2022 年 9 月 21 日-- 總部位于新加坡的細(xì)胞療法公司 (SCG) 當(dāng)天宣布在新加坡建立最先進(jìn)的細(xì)胞療法研究和制造中心。在新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局 (EDB) 的支持下，該中心包括一個(gè)試點(diǎn)制造設(shè)施和一個(gè)研發(fā)中心。SCG 預(yù)計(jì)將于 2022 年開始建設(shè)，并預(yù)計(jì)于 2023 年投入運(yùn)營。SCG 計(jì)劃在當(dāng)?shù)毓蛡蚨噙_(dá) 30 名科學(xué)家、工程師和管理人員。

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新的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 試點(diǎn)設(shè)施將采用最新的先進(jìn)封閉和自動(dòng)化細(xì)胞療法制造技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞療法生產(chǎn)，該技術(shù)已通過新加坡衛(wèi)生科學(xué)局 (HSA-CTF) 細(xì)胞療法設(shè)施驗(yàn)證并獲得美國食品部的認(rèn)可和藥物管理局 (FDA)。該平臺(tái)將促進(jìn) SCG 不斷增長的細(xì)胞治療候選產(chǎn)品的研發(fā)，并為產(chǎn)品開發(fā)和臨床試驗(yàn)提供區(qū)域和全球供應(yīng)能力。

EDB 的支持使 SCG 有能力和確定性利用新加坡的本地網(wǎng)絡(luò)和人才來快速開發(fā)一流的細(xì)胞治療產(chǎn)品，對(duì)本地和海外患者都有利。

“亞洲干細(xì)胞市場(chǎng)的增長潛力令人震驚。在過去幾十年政府的大力投資和支持下，新加坡已蓬勃發(fā)展成為領(lǐng)先的生物技術(shù)國家，擁有世界一流的研究人才和基礎(chǔ)設(shè)施，這些都是干細(xì)胞行業(yè)不可或缺的”，SCG首席執(zhí)行官Frank 說。

他補(bǔ)充說：“EDB 的支持增強(qiáng)了我們當(dāng)?shù)亻_發(fā)新型和負(fù)擔(dān)得起的感染相關(guān)癌癥細(xì)胞療法的能力，這給亞洲人口帶來了沉重的負(fù)擔(dān)”。

與感染相關(guān)的癌癥仍然是東南亞和東亞癌癥死亡的主要原因。這個(gè)最先進(jìn)的中心將支持全球細(xì)胞療法的生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)。

SCG 副總裁 Peter Chen 表示：“SCG 位于亞洲的心臟地帶，致力于為這一巨大的未滿足需求提供新穎的治療方案?！?SCG 用于乙型肝炎 (HBV) 相關(guān)肝癌的 T 細(xì)胞受體 (TCR) T 細(xì)胞療法，SCG101是第一個(gè)在美國、新加坡和中國獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的細(xì)胞療法產(chǎn)品。

他補(bǔ)充說：“憑借我們?cè)谛录悠?、中國和歐洲的細(xì)胞治療專業(yè)知識(shí)和國際影響力，新加坡的這個(gè)國際中心將提高我們的整體能力，并擴(kuò)大我們加速全球臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品商業(yè)化的能力。”

“我們很高興 SCG在新加坡設(shè)立其研究和制造中心。這證明了新加坡作為全球制藥中心對(duì)生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)的吸引力，”新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局投資促進(jìn)部高級(jí)副總裁 Elaine Teo 女士說?！拔覀兤诖吹?SCG 利用我們蓬勃發(fā)展的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)來開發(fā)一流的細(xì)胞療法產(chǎn)品并在新加坡創(chuàng)造令人興奮的就業(yè)機(jī)會(huì)?！?/p>

根據(jù) Grand View Research 的一份新報(bào)告，到 2028 年，全球 T 細(xì)胞治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到 203 億美元。預(yù)計(jì)亞太地區(qū)將見證最快的年復(fù)合增長率。

關(guān)于 SCG 公司

SCG 是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)針對(duì)感染及其相關(guān)癌癥的新型免疫療法。該公司針對(duì)最常見的致癌感染：幽門螺桿菌、人乳頭瘤病毒和乙型肝炎，并開發(fā)了廣泛而獨(dú)特的 T 細(xì)胞療法、抗體和治療性疫苗來對(duì)抗感染并預(yù)防和治愈相關(guān)癌癥。SCG成立并總部設(shè)在新加坡，結(jié)合新加坡、中國和德國的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，覆蓋從創(chuàng)新藥物研發(fā)、制造、臨床開發(fā)和商業(yè)化的全價(jià)值鏈。

關(guān)于SCG101

SCG101是一種自體 T 細(xì)胞受體 (TCR) T 細(xì)胞療法，是一種針對(duì)乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 特定表位的研究性細(xì)胞療法產(chǎn)品。它專門設(shè)計(jì)用于使用病毒特異性 TCR 重定向 T 細(xì)胞，該 TCR 具有高靈敏度和親和力，可選擇性地針對(duì)功能失調(diào)的感染細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞。SCG101的臨床前研究證明了腫瘤抑制和HBV cccDNA根除。2022年，SCG101獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準(zhǔn)，用于治療HBV相關(guān)HCC患者。評(píng)估 SCG101的 1/2 期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。