日前，歐洲藥品管理局 (EMA) 接受了 Basilea 制藥艾沙康唑（Isavuconazole）的上市許可申請(qǐng)(MAA)，這款藥物用于成人患者侵襲性曲霉病和毛霉菌?。ńY(jié)合菌病）治療。EMA 擬按照集中上市許可程序來審評(píng)這款藥物，如果獲得批準(zhǔn)，該申請(qǐng)將能使該公司在歐盟所有 28 個(gè)成員國及冰島、列支敦士登和挪威上市銷售艾沙康唑。

Basilea 首席執(zhí)行官 Scott 表示：“這是艾沙康唑開發(fā)中的一個(gè)重要里程碑?；诎晨颠虻馁Y料，這款藥物在危及生命的侵襲性霉菌感染中可能起著重要的作用?！卑晨颠蚴且豢蠲刻祆o脈注射一次及口服廣譜抗菌試驗(yàn)藥物，用于出現(xiàn)免疫功能不全患者危及生命的侵襲性真菌感染，如正在實(shí)施化療的癌癥患者。

這款藥物獲得美國 FDA 快速通道審評(píng)資格，根據(jù)美國 GAIN 法案，這款藥物用于侵襲性曲霉病、毛霉菌病、念珠菌病治療還被授予合格感染疾病產(chǎn)品資格。Basilea 與其共同開發(fā)合作伙伴 Astellas 制藥于 7 月份還在美國提交了一份新藥申請(qǐng) (NDA)，尋求批準(zhǔn)艾沙康唑用于侵襲性曲霉病和毛霉菌病的治療。