阿斯利康的Evusheld（tixagevimab + cilgavimab，恩適得）是一種長效抗體組合，由兩種全人源長效單克隆抗體替沙格韋單抗（tixagevimab，AZD8895）和西加韋單抗（cilgavimab，AZD1061）的抗體組成，可以模擬人體的天然抗體防御機(jī)制，通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結(jié)合，降低病毒進(jìn)入和感染健康細(xì)胞的能力，并有助于清除已被感染的細(xì)胞。

Evusheld（tixagevimab 150mg + cilgavimab 150mg，恩適得）已于2021年12月獲美國FDA的緊急批準(zhǔn)，適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前預(yù)防（包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者）。除此之外年齡≥12歲且體重≥40kg的人群，均可進(jìn)行Evusheld的注射，特別是高頻率出差或者要去高感染風(fēng)險國家/地區(qū)的人群。

2022年9月，基于TACKLE 3期COVID-19治療試驗的結(jié)果，長效抗體組合Evusheld（cilgavimab 300mg + tixagevimab 300mg）獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療12歲及以上，體重至少40公斤的COVID-19患者。

TACKLE是一項3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估單次肌肉注射600mg劑量Evusheld（cilgavimab 300mg+tixagevimab 300mg）與安慰劑治療輕中度COVID-19的安全性和有效性。該試驗在美國、拉丁美洲、歐洲和日本的95個地點進(jìn)行，903名參與者隨機(jī)(1:1)接受Evusheld(n=452)或生理鹽水安慰劑(n=451)，分別進(jìn)行兩次連續(xù)的肌肉注射。

發(fā)表在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》上的TACKLE的詳細(xì)結(jié)果數(shù)據(jù)表明，該試驗達(dá)到其主要終點，Evusheld將進(jìn)展為重癥COVID-19或死亡（任何原因）的相對風(fēng)險顯著降低了50%（95%CI：15，71；p=0.010）；在預(yù)先指定的對癥狀出現(xiàn)3天內(nèi)接受治療的參與者的分析中，與安慰劑相比，Evusheld將發(fā)生重癥COVID-19或死亡(任何原因)的風(fēng)險降低了88%(95%CI：9，98)，與安慰劑相比，在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)接受Evusheld的參與者的風(fēng)險降低了67%(95%CI：31，84)。

在試驗中，Evusheld的耐受性通常很好。安慰劑組（163/451；36%）的不良事件（AE）發(fā)生率高于Evusheld組（132/452；29%）。最常見的AE是COVID-19肺炎，安慰劑組有49名參與者（11%），Evusheld組有26名參與者（6%）。嚴(yán)重的AE發(fā)生在安慰劑組的54名參與者(12%)和Evusheld組的33名參與者(7%)中。安慰劑組有6例COVID-19死亡報告，Evusheld組有3例。

版權(quán)/免責(zé)說明：本文來自香港邁極康醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈。香港邁極康醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊專注介紹傳播最新醫(yī)藥學(xué)術(shù)資訊。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表香港邁極康立場，亦不代表香港邁極康支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。