近日，由中國醫(yī)療保健國際交流促進會心律與心電分會、北京健康促進會共同主辦的“2023中國醫(yī)療保健國際交流促進會心律與心電分會華夏醫(yī)學心律失常與心電醫(yī)學論壇暨第十七屆全國心律失常與心電學新進展研討會”在上海成功舉行。同濟大學副校長、上海市東方醫(yī)院陳義漢院士，中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會前任主任委員、武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授，中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會主任委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院張澍教授，中華醫(yī)學會心電生理與起搏分會主任委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院華偉教授等國內(nèi)500余位心血管領域權威專家傾情參與，就心律失常診療與心電學新進展進行深度解析和熱烈交流，展現(xiàn)了心律失常學科蓬勃發(fā)展的生命力。

在“心律失常前沿論壇”環(huán)節(jié)，江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院唐閩教授、武漢大學人民醫(yī)院黃鶴教授、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院李偉教授、山東大學齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授等知名專家學者圍繞多種類型心律失常的診治作了系列報告。近年來，在絡病理論指導下研發(fā)的參松養(yǎng)心膠囊開辟了“整合調(diào)律、快慢兼治”心律失常的新途徑，彌補了心律失常臨床藥物治療的短板，得到了與會專家的廣泛認可和精彩點評。現(xiàn)本報整理會議精華內(nèi)容，與廣大讀者分享。

大會現(xiàn)場

兼收并蓄、多通道調(diào)節(jié)，參松養(yǎng)心膠囊在多種心律失常治療中發(fā)揮獨特調(diào)律作用

貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院李偉教授在題為《抗心律失常藥物（AADs）在室性心律失常中的應用策略》報告中指出，在全球全年齡組心臟性猝死的研究中，中國大陸年猝死人數(shù)可達54.4萬。流行病學調(diào)查結果顯示，快心室率與多形性室速、室撲、室顫等室性心律失常是心臟性猝死的主要原因，對心律失常的防治刻不容緩。

李偉教授介紹，目前臨床上常用的抗心律失常藥物有以下幾類，分別是以美西律、普羅帕酮、β受體阻斷劑、胺碘酮和維拉帕米為代表的抗心律失常藥和以參松養(yǎng)心膠囊為代表的中成藥。

參松養(yǎng)心膠囊是在絡病理論指導下，基于中醫(yī)“承制調(diào)平”思想研制的創(chuàng)新中藥。首次提出“絡虛不榮”與心臟傳導系統(tǒng)、心肌細胞自律性及自主神經(jīng)功能異常的相關性，開辟“整合調(diào)節(jié)，快慢兼治”心律失常有效新途徑。參松養(yǎng)心膠囊以“溫清通補”為治則，“溫陽、補益”與“清火、通絡”有機配伍，一升一降，一補一通，使心之氣血充沛、陰平陽秘，脈絡通利，恢復心臟正常的心率、心律及心力。

李偉教授重點指出，循證研究表明，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室早可有效抑制室性早搏，改善心功能，提高患者運動耐量。對于竇性心動過緩伴室性早搏患者，參松養(yǎng)心膠囊能顯著降低室早次數(shù)，提高心率。

對于復雜性心律失常的治療，參松養(yǎng)心膠囊也顯示出其廣泛的應用潛力。山東大學齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授在題為《慢快綜合征與快慢綜合征的鑒別診斷與治療原則》的報告中介紹，慢快綜合征是病竇綜合征的一個亞型，主要表現(xiàn)為嚴重竇緩、竇性停搏、竇房傳導阻滯等緩慢性心律失常，同時伴有各種房性快速性心律失常。此時的快速性心律失常，可以看成是對緩慢性心律失常的一種代償，當其終止時，正常竇性心律不能及時建立，造成了較長的RR間期。治療慢快綜合征，起搏治療是首選，起搏器可減少房顫發(fā)生，解決竇房結功能障礙。

鐘敬泉教授指出，參松養(yǎng)心膠囊是唯一兼具多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的中成藥，既能降低快速心率，又能提高緩慢心率。

一項由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院牽頭的全國多中心隨機雙盲臨床循證研究證實：參松養(yǎng)心膠囊減少室早的同時提高緩慢心率，為目前臨床治療棘手的竇性心動過緩合并室早提供了有效的治療選擇?！?020室性心律失常中國專家共識》和《室性心律失常中國專家共識（基層版）》均推薦參松養(yǎng)心膠囊用于竇緩伴室早的治療?；谙嚓P研究結果和共識推薦，鐘敬泉教授表示，參松養(yǎng)心膠囊對于慢快綜合征具有非常大的治療潛力。

