11月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》（“國家醫(yī)保目錄”），信達(dá)生物的信必樂?（托萊西單抗注射液）新藥成功納入新版國家醫(yī)保目錄，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。信必樂?成功成為中國首個且目前唯一納入國家醫(yī)保的原研PCSK9抑制劑，新版國家醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起正式實(shí)施。

心血管疾病是威脅人類安全的頭號殺手。我國心血管疾病死亡率的持續(xù)上升與高收入國家自20世紀(jì)末以來的下降趨勢形成鮮明對比，心血管事件拐點(diǎn)仍未到來。以動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管疾病高居城鄉(xiāng)居民死因第一位，在心血管疾病的諸多危險(xiǎn)因素中，血脂異常又是常見的高危因素之一。多年來，雖然他汀類藥物的使用已被證明可以通過降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），俗稱“壞膽固醇”來減少心血管事件的發(fā)生，但是不少患者在接受治療后仍無法達(dá)到治療目標(biāo)，因此，我國的血脂控制情況依然十分嚴(yán)峻。在已經(jīng)發(fā)生ASCVD的二級預(yù)防人群中，壞膽固醇達(dá)標(biāo)率尚且僅有6.8%，血脂管理工作仍亟待加強(qiáng)。

此次，信必樂?（托萊西單抗注射液）新藥納入國家醫(yī)保目錄，成功成為中國首個納入國家醫(yī)保的原研PCSK9抑制劑。作為信達(dá)生物布局心血管及代謝（CVM）疾病領(lǐng)域的首款產(chǎn)品，信必樂?提供2/4/6周三種治療間隔的靈活用藥方案，在顯著降低低密度膽固醇（LDL-C） 水平同時兼顧脂蛋白a [Lp (a)] 的明顯下降，LDL-C降幅近70%，Lp(a) 降幅近50%，為我國血脂臨床管理帶來了優(yōu)質(zhì)治療選擇，也將提升廣大高膽固醇血癥患者的整體生活質(zhì)量。

據(jù)了解，在心腦血管這一類慢性疾病治療領(lǐng)域，絕大部分原研產(chǎn)品均為進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品以仿制藥為主。托萊西單抗是我國首款原研PCSK9抑制劑，在療效和創(chuàng)新性上均不亞于進(jìn)口產(chǎn)品，被臨床醫(yī)生贊譽(yù)為“可以硬扛跨國藥企”的中國創(chuàng)新產(chǎn)品。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超博士表示：“我們非常高興此次信必樂?成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，這將大幅提高患者的用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性，對信達(dá)生物和廣大的高膽固醇血癥患者都是一個重要的里程碑。信達(dá)生物戰(zhàn)略布局并堅(jiān)定投入在腫瘤、心血管及代謝（CVM）、自免及眼科等社會負(fù)擔(dān)較重的疾病領(lǐng)域，堅(jiān)持' 開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’的企業(yè)使命，持續(xù)創(chuàng)新，砥礪前行。我們將堅(jiān)持以患者為中心，積極配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多中國患者及家庭，為'健康中國2030’建設(shè)貢獻(xiàn)力量。”

本文源自金融界