3.15晚會，央視曝光了零售藥店普遍存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，使“藥店”、“執(zhí)業(yè)藥師”成為了行業(yè)討論的焦點。站在不同的立場，大家展開激烈的爭斗，并且因為立場的不同而維護的觀點也不一致，站在企業(yè)的角度，他們希望政策能符合行業(yè)發(fā)展、具有實際指導(dǎo)意義；而站在政策制定者的角度，他們希望能嚴(yán)格控制安全隱患，確保用藥用械安全。

監(jiān)管者與企業(yè)其實不是處于對立面，行業(yè)的健康有序發(fā)展與產(chǎn)品的安全有效也不沖突，但是如何使得監(jiān)管政策具有指導(dǎo)意義、可操作性強，如何真正做到內(nèi)行人監(jiān)管行業(yè)，這個是當(dāng)前需要認(rèn)真思考的問題。

考慮藥品的特殊性，一是需要進行科學(xué)事權(quán)劃分，將產(chǎn)品、注冊及批發(fā)等環(huán)節(jié)交由專業(yè)隊伍監(jiān)管；二是在零售藥店的監(jiān)管上，發(fā)揮基層監(jiān)管部門的主導(dǎo)作用，讓它們走向前臺。

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現(xiàn)行監(jiān)管機制存在的不足

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無論是機構(gòu)改革前，還是改革后，在零售藥店的監(jiān)管上，都是強調(diào)屬地監(jiān)管。藥店的巡查、專項整治及違法違規(guī)行為的查處，基本都是由基層監(jiān)管部門完成，國家、省級及市級監(jiān)管部門較少接觸零售藥店。

作為法律、法規(guī)及政策的制定者，國家、省級及市級監(jiān)管部門其實并不了解零售藥店的真實發(fā)展?fàn)顩r和需要，沒有準(zhǔn)確把握市場的變化，他們更多是考慮安全隱患，一味要求從嚴(yán)監(jiān)管。他們或許會通過沙龍或座談會等方式邀請大型連鎖企業(yè)提建議、或者委托某學(xué)院組織問卷調(diào)查，從而形成零售行業(yè)的調(diào)研報告，并根據(jù)報告制定一攬子政策，要求全國、全省或全市統(tǒng)一執(zhí)行。

如，國家局會針對零售藥店制定一百多項條款的GSP細則，并要求全國實施；在藥店驗收標(biāo)準(zhǔn)中，省級藥品監(jiān)管部門會細化到人員的學(xué)歷、某項劑型藥品（中藥飲片）的調(diào)配崗位等要求上。

對于上述政策，值得商榷的地方很多。首先是行業(yè)的調(diào)研過程，大型連鎖企業(yè)是否能代表整個行業(yè)；沙龍或座談會等方式，是否有足夠時間建立企業(yè)對監(jiān)管部門的信任，從而說出心里話，說出行業(yè)的狀況和需求；同時，在全國、全省這么大的空間領(lǐng)域，一項如此細致的政策一刀切執(zhí)行，完全沒有基層執(zhí)法人員變通空間，是否合理。

而作為長期接觸零售藥店的基層監(jiān)管部門，他們往往是最了解企業(yè)的現(xiàn)狀和行業(yè)的需求，但在監(jiān)管上，只有執(zhí)行的角色，同時為了避免上級的追責(zé)，只能嚴(yán)苛執(zhí)行，遇到不合理的，也不敢做出變通。這不得不說，當(dāng)前的模式存在問題，需要探討的東西很多。

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讓基層監(jiān)管人員走向前臺

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行業(yè)的健康發(fā)展和產(chǎn)品的安全有效并不對立，基層監(jiān)管部門有監(jiān)管零售藥店的責(zé)任要求，同時地方政府也有優(yōu)化營商環(huán)境、促進行業(yè)健康發(fā)展，提升經(jīng)濟效益的要求。

01

責(zé)任追究制定讓基層監(jiān)管部門不敢懶政

事權(quán)劃分中，基層監(jiān)管部門負(fù)責(zé)零售藥店的監(jiān)管，上級業(yè)務(wù)部門及地方政府的紀(jì)檢部門都有責(zé)任追究制度，必將倒逼基層監(jiān)管部門不敢松懈，完善的體制督促他們用心、全力監(jiān)管，確保產(chǎn)品安全有效。

