今日，藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，美國FDA已批準(zhǔn)拜耳和默沙東聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動(dòng)劑Verquvo（vericiguat維立西呱），用于治療治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分?jǐn)?shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。Vericiguat 是首個(gè)開發(fā)的用于治療慢性心力衰竭惡化患者的“first-in-class”可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動(dòng)劑，也是FDA 2021年批準(zhǔn)的首個(gè)新分子實(shí)體。

數(shù)據(jù)來源：藥融云—美國FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)據(jù)庫

射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF）是心力衰竭的一個(gè)主要類型，其特征是心臟在收縮期充分射血的能力受損，China HF研究就顯示我國42%的心衰為HFrEF。每年，大約30%的有癥狀慢性心力衰竭患者將經(jīng)歷病情惡化，其特征是漸進(jìn)性癥狀和/或最近的心力衰竭事件。大約一半慢性HFrEF惡化的患者在病情惡化后30天內(nèi)重新入院，估計(jì)五分之一慢性HFrEF惡化的患者將在兩年內(nèi)死亡。

Vericiguat的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)VICTORIA的隨機(jī)雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該研究共納入了5050名患者，隨機(jī)接受Vericiguat或者安慰劑與現(xiàn)有心衰治療藥物聯(lián)合給藥。該研究的主要終點(diǎn)是至首次發(fā)生心衰住院或心血管死亡時(shí)間的復(fù)合終點(diǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，Verquvo治療組較安慰劑組降低了患者因?yàn)樾乃プ≡汉托难茉蛩劳龅膹?fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)（35.5% vs 38.5%，HR=0.90，P=0.02）。

拜耳研發(fā)部負(fù)責(zé)人表示：“對(duì)于心衰患者來說，反復(fù)住院甚至是死亡都是很常見的?，F(xiàn)有的治療手段仍然有可能會(huì)導(dǎo)致病情惡化，因此拜耳和默沙東正在朝著解決這類疾病的共同目標(biāo)邁進(jìn)，使心衰患者能夠減少入院次數(shù)并保持更長時(shí)間的健康?！?/span>

除了針對(duì)心衰患者，Vericguat還在開展針對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括vericguat與硝酸甘油在穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病患者中的相互作用研究。