心房顫動(dòng)（房顫）是最常見的心律失常之一。根據(jù)新一輪流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)房顫患病率達(dá)1.6%，遠(yuǎn)高于既往估計(jì)的房顫患病率。房顫可能導(dǎo)致動(dòng)脈栓塞、心功能不全、心臟性猝死等嚴(yán)重并發(fā)癥，發(fā)生卒中的危險(xiǎn)是正常人的2~7倍，嚴(yán)重威脅人民健康。

在第十八屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)心律失常分論壇上，多位專家分享房顫診療現(xiàn)狀及新型治療手段。本文特邀武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授，圍繞房顫治療進(jìn)行訪談。特整理訪談精要內(nèi)容如下，以饗讀者。

01

安全性是房顫治療藥物選擇的重要考量因素

房顫是由心房主導(dǎo)折返環(huán)引起許多小折返環(huán)導(dǎo)致的房律紊亂。房顫的主要治療原則包括消除易患因素、轉(zhuǎn)復(fù)和維持竇性心律、控制心室率、預(yù)防栓塞并發(fā)癥、預(yù)防復(fù)發(fā)。房顫持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)，越容易導(dǎo)致心房電重構(gòu)，增加轉(zhuǎn)復(fù)難度。因此復(fù)律治療宜盡早開始，越早進(jìn)行，患者獲益越大。

目前房顫的治療方法主要包括藥物治療和手術(shù)治療。由于部分患者不符合射頻消融術(shù)的治療指征，能夠開展射頻消融術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有限等原因，藥物治療仍然在房顫治療中處于基礎(chǔ)地位。

傳統(tǒng)藥物治療房顫的機(jī)制主要是影響心肌細(xì)胞膜的離子通道，通過改變離子流而改變細(xì)胞的電生理特性，減少異常的沖動(dòng)形成和沖動(dòng)傳導(dǎo)，從而控制快速性心律失常。然而，這類藥物在治療過程中可能對(duì)離子通道的其他非特異性有影響，產(chǎn)生 “致”心律失常的副作用。例如，β受體阻滯劑可通過降低竇房結(jié)和房室結(jié)細(xì)胞的節(jié)律性，進(jìn)而減慢心率，治療快速性心律失常。然而如果患者的心率恢復(fù)正常，繼續(xù)使用β受體阻滯劑維持竇律，可能導(dǎo)致緩慢性心律失常的出現(xiàn)。

除此之外，一些抗心律失常藥物還存在心臟外毒副作用，例如廣泛使用的胺碘酮，長(zhǎng)期服用可能出現(xiàn)肺毒性、甲狀腺毒性、胃腸道和肝毒性等副作用。毒副作用還會(huì)造成患者生活質(zhì)量下降，導(dǎo)致服藥依從性的下降，不利于心律失常的控制。

房顫的藥物治療需要盡可能維持正常心律，防止發(fā)作，但長(zhǎng)期用藥又存在 “致”心律失常、毒副作用等不良反應(yīng)。黃鶴教授強(qiáng)調(diào)：“在這種情況下，對(duì)于房顫患者的治療，安全性的考慮就會(huì)增加。所以在眾多的指南或?qū)＜夜沧R(shí)中，一直是把抗心律失常藥物安全性放在了有效性之前?！蹦敲词欠翊嬖谝环N抗心律失常藥物，能夠在滿足房顫療效的同時(shí)保證安全性？

近年來，我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物參松養(yǎng)心膠囊，在治療房顫的療效與安全性方面得到了越來越多醫(yī)學(xué)專家的認(rèn)可，其更重視“辨證施治”和“整體觀念”，遵循中醫(yī)君臣佐使的配伍原則，通過多靶點(diǎn)、多途徑起到治療作用。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)證明，參松養(yǎng)心膠囊能夠抑制電重構(gòu)和結(jié)構(gòu)重構(gòu)，還能作用于神經(jīng)-體液系統(tǒng)，達(dá)到治療心律失常的目的。與傳統(tǒng)藥物的“抗律”機(jī)制不同，參松養(yǎng)心膠囊以“調(diào)律”作為治療策略，對(duì)房顫等臨床常見的心律失常都起到合理調(diào)節(jié)的作用，且沒有致心律失常等副作用。

