零售藥店合規(guī)是藥店經(jīng)營的基礎和底線。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，2016年我國藥店總數(shù)448057家，零售藥店連鎖率不到50%。這也就意味著零售藥店“多小散”的現(xiàn)實情況仍沒有徹底扭轉，大量單體藥店散落在基層，經(jīng)營管理水平、人員素質參差不齊，可以說越到基層，藥店合規(guī)經(jīng)營的形勢越嚴峻。近兩年，國家總局加強了事中事后監(jiān)管檢查力度，零售藥店的合規(guī)性大幅提升，為配合總局藥店合規(guī)檢查工作，本版開辟“零售合規(guī)”欄目，邀請一線檢查員撰寫稿件，聚焦零售藥店檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題，希望通過鮮活的事例，提高零售藥店經(jīng)營者合規(guī)經(jīng)營意識。同時也歡迎藥監(jiān)系統(tǒng)檢查員不吝賜稿。

　　□孫建新李海軍

　　如今，許多地方的藥店和超市一樣普及，老百姓有個頭疼腦熱，在藥店很便利地就能實現(xiàn)自我藥療。然而，在給百姓健康帶來方便的同時，個別藥店的不規(guī)范營銷行為也屢禁不止，比如不規(guī)范銷售處方藥。日前，浙江省湖州市長興縣和平食品藥品監(jiān)管所(以下簡稱和平監(jiān)管所)執(zhí)法干部孫禮銀就遇到了這一情況。

　　事發(fā)當天，個體戶老陳到和平監(jiān)管所辦理一項申報手續(xù)，該所執(zhí)法干部孫禮銀接待了他。因為老陳說話有點沙啞，孫禮銀便順口問他是不是病了？老陳告訴孫銀禮，自己這幾天扁桃體發(fā)炎，剛到藥店買了盒阿莫西林膠囊。

　　“那你有沒有醫(yī)生處方，藥店有沒有給你做銷售登記呀？”職業(yè)敏感性比較強的孫禮銀馬上追問道。

　　“我經(jīng)常在這個藥店買藥，都是熟人，不需要處方和登記?！崩详愓f。

　　“有銷售憑證嗎？”孫禮銀又問。

　　“藥店沒有給我呀?！崩详惢卮鸬馈?/p>

　　想到老陳買的“阿莫西林膠囊”是處方藥，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條，“藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證”的規(guī)定，孫禮銀感覺藥店銷售處方藥存在不合規(guī)行為，他便帶著另一位執(zhí)法人員來到老陳所說的藥店進行實地檢查。

　　一進門，執(zhí)法人員就看到藥師的執(zhí)業(yè)證書和藥房的營業(yè)執(zhí)照等懸掛在顯眼位置，“處方藥需憑醫(yī)師處方購買”的標牌也立在柜臺上，但在藥店里并未看見在崗執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)法人員要求查看當天處方藥的銷售記錄時，藥店也無法提供。

　　對此，孫禮銀對藥店店長和店員進行了批評教育：“一些處方藥在藥物用量、用法、禁忌癥等方面有特殊規(guī)定，對普通市民來說，不可能對自己的病情和各種藥物的特性有非常充分的了解，所以需要醫(yī)生開具處方并由藥師來進行配藥，問明患者以往用藥情況，并做好詳細記錄后方可銷售，你們這么隨意地銷售處方藥，已經(jīng)違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定?！?/p>

　　隨后，執(zhí)法人員對該藥店下達了責令整改通知書，店長當即表示進行整改。

　　長興縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管科負責人表示，目前處方藥銷售不合規(guī)行為依然嚴重，造成不合規(guī)行為有多方面原因：一是百姓的用藥安全意識還比較薄弱，常常自己隨意買處方藥；二是目前電子處方比較普及，百姓拿不到紙質處方；三是藥店片面追求利潤，在利益驅動下不按照憑處方購藥、有執(zhí)業(yè)藥師在崗才能銷售處方藥的規(guī)定經(jīng)營。

　　該負責人強調，自2014年以來，長興縣對藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)進行了改造和提升，初步實現(xiàn)了處方藥店和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構藥品信息化管理，對處方藥店藥師實施了指紋考勤，有效地保證了執(zhí)業(yè)藥師在崗率。但除了藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管外，還需社會各界的監(jiān)督，群眾要提高用藥安全意識，藥店也要嚴格自律。

　　由此，食品藥品監(jiān)管部門也提醒消費者，買處方藥還是要憑處方購買，用藥安全性的重要程度遠遠高于便利性。同時百姓購買處方藥要嚴格遵醫(yī)囑，切勿憑經(jīng)驗用藥，發(fā)現(xiàn)藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗、藥店不憑處方銷售處方藥等行為，可向食品藥品監(jiān)管部門舉報。