majer @ 2021.06.08 , 11:48 前文 或許找到了足以改變未來(lái)生活方式的減肥“神藥” 里,被肥胖癥研究人員稱(chēng)之為可以 "改變游戲規(guī)則" 的減肥“神藥” 剛剛獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),這是幾年來(lái)該機(jī)構(gòu)首次認(rèn)可此類(lèi)減肥藥物。 丹麥制藥公司 諾和諾德 生產(chǎn)的Wegovy,是自2014年以來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一款減肥藥物,但它并不完全是一種新藥。 它本質(zhì)上是被稱(chēng)為塞馬魯肽semaglutide的藥物,已在美國(guó)和其他國(guó)家作為抗糖尿病藥物使用了多年。然而,最近,有證據(jù)表明,塞馬魯肽也是一種強(qiáng)大而有效的食欲抑制劑。 在今年早些時(shí)候發(fā)表的一項(xiàng)涉及16個(gè)不同國(guó)家近2000名肥胖成年人的研究中,研究人員報(bào)告說(shuō),長(zhǎng)期使用該藥物導(dǎo)致整個(gè)隊(duì)列的平均體重下降了近15%。 有些人減得更多,其中30%以上的人體重下降了20%以上——科學(xué)家們認(rèn)為這是一個(gè)了不起的結(jié)果。 倫敦大學(xué)學(xué)院的肥胖癥研究員雷切爾·巴特漢姆(Rachel Batterham)當(dāng)時(shí)說(shuō):"沒(méi)有其他藥物能接近產(chǎn)生這種程度的體重減輕——這真的是一個(gè)游戲規(guī)則的改變。 "這是第一次,人們可以通過(guò)藥物達(dá)到以前只能通過(guò)減肥手術(shù)才能達(dá)到的效果"。 上周五,F(xiàn)DA宣布Wegovy(semaglutide)已被批準(zhǔn)用于肥胖或超重的成年人的慢性體重管理,這些人至少有一種與體重相關(guān)的疾病(如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)。 預(yù)計(jì) 諾和諾德公司將于本月晚些時(shí)候在美國(guó)推出這種藥物,形式是每周注射一次,提供的激素胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)使接受者感到更飽,幫助他們減少飲食。 FDA考慮了四項(xiàng)獨(dú)立的雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的結(jié)果,這些試驗(yàn)持續(xù)68周,共涉及約4500名患者,他們隨機(jī)接受Wegovy或安慰劑。 根據(jù)某些試驗(yàn)參數(shù),每項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果略有不同,但諾和諾德表示,肥胖癥患者(沒(méi)有2型糖尿病)在服用Wegovy后,除了采取減少卡路里的膳食計(jì)劃和增加體育活動(dòng)外,平均體重下降了17%至18%,并持續(xù)了68周以上。 在其中一項(xiàng)試驗(yàn)里,Wegovy組的體重平均下降了14.9%,而安慰劑對(duì)照組在其他相同的條件下體重僅下降了2.4%,這表明semaglutide確實(shí)在一定程度上幫助人們控制飲食。 鑒于美國(guó)20歲或以上的成年人中幾乎有四分之三(73.6%)的人超重或肥胖,希望這種新藥能夠幫助成千上萬(wàn)的美國(guó)人調(diào)節(jié)他們的食物攝入量。 值得注意的是,實(shí)驗(yàn)里報(bào)告了輕微到中度的副作用,包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘和腹痛。 這些不適足以讓小組中的一些人停止治療,但是對(duì)于許多沒(méi)有感覺(jué)到副作用——或者說(shuō)可以忍受這些副作用——的人來(lái)說(shuō),可以實(shí)現(xiàn)減重的目標(biāo)。 復(fù)雜監(jiān)督這項(xiàng)研究、西北大學(xué)的肥胖癥專(zhuān)家羅伯特·庫(kù)什納(Robert Kushner)說(shuō):"這是我們第一次看到用一種藥物實(shí)現(xiàn)如此大規(guī)模的減肥?!?/p> 當(dāng)然,投入市場(chǎng)后,現(xiàn)實(shí)問(wèn)題還是比較復(fù)雜的,如治療成本和能否計(jì)入醫(yī)保的藥物清單。 雖然諾和諾德尚未確認(rèn)該藥物的價(jià)格,但有跡象表明,該公司可能會(huì)在沒(méi)有保險(xiǎn)的情況下收取每月1300美元左右的費(fèi)用。 https://www./game-changer-treatment-is-first-new-weight-loss-drug-approved-by-the-fda-in-years |
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