減少房顫次數(shù)、降低復發(fā)率，參松養(yǎng)心膠囊解決射頻消融術后無藥可用困境

武漢大學人民醫(yī)院黃鶴教授在報告中系統(tǒng)介紹了射頻消融術后抗心律失常藥物（AADs）的應用。黃鶴教授指出，目前關于消融術后AADs的研究較少，缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學研究證據(jù)，指南或共識也無明確推薦的藥物種類與療程。

根據(jù)心律失常類型和專家經(jīng)驗的不同，各電生理中心方法并不一致。PSVT、特發(fā)性PVC/VT消融成功率高，一般不用AADs。房顫消融有一定復發(fā)率，部分使用AADs以期減少復發(fā)。惡性室性心律失常消融后，常規(guī)使用AADs，以減少復發(fā)或ICD放電。

目前，射頻消融術后運用傳統(tǒng)抗心律失常藥維持竇律面臨種種困境。一項AMIO-CAT研究顯示，房顫消融術后短期應用AADs，延長了首次房顫復發(fā)的時間，并在空白期內(nèi)將心律失常相關的住院率和復律率降低了一半以上，但消融后短期口服胺碘酮治療在6個月的隨訪中并沒有顯著減少房顫/房顫復發(fā)。EAST-AF研究結果表明，消融后90天內(nèi)短期應用AADs，可降低治療期間復發(fā)性房性快速心律失常的發(fā)生率，但不能改善后期的臨床結果。房顫消融后短期應用AADs可顯著降低早期房性心律失常復發(fā)的風險，但不能相應降低晚期房性心律失常復發(fā)的風險。此外，患者術后長期應用AADs依從性差。傳統(tǒng)AADs的副作用明顯，如I類AADs普羅帕酮可能導致傳導阻滯、增加死亡率等，Ⅱ類AADs如β受體阻滯劑可能導致心動過緩、傳導阻滯等。

一項前瞻性、多中心、隨機、雙盲雙模擬、對照研究結果表明，參松養(yǎng)心膠囊減少房顫發(fā)作頻次療效與普羅帕酮相當，改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮，且具有更好的安全性。另一項大規(guī)模、多中心、前瞻性、隨機、雙盲、與西藥對照的抗心律失常中成藥臨床研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊同治療器質(zhì)性心臟病室早優(yōu)于美西律。此外還有臨床研究證實，參松養(yǎng)心膠囊顯著降低特發(fā)性室早負荷，顯著降低室早負荷，改善心功能。對于竇緩合并室早患者，參松養(yǎng)心膠囊降低室早負荷的同時，提高竇性心律。

基于既往研究成果及參松養(yǎng)心膠囊在房顫治療領域良好的療效與安全性。2019年，由黃鶴教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預后影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”正式啟動。作為國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”子課題，該研究采用國際標準，以消融術后1年內(nèi)房顫復發(fā)率為主要終點，觀察房顫患者射頻消融后持續(xù)用藥一年的預后，同時觀察相關住院率、心血管相關事件等，更加全面、系統(tǒng)地評價參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者術后預后的影響。

該研究于近期揭盲，初步結果顯示，參松養(yǎng)心膠囊顯著降低射頻消融術后1年內(nèi)房顫復發(fā)風險，降低術后早期房顫負荷，顯著提高生存質(zhì)量，延緩首次發(fā)生房撲/房顫時間，為解決房顫消融術后復發(fā)的國際難題提供了循證依據(jù)，優(yōu)化了目前房顫術后藥物治療方案。

機制明確、循證充足，參松養(yǎng)心膠囊治療多種類型心律失常安全有效

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院唐閩教授在報告中詳細介紹了心律失常發(fā)病機制及通絡干預研究。唐閩教授指出，由心律失常引發(fā)的心血管疾病嚴重危害人類的健康和生命，系統(tǒng)干預心律失常被認為是提高心血管疾病治療水平的重大課題。

近年來，以中醫(yī)原創(chuàng)理論與現(xiàn)代科學技術相結合，率先從器官、細胞、分子水平研究了通絡干預（參松養(yǎng)心）對心肌梗死后心律失常防治效應，研究揭示了心律失常患者微血管多維時空動態(tài)演變的復雜網(wǎng)絡病變規(guī)律，取得了中藥治療心血管病變的原創(chuàng)性重大突破。

