創(chuàng)新之路任重而道遠，不能一蹴而就。

2021年，已有11款中藥新藥獲批上市，分別是中國中醫(yī)科學院的清肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長制藥的宣肺敗毒顆粒、以嶺藥業(yè)的益腎養(yǎng)心安神片、華康醫(yī)藥的益氣通竅片、康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、一力制藥的虎貞清風膠囊和解郁除煩膠囊。

相比西藥，中藥新藥研發(fā)數(shù)量不足其九牛一毛，但從歷年來新藥獲批情況來看，2021年新藥數(shù)量更比2016年至2020年五年總和還強。

資料來源：粵開證券  國家藥品監(jiān)管局

中藥作為我國有著五千年傳承的民族隗寶，風頭早已被西藥遮蓋，究其原因，并不是中藥不能治病。

2021年國家新調(diào)整的醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，其中中成藥1374種，占48%，足以說明在保障人民健康的藥品“武器”中，中藥仍占半壁江山。

但創(chuàng)新藥研發(fā)難度就大，風險性也極高，而中藥研發(fā)更是存在專業(yè)人才短缺、缺乏可行性質(zhì)量標準、中藥行業(yè)大環(huán)境有待改善、療效評價不健全等多種因素，加上中藥本身的特殊性，更是讓中藥創(chuàng)新之路難上加難。

在2021年，中藥新藥卻創(chuàng)下近年來爆發(fā)式新高，一年成績堪比過去五年之和，什么原因讓中藥研發(fā)有了如此氣勢。

新冠疫情讓中醫(yī)藥大顯身手

中醫(yī)藥在對抗新冠疫情的大戰(zhàn)中，可謂表現(xiàn)卓越。

2021年12月8日，人民日報刊登了《中醫(yī)藥抗疫再立新功》，中西醫(yī)結合、中西藥并用，是這次疫情防控的一大特點，也是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實踐。

早在2021年8月6日，人民日報客戶端四川頻道發(fā)布了《中醫(yī)藥在兩次抗疫中的卓越表現(xiàn)》（后經(jīng)撤除），提到中科院院士仝小林透露，在針對重癥和危重患者的研究中，662例患者中有484例患者使用了中藥湯劑，死亡15例。另外178例患者未使用中藥湯劑，死亡56例。

中藥湯劑組的死亡率下降了82.2%。重癥服用中藥湯劑組死亡率3.1%，遠低于瑞的系為重癥臨床治療13%的死亡率。可以說，是新冠疫情，讓大家對中醫(yī)藥有了更新的認識。據(jù)統(tǒng)計，截至2021年第三季度，中藥板塊（共72家企業(yè)）實現(xiàn)營業(yè)收入2488.5億元，同比增長11.31%。

國家出手初見成效

不論中藥或西藥，能治病救人就是好藥，而中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富似乎并沒有得到較好的傳承和創(chuàng)新，但近年來，國家層面密集出臺相關政策，試圖改變中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的被動局面。

2019年10月，《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布，要求促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。全國各地都積極行動，如上海成立中醫(yī)西醫(yī)匯聚創(chuàng)新研究院；江西推進中藥材示范基地建設；青海積極爭取28種民族藥納入國家醫(yī)保目錄，55種藏藥納入省醫(yī)保藥品目錄等。

2021年2月，《國務院辦公廳關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》發(fā)布，要求優(yōu)化中藥審評審批管理，完善中藥分類注冊管理，加強中醫(yī)藥科研平臺建設，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護。

2021年5月，《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》發(fā)布，專門提出優(yōu)化中藥審評機制，優(yōu)化中成藥注冊分類，加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理。

2021年9月，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》發(fā)布，提出支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

集采攪局倒逼創(chuàng)新路

2019年，全國開始實施藥品集中采購，集采的主要目的就是以量換價，藥品一旦成功進入集采，雖然價格有較大幅度下降，但銷量規(guī)?？梢欢ǔ潭鹊窒祪r影響，而如果藥品不能進入集采，就可能丟掉整個市場。

目前，從國家層面還未統(tǒng)一進行中成藥集采，但省際聯(lián)盟集采已有序開展，2021年9月，湖北發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》，涉及湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南等18省。

同月，廣東發(fā)布了《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》，涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆等7個省。且在此之前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地都開展了中成藥集采試點，中藥集采這把“雙刃劍”，勢必會讓中藥市場重新洗牌，而中藥企業(yè)要想不被淘汰出局，只有積極行動起來，除了調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局，研發(fā)創(chuàng)新也是一條必走之路。

中藥創(chuàng)新之路任重而道遠，不能一蹴而就，要想達到預期目標，筆者認為：

一是要做好人才儲備。任何事業(yè)的發(fā)展，人才是關鍵，再有前景的事業(yè)，最終也要靠人去實現(xiàn)；

二是要提高藥材質(zhì)量，眾所周知，“藥材好，藥才好”是保證中藥療效的最大特點，再好療效的藥物，最終也要靠藥物成分好壞去實現(xiàn)；

三是要建立獨特的臨床審批體系，制定一套類似于西藥臨床研究，但又兼顧中醫(yī)藥規(guī)律和特點的獨特體系，為中藥新藥研發(fā)保駕護航。

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專欄作者/趙言午

醫(yī)藥行業(yè)投資分析君，堅信醫(yī)藥造福人類無上限

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