Verquvo (vericiguat 維利西呱片)說明書-價格-功效與作用-副作用
Verquvo (vericiguat 維利西呱片)中文說明書
新藥：Verquvo（vericiguat，2.5mg，5 mg、10mg）片已獲FDA批準(zhǔn)用于減少有癥狀慢性心力衰竭和射血分數(shù)低于45％的成年人因心衰住院或需要門診靜脈利尿劑后的心血管死亡和心衰（HF）住院風(fēng)險。
近日，美國FDA批準(zhǔn)鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑Verquvo（vericiguat）新藥上市，用于治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分數(shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。這是美國FDA在2021年批準(zhǔn)的首款創(chuàng)新藥，也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑。
vericiguat是一種口服、每日一次、首創(chuàng)（first-in-class）可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑。盡管sGC對血管和心臟的功能都很重要，但在心力衰竭患者中，由于一氧化氮（NO）可用性受損，sGC刺激不足，導(dǎo)致心肌和血管功能障礙。
【處方藥】：是
【包裝規(guī)格】：2.5毫克/片 14片/瓶
【計價單位】：瓶
【生產(chǎn)廠家】:拜耳與默沙東（Bayer/MSD）
【商品名】:Verquvo
【藥品名】:vericiguat（維利西呱）
【曾用名】:BAY1021189
【Verquvo（維利西呱）警告】：
胚胎毒性，有關(guān)完整的框內(nèi)警告，請參閱完整的處方信息。
1.請勿對孕婦服用VERQUVO，因為它可能引起胎兒傷害。
2.具有生殖能力的女性：開始治療前應(yīng)排除妊娠。為防止懷孕，具有生殖潛能的女性必須在治療期間和術(shù)后一個月內(nèi)使用有效的避孕方式停止治療。
【Verquvo（維利西呱）作用機理】：
Vericiguat是可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）的刺激物，可溶性鳥苷酸環(huán)化酶是一氧化氮（NO）信號傳導(dǎo)途徑中的重要酶。當(dāng)NO與sGC結(jié)合時，該酶催化細胞內(nèi)環(huán)鳥苷單磷酸酯（cGMP）的合成，后者是第二種信使，在調(diào)節(jié)血管緊張度，心臟收縮力和心臟重塑中發(fā)揮作用。
心力衰竭與維生素C的合成受損有關(guān)NO和sGC活性降低，可能導(dǎo)致心肌和血管功能障礙。通過直接刺激sGC，獨立于NO并與NO協(xié)同作用，vericiguat可提高細胞內(nèi)cGMP的水平，從而導(dǎo)致平滑肌松弛和血管舒張。
【Verquvo（維利西呱）適應(yīng)癥和用途】：
VERQUVO是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，可降低因心力衰竭住院或需要治療而導(dǎo)致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院風(fēng)險門診靜脈利尿劑，有癥狀的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。劑量和
【Verquvo（維利西呱）給藥】：
1.VERQUVO的建議起始劑量是每天與食物一起口服2.5mg。
2.大約每2周將VERQUVO劑量加倍，以達到患者允許的每天10mg的目標(biāo)維持劑量。
3.對于吞咽困難的患者，片劑可能會被壓碎并與水混合。
【Verquvo（維利西呱）劑量形式和強度】：
片劑：2.5mg，5mg和10mg
【Verquvo（維利西呱）禁忌癥】：
1.同時使用其他可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑的患者。
2.懷孕
【Verquvo（維利西呱）不良反應(yīng)】：
≥5％的最常見不良反應(yīng)是低血壓和貧血。
【Verquvo（維利西呱）藥物相互作用】：
PDE-5抑制劑：不建議同時使用。
【Verquvo（維利西呱）在特定人群中的使用】：
哺乳期：不建議母乳喂養(yǎng)。
【Verquvo（維利西呱）包裝供應(yīng)/存儲和處理方式】：
供應(yīng)方式
VERQUVO（vericiguat）可制成圓形，薄膜包衣的雙凸片劑，其配置如下：
強度 14片/瓶 30片/瓶 90片/瓶 100片/盒
2.5毫克 NDC：0006-5028-01 NDC：0006-5028-02 NDC：0006-5028-04
5毫克 NDC：0006-5029-01 NDC：0006-5029-02 NDC：0006-5029-04
10毫克 NDC：0006-5030-01 NDC：0006-5030-02 NDC：0006-5030-04
在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允許的偏移范圍是15°C至30°C（介于59°F至86°F之間）。
有關(guān)可控室溫的信息，請參見USP。
完整說明資料附件：
https://www./product/usa/pi_circulars/v/verquvo/verquvo_pi.pdf |
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