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廣譜抗癌藥開出全國(guó)首張?zhí)幏?,可治?5種癌,國(guó)外售價(jià)一年274萬(wàn)

 Kevin章 2022-12-09 發(fā)布于上海

2017年,Kerstin因?yàn)樾赝床恍冶徊槌鐾砥诜伟?,脊柱、骨盆都有轉(zhuǎn)移,失去了手術(shù)機(jī)會(huì)。

在醫(yī)生的建議下,她做了肺癌的常見靶點(diǎn)EGFR,ALK,ROS1等檢測(cè),結(jié)果都是陰性的,這意味著沒(méi)有適合她相應(yīng)靶向藥物。

就在走投無(wú)路之際,醫(yī)生建議她做一種新興靶點(diǎn)NTRK融合的檢測(cè),在肺癌患者中,大概會(huì)會(huì)有3.5%出現(xiàn),幸運(yùn)的是,檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。當(dāng)時(shí)就恰恰有一款針對(duì)NTRK融合的新藥,那就是拉羅替尼。

在服用拉羅替尼過(guò)后,Kerstin一天天的好轉(zhuǎn)了起來(lái),咳嗽、咳血、呼吸氣促......消失了,甚至還能外出騎車游玩,出門旅游,回到了正常生活。

拉羅替尼是美國(guó)的一種新型靶向藥,而且是廣譜抗癌藥,不僅僅是肺癌患者可以用,只要有NTRK融合就可以用藥。今年4月13日,拉羅替尼就獲得中國(guó)批準(zhǔn)在境內(nèi)上市。

就在前不久,11月29日,上海的一家醫(yī)院就開出了全國(guó)首張兒童腫瘤處方,一位存在NTRK融合的間葉腫瘤患兒成為了首個(gè)“吃螃蟹的人”,這也意味著,這款藥真的來(lái)到了癌友的身邊。

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一、不限癌種的廣譜藥,已對(duì)25種癌癥有效

1、不限癌種、不限年齡

拉羅替尼被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局治療攜帶NTRK融合基因的實(shí)體瘤成人、兒童患者,無(wú)需考慮腫瘤發(fā)生的區(qū)域。

NTRK基因融合出現(xiàn)在多種癌癥中,比如乳腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、各種肉瘤。結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌的患者中約有1~3%有NTRK基因融合,主流癌癥中比較少見,而在罕見癌癥中則比較多見,如乳腺分泌型癌癥、嬰兒纖維肉瘤中,約有9成以上的患者存在NTRK基因融合。

2、總響應(yīng)率高、藥效持久

今年ASCO年會(huì)公布了拉羅替尼最新的臨床數(shù)據(jù),269例患者接受拉羅替尼治療,治療涵蓋了25種不同的癌癥,接受治療的患者客觀緩解率達(dá)到了69%,其中有26%為完全緩解(影像學(xué)檢查顯示腫瘤完全消失)。

拉羅替尼不僅可以縮小一大半患者的腫瘤,且中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了32.9個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期為29.4個(gè)月,64%的患者生存超過(guò)了4年至今,這說(shuō)明拉羅替尼的持續(xù)性較好,可幫助長(zhǎng)期控制患者病情。此外,接受治療的患者中,大部分都能耐受治療,僅有5例(2%)的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的不良事件。

治療效果如此好的藥物,價(jià)格高不高呢?普通人是否能用得起呢?

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二、外國(guó)售價(jià)一年274萬(wàn),國(guó)內(nèi)需要多少?

拉羅替尼在美國(guó)的定價(jià)為每月3.28萬(wàn)美元,年費(fèi)約為每年39.36萬(wàn)美元,折合人民幣約274萬(wàn)元。

目前,國(guó)內(nèi)價(jià)格未被披露,不過(guò)該藥已經(jīng)經(jīng)過(guò)2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查,如果成功進(jìn)入醫(yī)保費(fèi)用可能會(huì)降低30萬(wàn)元以內(nèi),因?yàn)榘凑障薅ǖ闹Ц斗秶F(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)所有藥品治療年費(fèi)都沒(méi)有超過(guò)30萬(wàn)元。

看到這個(gè)價(jià)格,很多人望而卻步,這哪里是普通人能治得起的!實(shí)際上,這不是唯一的一款廣譜抗癌藥,貴是它們共同的特點(diǎn)。

看看其他廣譜抗癌藥有多貴:

