默沙東（Merck & Co）11月11日宣布啟動(dòng)VICTOR試驗(yàn)（NCT05093933）——vericiguat用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭成人患者。

這是一項(xiàng)關(guān)鍵的3期隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、心血管臨床試驗(yàn)，將探索vericiguat對(duì)患有慢性心力衰竭、射血分?jǐn)?shù)降低40%或更低且最近沒有出現(xiàn)心力衰竭惡化事件的患者的療效，該人群與其他幾項(xiàng)近期心力衰竭研究的人群類似。

VICTOR 試驗(yàn)的招募已經(jīng)開始。該研究計(jì)劃招募大約 6000 名患有慢性心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)降低的成年人，他們?cè)陔S機(jī)分配前6個(gè)月內(nèi)未因心力衰竭住院，或在3個(gè)月內(nèi)接受了門診靜脈注射利尿劑治療。

主要療效終點(diǎn)是首次發(fā)生心血管死亡或因心力衰竭住院的時(shí)間。

根據(jù)VICTORIA的研究，VERQUVO (vericiguat)于2021年1月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于降低有癥狀的慢性心力衰竭且射血分?jǐn)?shù)低于45%的成年人因心力衰竭住院或需要門診靜脈(IV)利尿劑后發(fā)生心血管死亡(CVD)和心力衰竭(HF)住院的風(fēng)險(xiǎn)。

VERQUVO標(biāo)簽包含一個(gè)黑框警告，表明VERQUVO不應(yīng)給懷孕的女性服用，因?yàn)樗赡軙?huì)對(duì)胎兒造成傷害。

與VICTORIA試驗(yàn)一樣，默克和拜耳公司將作為VICTOR試驗(yàn)的共同贊助方。該研究將由默克執(zhí)行。VICTOR預(yù)計(jì)需要39個(gè)月才能完成，該試驗(yàn)將包括來(lái)自34個(gè)國(guó)家的患者，分布在全球約500個(gè)研究點(diǎn)。正在盡一切努力確保試驗(yàn)中研究的患者群體能夠代表可能被診斷為慢性心力衰竭且射血分?jǐn)?shù)降低至40%以下且最近未發(fā)生過心力衰竭惡化事件的人群的多樣性。

參考來(lái)源：Merck Announces Initiation of Phase 3 Study Evaluating VERQUVO? (vericiguat) in Patients with Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Who Have Not Had a Recent Worsening Heart Failure Event

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。