“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”將為改善經(jīng)射頻消融房顫患者術(shù)后患者的預(yù)后，優(yōu)化臨床合理用藥方案提供高級別循證證據(jù)。

房顫是臨床最常見的心律失常之一，目前房顫患者的治療手段主要包括藥物治療和導(dǎo)管射頻消融。導(dǎo)管射頻消融越來越多地用于房顫的治療，但其術(shù)后房顫高復(fù)發(fā)率已成為臨床上治療房顫的國際難題，如何降低射頻消融房顫患者術(shù)后房顫的高復(fù)發(fā)率成為當(dāng)前研究的熱點。

2019年4月19日，國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”子課題“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”在武漢第5屆中國心電生理和起搏青年論壇舉行期間正式啟動。

圖1：“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后

多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”正式啟動

該課題由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授牽頭，在全國30多家臨床三甲醫(yī)院開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，預(yù)計納入400例患者。

研究采用國際標(biāo)準(zhǔn)，以消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)率為主要終點，觀察房顫患者射頻消融后持續(xù)用藥一年的預(yù)后，同時觀察相關(guān)住院率、心血管相關(guān)事件等，更加全面、系統(tǒng)地評價參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者術(shù)后預(yù)后的影響。

近年來，中醫(yī)藥治療心律失常的研究取得了很大進展。

既往研究發(fā)現(xiàn)，參松養(yǎng)心膠囊具有整合調(diào)節(jié)的作用，可以改善微循環(huán)、改善心功能、抑制電重構(gòu)、逆轉(zhuǎn)神經(jīng)重構(gòu)、減少早搏次數(shù)、抑制室性早搏，在治療室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、竇緩伴室性早搏、房顫等方面都具有很好的作用，同時，在改善心功能和癥狀上也具有良好療效，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

此次開展的“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”將為改善經(jīng)射頻消融房顫患者術(shù)后患者的預(yù)后，優(yōu)化臨床合理用藥方案提供高級別循證證據(jù)。

圖2：黃從新教授致辭

課題學(xué)術(shù)顧問黃從新教授表示：“我國中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫，中醫(yī)藥重在‘調(diào)’，通過整合調(diào)節(jié)，達(dá)到平衡，值得我們學(xué)習(xí)研究。本次研究參考指南，結(jié)合臨床，是中醫(yī)與西醫(yī)聯(lián)合協(xié)作的臨床研究，具有中國特色，這項研究的順利進行也將推動我國中醫(yī)藥的發(fā)展?！?/p>

圖3：武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團隊

對研究方案進行詳細(xì)介紹

啟動會上，項目牽頭人、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團隊對研究方案進行了詳細(xì)介紹。武漢大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京大學(xué)臨床研究所、河北以嶺醫(yī)院等30多家意向參研單位出席此次啟動會，對方案進行了討論并達(dá)成共識。

圖4：“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后

多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”啟動會合影

據(jù)悉，參松養(yǎng)心膠囊為絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，為國家醫(yī)保甲類品種、國家基藥目錄品種。近年來，參松養(yǎng)心膠囊圍繞器質(zhì)性室性早搏、非器質(zhì)性室性早搏、房顫、緩慢心律失常、心衰伴心律失常、竇緩伴心律失常等多種心律失常開展了六項循證醫(yī)學(xué)研究，積累了大量循證證據(jù)。“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”曾獲得2009年度國家科技進步二等獎。

目前，參松養(yǎng)心膠囊已入選《心房顫動：目前的認(rèn)識和治療建議-2018》《室性心律失常中國專家共識-2016》《冠心病合理用藥指南》《心律失常合理用藥指南》《內(nèi)科學(xué)》教材等，推薦用于心律失常的治療，每年有上千萬心律失?；颊呤芤妗?/p>

相信“參松養(yǎng)心膠囊對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”的開展必將為參松養(yǎng)心膠囊在心律失常治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用提供更強有力的證據(jù)，幫助更多醫(yī)生解決臨床難題，造福更多心律失?；颊?，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。