本報(bào)訊(融媒體中心記者劉娜)繼2021年2月中下旬第5個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批后,作為國內(nèi)干細(xì)胞藥物獲批最多的企業(yè),漢氏聯(lián)合近日提報(bào)的第6個(gè)干細(xì)胞1類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心默示許可。時(shí)隔兩個(gè)月兩款新藥獲批,漢氏聯(lián)合再次印證其細(xì)胞新藥研發(fā)實(shí)力。 漢氏藥業(yè)是漢氏聯(lián)合的四大業(yè)務(wù)板塊之一,以細(xì)胞類新藥研發(fā)業(yè)務(wù)為主,設(shè)有4個(gè)干細(xì)胞新藥平臺(tái),分別位于天津、北京、江西及法國,共有4種不同類型的新藥研發(fā)。此次獲批的新藥注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)為其集團(tuán)旗下子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司提報(bào),該新藥適應(yīng)癥為急性呼吸窘迫綜合征。 急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是一種沒有心衰依據(jù)而表現(xiàn)以低氧血癥與胸部影像學(xué)提示雙肺滲出為臨床表現(xiàn)的綜合征,屬臨床急危重癥。世衛(wèi)組織(WHO)發(fā)布的《新冠肺炎臨床管理指南》中指出,急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是新冠肺炎重癥患者的臨床表現(xiàn)之一。 “ARDS的主要治療方法仍為機(jī)械通氣呼吸支持治療,注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)獲批臨床試驗(yàn),則將為患者帶來新的治療方法?!睋?jù)漢氏聯(lián)合董事長韓忠朝介紹,間充質(zhì)干細(xì)胞具備免疫原性低、使用時(shí)不需配型、免疫調(diào)節(jié)作用,可以控制“細(xì)胞因子風(fēng)暴”,對(duì)ARDS的治療具有積極的促進(jìn)作用。 目前漢氏聯(lián)合自主研發(fā)管線包括10余個(gè)干細(xì)胞新藥,已有6個(gè)干細(xì)胞藥物注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲批,在國內(nèi)干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位?!凹?xì)胞承載希望,科技實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。”韓忠朝表示,漢氏聯(lián)合將再接再厲,力爭藥物早日獲批上市,為患者帶去治愈希望,惠澤中國百姓。
|