02

基層監(jiān)管部門對監(jiān)管領(lǐng)域的熟悉

基層監(jiān)管設(shè)有藥品監(jiān)管科室、設(shè)有專職監(jiān)管人員，他們長期監(jiān)管零售藥店、每天都會和從業(yè)人員打交道，長期的接觸、互動，基層監(jiān)管部門和與企業(yè)能建立信任的平臺，會讓企業(yè)及從業(yè)人員愿意透露真實的想法、遇到的困難。

可以說，基層監(jiān)管部門收集到的消息是及時的，掌握的行業(yè)狀況是全面、真實的，他們?nèi)绻呱锨芭_，在政策制定上具有話語權(quán)，能充分考慮行業(yè)的生存狀態(tài)、存在問題、潛在危險，能夠有效避免出臺一刀切、不符合實際、不具可操作性的政策。

03

保持政策及監(jiān)管要求的穩(wěn)定性

因為藥品監(jiān)管系統(tǒng)層級較多，有國家、省級及市等級別的監(jiān)管部門，在出臺某項政策時，可能出現(xiàn)市級部門先行出臺政策并執(zhí)行一段時間，省級及國家再出臺監(jiān)管要求并且兩種不一致，市級部門的政策就需要調(diào)整。這些政策的頻繁變動，可讓企業(yè)前期的投資前功盡棄、造成資源的浪費，同時基層執(zhí)法人員也會變得無所適從。

2017-2018年，因為機構(gòu)及醫(yī)療體制的改革，相繼出臺了很多政策，而且前后的變化相當(dāng)頻繁，造成基層監(jiān)管人員及企業(yè)很多困擾，甚至無形中制造了狠多不穩(wěn)定的因素。

04

有利于減輕基層執(zhí)法壓力

國家、省級及市局部門制定的政策，往往是過于嚴(yán)厲，超出當(dāng)前的社會現(xiàn)狀，而且動不動就在全國、全省一刀切執(zhí)行；在實際執(zhí)行中，基層監(jiān)管者會發(fā)現(xiàn)執(zhí)行難度很大，遇到千奇百怪的實際問題，而對于這些解決這些問題的變動，基層往往是沒有主動權(quán)，只有照本宣科強行推進，這在無形中把責(zé)任壓到了一線基層執(zhí)法人員手中。

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改政策制定為自下而上

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圖片來源：中國藥店

1做好事權(quán)劃分

將真正高風(fēng)險、需要較高專業(yè)知識環(huán)節(jié)交給專業(yè)隊伍監(jiān)管，對于零售藥店，在強調(diào)屬地監(jiān)管的責(zé)任時，把監(jiān)管權(quán)力下放，減少上級部門的過多干涉。

在考核中，可以形成責(zé)任追究制度，在保持產(chǎn)品安全有效、行業(yè)健康有序發(fā)展情況下，讓權(quán)基層監(jiān)管部門；一旦出現(xiàn)嚴(yán)重安全事故，則可以啟動責(zé)任追究機制，真正做到獎懲分明。

2政策的制定變?yōu)橛上露?/strong>

上級部門制定法律法規(guī)時，盡量避免過于細化，將細化的主動權(quán)交由基層監(jiān)管門。基層監(jiān)管部門根據(jù)平時監(jiān)管情況、調(diào)研獲取的信息及企業(yè)反饋，可以制定符合地方實際情況的政策，報送地方政府及上級業(yè)務(wù)部門的法制單位審核，在不違反重大原則的情況，上級部門應(yīng)該交由基層單位確定，確保政策、監(jiān)管要求符合地方實際、具有可操作性。

3

重視行業(yè)協(xié)會的中間橋梁作用

行業(yè)協(xié)會在企業(yè)的發(fā)展中具有重要的意義，監(jiān)管部門要善于借用協(xié)會的力量，提高監(jiān)管效率。同時要指導(dǎo)協(xié)會的搭建、發(fā)展，讓權(quán)于市場，轉(zhuǎn)型做好政府的服務(wù)職能。