【原】TCR-T細(xì)胞療法SCG101最新數(shù)據(jù)：腫瘤縮小74.5%，乙肝感染肝細(xì)胞100%根除
專注于開(kāi)發(fā)感染性疾病及其相關(guān)癌癥新型免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司 SCG Cell Therapy Pte Ltd (SCG，星漢德生物)近日宣布，在法國(guó)巴黎舉行的國(guó)際細(xì)胞與基因療法協(xié)會(huì)（ISCT）會(huì)議上，公司展示了首創(chuàng)的自體HBsAg特異性T細(xì)胞受體工程T細(xì)胞（TCR-T）療法-SCG101的最新臨床數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示，一名乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝細(xì)胞癌（HCC）患者在單劑量 SCG101 單藥輸注治療后，SCG101顯示出顯著的抗腫瘤活性，每個(gè)mRECIST的腫瘤縮小74.5%。截止數(shù)據(jù)公布時(shí)，腫瘤已超過(guò)6.9個(gè)月沒(méi)有進(jìn)展，持續(xù)保持緩解狀態(tài)。
治療前和治療后的組織活檢顯示，肝臟中的HBsAg陽(yáng)性肝細(xì)胞100%被根除。血清HBsAg從基線時(shí)的 557.96 IU/mL 降至第7天的1.3 IU/mL，并在SCG101輸注后第28天進(jìn)一步降至 0.08 IU/mL（3.83 log 降低）。乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌占全世界肝細(xì)胞癌病例的50%-80%，是肝癌的主要原因。HBV DNA整合到宿主基因組中，導(dǎo)致宿主細(xì)胞的遺傳不穩(wěn)定和宿主DNA的表觀遺傳重塑，導(dǎo)致致癌基因和HBV抗原的異常表達(dá)。SCG101是一種乙肝抗原特異性的TCR-T細(xì)胞療法，可以特異性靶向HBV抗原相關(guān)T細(xì)胞表位，有效清除HBV-HCC腫瘤細(xì)胞、HBV-DNA整合的癌前病變細(xì)胞和HBV感染細(xì)胞。星漢德生物首席科學(xué)官?gòu)埧虏┦勘硎荆骸澳[瘤微環(huán)境是限制腫瘤免疫治療療效的關(guān)鍵屏障。通過(guò)靶向和清除腫瘤組織周邊HBsAg陽(yáng)性肝細(xì)胞及HBV整合的癌前病變細(xì)胞，可顯著促進(jìn)SCG101 TCR-T細(xì)胞在進(jìn)入腫瘤微環(huán)境之前充分激活和擴(kuò)增，并通過(guò)分泌多重細(xì)胞因子調(diào)節(jié)肝臟固有的免疫抑制微環(huán)境，增強(qiáng)T細(xì)胞腫瘤浸潤(rùn)，進(jìn)而打破免疫耐受、誘發(fā)內(nèi)源性抗腫瘤免疫反應(yīng)。SCG101的這種獨(dú)特機(jī)制可以有效地克服T細(xì)胞治療在實(shí)體瘤中所面臨的一類共同挑戰(zhàn)?！?/span>“在免疫相關(guān)生物標(biāo)志物分析中，SCG101顯示出獨(dú)特的CD8/CD4 雙重T細(xì)胞功能活性。SCG101輸注后，患者體內(nèi)TCR-T細(xì)胞顯著擴(kuò)增，表現(xiàn)出良好的CD8+:CD4+ TCR-T比例平衡，有助于強(qiáng)化T細(xì)胞相互作用輔助擴(kuò)增，提升抗腫瘤反應(yīng)。同時(shí)，觀察到高比例的干細(xì)胞樣記憶性T細(xì)胞(Stem cell-like memory T cell，Tscm)擴(kuò)增及長(zhǎng)期續(xù)存，形成特異性記憶T細(xì)胞亞群，實(shí)現(xiàn)SCG101長(zhǎng)期自我更新能力和功能性，維持持續(xù)的抗腫瘤和抗病毒效應(yīng)?！睆埧虏┦垦a(bǔ)充到。星漢德生物首席執(zhí)行官王樹立表示：“SCG101所表現(xiàn)出有效而持久的抗腫瘤和抗病毒功能為患者帶來(lái)了巨大獲益，這非常令人振奮，我們期待開(kāi)發(fā)出更多的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在攻克實(shí)體瘤的進(jìn)程中發(fā)揮更大作用，為更多患者帶來(lái)獲益?！?/span>
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