在組織與器官層面上，通絡干預可保護微血管結構與功能。研究證實，參松養(yǎng)心膠囊在結構上增加了微血管新生、保護了微血管內(nèi)皮細胞完整，在功能上增加了微血管密度、提高血流速度、增加微循環(huán)血流量。分子生物學研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊可增加微血管內(nèi)皮細胞分泌NRG-1，調(diào)控心肌細胞ErbBs受體表達，激活NRG-1/ErbBs途徑，通過多條信號通路發(fā)揮多靶點心血管保護效應。參松養(yǎng)心膠囊還可以增加促微血管新生因子的表達和舒張血管因子的分泌，減少血管損傷因子和血管收縮因子水平，調(diào)控微血管的舒縮功能。研究還發(fā)現(xiàn)，通絡干預可改善心臟功能，逆轉(zhuǎn)結構重構。研究表明，參松養(yǎng)心膠囊可改善心臟舒縮功能，進而增加心輸出量，其機制與保護心肌細胞結構、抑制間質(zhì)性水腫、調(diào)控鈣循環(huán)相關。此外，參松養(yǎng)心膠囊還能夠抑制膠原蛋白表達，降低促纖維化因子水平，降低心臟纖維化，逆轉(zhuǎn)結構重構。

在心電與心律方面，通絡干預可逆轉(zhuǎn)電重構，抑制心律失常。研究證實，參松養(yǎng)心膠囊可改善動作電位特性，降低復極離散，提高室顫閾值，逆轉(zhuǎn)電重構，增加心電穩(wěn)定性，進而抑制心律失常。參松養(yǎng)心膠囊還可通過增加細胞間縫隙連接蛋白水平，調(diào)控缺氧相關離子通道來優(yōu)化電傳導方向，降低電傳導不均一性，穩(wěn)定心電活動。在細胞水平上，參松養(yǎng)心膠囊激活NRG-1，調(diào)節(jié)鈣離子電流與肌漿網(wǎng)鈣釋放，改善場電位特性，優(yōu)化電傳導，防止心律失常發(fā)生。在分子水平上，參松養(yǎng)心上調(diào)Rgs5調(diào)節(jié)結構重構，調(diào)控多種鉀電流，同時下調(diào)NMDAR活性，抑制心律失常的發(fā)生。

此外，在神經(jīng)調(diào)節(jié)方面，通絡干預可調(diào)控神經(jīng)重構。分子水平證實，參松養(yǎng)心膠囊降低神經(jīng)生長因子及其調(diào)控因子表達，下調(diào)交感神經(jīng)重構，上調(diào)副交感神經(jīng)重構，促自主神經(jīng)功能平衡。研究進一步證實，參松養(yǎng)心激活NRG-1，抑制交感神經(jīng)重構，調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能平衡。

除機制研究外，參松養(yǎng)心膠囊在臨床上取得的良好療效，也獲得多項循證醫(yī)學研究證實。參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室早研究證實，其能夠顯著降低室早次數(shù)，療效優(yōu)于美西律；治療非器質(zhì)性室早療效優(yōu)于安慰劑。參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的循證研究顯示，參松養(yǎng)心減少房顫次數(shù)與普羅帕酮相當，改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮。其治療緩慢性心律失常的研究表明，參松養(yǎng)心膠囊可提高24小時心率7.15次/分鐘。另有研究證實，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室早抑制頻發(fā)室早，改善心功能分級。治療竇緩伴室早降低室早負荷，提升緩慢心率。

江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授指出，以上臨床研究證實，對于有無結構性心臟病的癥狀性室早患者，應用參松養(yǎng)心均可明顯減少室早負荷、改善心功能，且不會導致心動過緩。因此，《2020室性心律失常中國專家共識》將參松養(yǎng)心膠囊治療室性心律失常列為Ⅱa類A級推薦。《室性心律失常中國專家共識（基層版）》中，也推薦使用參松養(yǎng)心膠囊用于室早的治療。此外，“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究” 獲得 2009年度國家科技進步二等獎，參松養(yǎng)心膠囊治療竇緩伴室早和心衰伴室早的研究作為“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目核心內(nèi)容獲得2019年度國家科技進步一等獎。

結語

中醫(yī)絡病認為，心悸患者氣血陰陽失調(diào)，行血無力，心血瘀阻，心神失養(yǎng)，病位在心。以絡病理論指導下研發(fā)的參松養(yǎng)心膠囊，具有益氣養(yǎng)血、活血通絡、清心安神的功效。其能夠顯著改善心律失常多種癥狀，改善心功能，延緩甚至阻斷患者心血管事件鏈的進程，是脈絡學說指導心腦血管疾病防治研究的又一重大創(chuàng)新成果，對臨床防治心律失常、心衰等心血管疾病有重要指導意義。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學持續(xù)地創(chuàng)造性繼承和發(fā)展，中醫(yī)學的優(yōu)勢也伴隨科技進步煥發(fā)出新的活力。在現(xiàn)代科學技術的幫助下，繼續(xù)探索中醫(yī)藥干預心血管疾病的機制，實現(xiàn)中西醫(yī)相互融合、傳承創(chuàng)新，必將更好的服務廣大臨床患者，為健康中國做出新的貢獻。