1、恩曲替尼

恩曲替尼和拉羅替尼差不多,今年七月在國(guó)內(nèi)獲批上市,適應(yīng)癥為成人及12歲以上NTRK融合陽(yáng)性、初始治療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤,以及ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。

恩曲替尼在美國(guó)的治療價(jià)格為每月17050美元,一年花費(fèi)約204560美元。在我國(guó),恩曲替尼的價(jià)格為稅后37000元/盒(200mg*90粒/盒)。

2、K藥(Keytruda)

K藥的全名Keytruda,中文名字為帕博利珠單抗,是全球第一被批準(zhǔn)上市的廣譜抗癌藥,和前兩者不同,它針對(duì)的是具有高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或者錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)實(shí)體瘤成年、兒童患者。

在美國(guó),K藥100mg/4ml的價(jià)格為4800美元(約3.3萬(wàn)人民幣),中國(guó)香港價(jià)格為3萬(wàn)港幣(約2.62萬(wàn)人民幣)。大陸的價(jià)格僅為美國(guó)的54%、香港的68%,約17918元。用法為2mg/kg,每3周靜脈注射一次。以一個(gè)50kg的患者來(lái)說(shuō),那么一次就得用一支,三周用上一次,一年大概注射17次,花費(fèi)高達(dá)30萬(wàn)元。

有了解靶向抗癌藥物的人很多都有一個(gè)疑問(wèn),這些藥物大部分都叫XX替尼,這是什么原因呢?

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三、為啥很多靶向藥都叫XX替尼?

目前藥物的命名主要需遵守兩個(gè)組織的原則,一個(gè)為世衛(wèi)組織《生物及生物技術(shù)制品國(guó)際非專利藥名》規(guī)定,需要按照藥品的來(lái)源、組成性質(zhì)、作用機(jī)制分類來(lái)命名,而另有一個(gè)則是美國(guó)藥品通用名理事會(huì)規(guī)定,它規(guī)定美國(guó)的藥物如何根據(jù)功能來(lái)進(jìn)行命名,而“替尼”則來(lái)源這里。

根據(jù)藥物分子量的大小,靶向藥物可分為小分子化合物和單克隆抗體。

小分子化合物:多為XX替尼,如伊馬替尼、??颂婺岬龋械暮缶Y都有“tinib”,音譯過(guò)來(lái)就是替尼。

單克隆抗體:XX單抗,如利妥昔單抗、曲妥珠單抗等,所有單克隆抗體的后綴都有“mab”。

很多人在吃完天價(jià)的靶向藥物后,病情依舊沒(méi)有得到緩解,最終離開了人世,這是為什么呢?

四、為啥吃著上萬(wàn)元的靶向藥,有些人還是走了?

這是因?yàn)榘┘?xì)胞進(jìn)展很快,很容易會(huì)進(jìn)化出新的基因和功能來(lái)規(guī)避藥物的攻擊,對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性,這直接導(dǎo)致癌癥的復(fù)發(fā)率上升。

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以肺癌針對(duì)EGFR的靶向藥為例,從第一代到第三代的中位生存期在不斷延長(zhǎng),由第一代藥物的8~10個(gè)月延長(zhǎng)到了第三代的18~20個(gè)月,耐藥時(shí)間在不斷延長(zhǎng),但耐藥問(wèn)題卻始終無(wú)法解決。

靶向藥物對(duì)于很多患者而言是救命的存在,未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的靶向藥物問(wèn)世,讓更多癌癥患者可以實(shí)現(xiàn)臨床治愈。#頭條創(chuàng)作挑戰(zhàn)賽#

參考資料:

[1]《新型TRK激酶抑制劑或成為廣譜抗癌靶點(diǎn)藥物》.環(huán)球網(wǎng).2020-10-12

[2]《閃耀全球的首個(gè)“不限癌種”抗癌藥,終于登陸中國(guó)!“有效率75%、能治17種癌癥”,拉羅替尼為何能交出這張史無(wú)前例的“成績(jī)單”》.奇點(diǎn)網(wǎng).2022-09-22

[3]《這種新型抗腫瘤藥物被一些患者認(rèn)為是“萬(wàn)能藥”,但是……》.中老年保健雜志.2022-01-17

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