一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于陣發(fā)性房顫，參松養(yǎng)心膠囊維持竇律的效果與普羅帕酮相當(dāng)，且具有更好的安全性?；谶@項(xiàng)研究結(jié)果，參松養(yǎng)心膠囊被寫入《心房顫動(dòng):目前的認(rèn)識(shí)和治療建議(2021)》中，根據(jù)其建議，對(duì)于陣發(fā)性房顫患者,可單獨(dú)使用參松養(yǎng)心膠囊維持竇律。

02

房顫射頻消融術(shù)后防止復(fù)發(fā)是關(guān)鍵，

參松養(yǎng)心或可改善房顫患者手術(shù)預(yù)后

導(dǎo)管射頻消融術(shù)作為房顫的根治性治療手段，在房顫治療中占據(jù)重要地位。隨著技術(shù)日趨成熟，越來越多的房顫患者因此獲益，尤其是對(duì)于陣發(fā)性或發(fā)生房顫時(shí)間比較短的病人，采用射頻消融術(shù)治療優(yōu)勢(shì)更明顯。

盡管如此，房顫射頻消融術(shù)后存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)后3~12個(gè)月的復(fù)發(fā)為早期復(fù)發(fā)，發(fā)生率高達(dá) 25% ~40%，術(shù)后 1~ 5 年的復(fù)發(fā)為晚期復(fù)發(fā)，單次消融后晚期復(fù)發(fā)率為11% ~29%，重復(fù)消融后晚期復(fù)發(fā)率 7%~ 24%。藥物治療是防止房顫射頻消融術(shù)后復(fù)發(fā)的重要治療手段。

根據(jù)我國(guó)《心房顫動(dòng)：目前的認(rèn)識(shí)和治療建議(2021)》，術(shù)后持續(xù)應(yīng)用抗心律失常藥物1-3個(gè)月可在治療窗內(nèi)降低房性心律失常的空白期發(fā)作與再住院率，空白期無發(fā)作的患者中,繼續(xù)使用抗心律失常藥物至術(shù)后 1 年可顯著降低 1 年內(nèi)房性心律失常的復(fù)發(fā)率。

如何解決安全有效防治射頻消融術(shù)后高復(fù)發(fā)率這一臨床難題，國(guó)內(nèi)外學(xué)者也在不斷的探索和研究。受到參松養(yǎng)心膠囊在房顫治療領(lǐng)域良好的療效與安全性，以及系列研究成果啟發(fā)，2019年4月19日，由黃鶴教授牽頭開展的“參松養(yǎng)心膠囊對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后影響的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究”正式啟動(dòng)。該研究重點(diǎn)觀察持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后加用參松養(yǎng)心膠囊治療1年，對(duì)其術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)率的影響，同時(shí)觀察住院率、心血管相關(guān)事件等，更加全面、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)參松養(yǎng)心膠囊對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者術(shù)后預(yù)后的影響。據(jù)悉，該研究也是國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題之一。

黃鶴教授介紹，目前此項(xiàng)研究的臨床整體數(shù)據(jù)收集以及復(fù)診工作已經(jīng)進(jìn)入尾聲?！拔覀兒芷诖@一項(xiàng)研究的成果，”黃鶴教授在采訪中說道，“希望看到持續(xù)性房顫病人在射頻消融術(shù)后，使用附加的調(diào)節(jié)心律失常的藥物，能降低復(fù)發(fā)比例，更長(zhǎng)時(shí)間地維持竇性心率，同時(shí)也能提高病人的生活質(zhì)量，達(dá)到1+1>2的療效。”

房顫會(huì)明顯增加猝死、心力衰竭和卒中所致的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅著人類的健康，為患者、家庭和社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)藥物長(zhǎng)期用藥的安全性問題和射頻消融術(shù)治療后復(fù)發(fā)的防治問題，也增加了臨床治療的困難?；诮j(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的參松養(yǎng)心膠囊，以其良好的療效和安全性，為房顫患者帶來了新的希望。

黃鶴教授表示，“對(duì)于中成藥物的使用，系統(tǒng)化研究仍有很大發(fā)展空間，需要我們不斷地去探索?！倍嗅t(yī)藥研究在不斷的探索過程中，也必將帶來更多傳承與創(chuàng)新結(jié)合的成果，推動(dòng)中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展，使更多患者受益。