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流感藥物金花清感顆粒獲批上市,給中醫(yī)藥科技創(chuàng)新帶來(lái)什么啟示?

 wd360sg 2020-02-21

本公眾號(hào)為國(guó)家中醫(yī)藥管理局官方微信,如果您還未關(guān)注,請(qǐng)點(diǎn)擊上方藍(lán)色“中國(guó)中醫(yī)”進(jìn)行關(guān)注。

11月28日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和北京市人民政府在京召開(kāi)中醫(yī)藥創(chuàng)新工作座談會(huì),總結(jié)回顧流感藥物金花清感顆粒研發(fā)歷程,探討中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新工作。會(huì)議由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)主持。

王國(guó)強(qiáng)認(rèn)為,金花清感顆粒正式獲得國(guó)家批準(zhǔn)上市,讓成分復(fù)雜的中藥復(fù)方制劑研究成果的轉(zhuǎn)化有了成功案例,進(jìn)一步彰顯了傳統(tǒng)中醫(yī)藥歷久彌新的價(jià)值與活力。這一成果的獲得給中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作帶來(lái)五點(diǎn)重要啟示:一是再次證明中醫(yī)藥寶庫(kù)是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的源泉;二是準(zhǔn)確把握健康需求是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的目標(biāo);三是暢通有序的機(jī)制體制是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的保障;四是產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的催化劑;五是迅速的成果轉(zhuǎn)化是中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的落腳點(diǎn)。

針對(duì)中藥新藥研發(fā)應(yīng)用,王國(guó)強(qiáng)指出,中藥新藥研發(fā)必須找準(zhǔn)切入點(diǎn),聯(lián)合攻關(guān),要將臨床有重大需求的藥物作為新藥研發(fā)的切入點(diǎn),在做好頂層設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上,集臨床、基礎(chǔ)等多領(lǐng)域權(quán)威專家進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。新藥研發(fā)要發(fā)揮好重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的支撐作用。兩個(gè)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目都應(yīng)堅(jiān)持以為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、重大疾病防控和推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)服務(wù)為導(dǎo)向。中藥新藥研發(fā)需要營(yíng)造更好的政策機(jī)制環(huán)境。應(yīng)積極協(xié)同相關(guān)部門,轉(zhuǎn)動(dòng)科技創(chuàng)新和體制機(jī)制創(chuàng)新兩個(gè)輪子,完善與藥物創(chuàng)新相適應(yīng)的政策機(jī)制。

就中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,王國(guó)強(qiáng)提出四點(diǎn)意見(jiàn)。一要加強(qiáng)重要科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),提升傳承創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件。建設(shè)功能互補(bǔ)、布局合理、開(kāi)發(fā)協(xié)同的科技創(chuàng)新平臺(tái)是承載創(chuàng)新功能,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)條件,也是貫徹全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)、全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)會(huì)議精神的重要工作內(nèi)容。二要瞄準(zhǔn)需求,遵循發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持中醫(yī)藥理論指導(dǎo),把握中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的主方向。中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新要聚焦人民健康需求,遵循發(fā)展規(guī)律,高度重視繼承,堅(jiān)持理論和實(shí)踐相結(jié)合,堅(jiān)持基礎(chǔ)和臨床相結(jié)合,把握好創(chuàng)新的主方向。三要開(kāi)放協(xié)作,推進(jìn)多學(xué)科融合,加強(qiáng)醫(yī)研企協(xié)同,優(yōu)化傳承創(chuàng)新的新路徑。要積極探索并創(chuàng)造條件,讓中藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,鼓勵(lì)和引導(dǎo)實(shí)力強(qiáng)、有條件的企業(yè)參與基礎(chǔ)前沿研究;支持中藥企業(yè)和科研院所、高等院校聯(lián)合組建技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟;增進(jìn)科技資源平臺(tái)面向企業(yè)共享開(kāi)放。四要完善機(jī)制,聚集各類資源,做好協(xié)同保障,形成中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的大合力。中醫(yī)藥事業(yè)的各項(xiàng)工作離不開(kāi)各個(gè)部門的通力協(xié)作。國(guó)家專門建立國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議制度,充分體現(xiàn)了對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視。要積極溝通聯(lián)系相關(guān)部門,匯集政策資源、資金資源、技術(shù)資源,加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,形成合力。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞認(rèn)為,以臨床需求為導(dǎo)向開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)是金花清感顆粒取得成功的關(guān)鍵,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和北京市政府的堅(jiān)強(qiáng)支持有力促進(jìn)了藥品研發(fā)。

北京市副市長(zhǎng)林克慶表示,北京市將以完善中醫(yī)藥管理體制、政策機(jī)制為重點(diǎn),實(shí)施五大工程,推進(jìn)八項(xiàng)行動(dòng),完善六個(gè)機(jī)制,著力建立標(biāo)準(zhǔn),形成北京方案,推動(dòng)首都中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

會(huì)上,國(guó)醫(yī)大師晁恩祥,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)劉清泉,中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)王辰院士,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、原常務(wù)副院長(zhǎng)劉保延介紹了金花清感顆粒的研發(fā)情況,并為中藥新藥研發(fā)建言獻(xiàn)策。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)王志勇、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司司長(zhǎng)秦懷金、北京市衛(wèi)生計(jì)生委主任方來(lái)英等以及中醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專家參加會(huì)議。

金花清感顆粒研發(fā)歷程回顧:

2009年6月

針對(duì)甲型H1N1流感疫情,北京市政府緊急啟動(dòng)科技攻關(guān)項(xiàng)目“金花清感顆?!毖邪l(fā)。

2009年12月

北京市政府舉行通報(bào)會(huì),通報(bào)了該藥的基礎(chǔ)和臨床研究情況,證實(shí)其對(duì)防治甲流有確切療效。中藥“金花清感方”被證明可有效防治甲流。

2010年1月

首都中醫(yī)藥防治甲流科技攻關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)召開(kāi),同時(shí)宣布,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑金花清感顆粒將在全市26家中醫(yī)院及23家西醫(yī)院的中醫(yī)科正式投入使用。

2010年12月

金花清感顆粒新藥獲得臨床研究批件,為應(yīng)對(duì)甲流在世界范圍內(nèi)的大流行做出了貢獻(xiàn)。

2016年10月

北京市自主研發(fā)的中藥新藥“金花清感顆?!鲍@得國(guó)家新藥證書(shū)和上市許可。該藥具有疏風(fēng)宣肺,清熱解毒的功效。用于單純型流行性感冒輕癥,中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱犯肺證者。

2016年11月

國(guó)家中醫(yī)藥管理局和北京市人民政府在京召開(kāi)中醫(yī)藥創(chuàng)新工作座談會(huì),總結(jié)回顧流感藥物金花清感顆粒研發(fā)歷程,金花清感顆粒正式獲得國(guó)家批準(zhǔn)上市。

圖文:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)記者劉甦

新媒體編輯:劉茜

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