳痰、胸悶氣短、聲音嘶啞。。將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服。2021-11-02復查胸部CT提示:右肺下葉磨玻璃密度影此次未見。孫某某,女,65歲,漢族。2019年于外院行肺癌根治術(shù),術(shù)后2020-03-02行胸部CT示左肺下葉(IMG41)實性結(jié)節(jié),大小約8mm,邊緣毛糙,左肺下葉小結(jié)節(jié),直徑5mm,兩肺多發(fā)磨玻璃結(jié)節(jié),較大直徑約0.6cm。后2020-04-20前來就診,就診時見:胸悶氣短時作,活動后尤甚,休息后緩解,無咳嗽咳痰、聲音嘶啞等癥狀。將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服。2020-06-01復查胸部CT提示:原左肺下葉(IMG41)結(jié)節(jié),本次未見。侯某某,女,45歲,漢族。2021-07-12于我院行胸部CT提示:左肺下葉前內(nèi)基底段見一混合磨玻璃結(jié)節(jié)(Img231),最大徑約11cm,其內(nèi)可見走行細支氣管可疑狹窄;余兩肺可見數(shù)枚磨玻璃密度小結(jié)節(jié)影,較大者位于左肺上葉上舌段,為純磨玻璃結(jié)節(jié)(Img150),最大徑約7mm。2021-07-12前來就診,就診時見:僅胸部CT提示異常,無明顯咳嗽咳痰、聲音嘶啞、胸悶氣短等臨床癥狀。將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服。2021-11-18復查胸部CT提示:前片所示左肺下葉前內(nèi)基底段較大結(jié)節(jié),本次未見。陳某某,男,37歲,漢族。2020-08-23行胸部CT示兩肺多發(fā)小結(jié)節(jié)影,大者位于左肺下葉基底段,呈磨玻璃密度,最大徑約5.3mm。2020-09-28前來就診,就診時見:患者2020年8月在省中醫(yī)院行腎上腺皮質(zhì)腺瘤手術(shù),現(xiàn)自覺乏力,活動耐量較前下降,無咳嗽咳痰、胸悶氣短、聲音嘶啞等臨床癥狀。將上述藥物煎煮后,1日1劑,早、晚分服。2020-12-17復查胸部CT提示:對比2020-08-03片,原左肺下葉磨玻璃結(jié)節(jié)消失。岐黃發(fā)明專利公開公眾號提示: 個人試驗參考:
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