自奧密克戎變體出現(xiàn)后，全球再一次陷入大流行的“旋渦”，這種變異株似乎比之前的德爾塔變體更兇猛。它的傳播速度極其之快，美國的新增病例可以說是每三天就翻一倍，過去兩周，美國新增病例增加了40%，死亡病例增加了34%，住院病例增加了21%。盡管如此，Evusheld的試驗(yàn)數(shù)據(jù)卻給我們打了一劑鎮(zhèn)靜劑。

根據(jù)一項新的臨床前研究數(shù)據(jù)，阿斯利康公司的Evusheld (tixagevimab與cilgavimab聯(lián)合包裝)對SARS-CoV-2變體Omicron (B.1.1.529， 奧密克戎)保持了中和活性，Evusheld是一種用于預(yù)防COVID-19的長效抗體組合。

在這項研究中，Evusheld在兩次驗(yàn)證性試驗(yàn)中的抑制濃度50 (IC50)（抗體中和效力的衡量指標(biāo)）分別為171 ng/ml和277 ng/ml，在曾感染過COVID-19患者的中和滴度范圍內(nèi)。Evusheld對SARS-CoV-2原始毒株的IC50分別約為1.3 ng/ml和1.5 ng/ml。

該早期數(shù)據(jù)是通過Evusheld（tixagevimab和cilgavvimab組合）對Omicron變體的全部刺突進(jìn)行偽病毒測試而產(chǎn)生的，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明，Evusheld保持了到目前為止對所有關(guān)切變體的活性。

這項研究是由美國食品和藥物管理局(FDA)生物制品評估和研究中心的研究人員獨(dú)立完成的，并得到了美國政府研究基金的支持。

阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos說:“這項研究表明，Evusheld保持了對Omicron變體的中和活性。通過結(jié)合兩種具有不同且互補(bǔ)活性的有效抗體來對抗Omicron變體，Evusheld旨在避免SARS-CoV-2新變體所產(chǎn)生的潛在耐藥性。除其他國家/地區(qū)授權(quán)外，Evusheld是首個在美國獲得緊急使用授權(quán)的長效抗體，用于COVID-19暴露前預(yù)防。我們正在與FDA合作，申請使用Evusheld治療COVID-19。”

在Evusheld臨床試驗(yàn)期間，Omicron變體還未流行。阿斯利康公司正在繼續(xù)收集更多的數(shù)據(jù)，以更好地了解這一觀察結(jié)果在臨床實(shí)踐中的意義。該公司正在和第三方實(shí)驗(yàn)室對Evusheld對抗Omicron變體進(jìn)行額外的分析，預(yù)計很快就會有結(jié)果。

2021年12月，Evusheld在美國獲得了緊急使用授權(quán)(EUA)，用于COVID-19暴露前預(yù)防，適用人群主要包括因健康狀況或免疫抑制藥物和無法對COVID-19疫苗產(chǎn)生充分反應(yīng)而造成中度至重度免疫功能受損的群體，以及不建議接種COVID-19疫苗的個人。第一批Evusheld預(yù)計將在幾天內(nèi)提供。

此外，Evusheld的3期TACKLE門診治療試驗(yàn)表明，與安慰劑相比，在輕度至中度非住院COVID-19患者（7天內(nèi)出現(xiàn)癥狀）中，Evusheld可將進(jìn)展為重癥COVID-19或死亡(任何原因)的風(fēng)險降低50%