《國(guó)家食品藥品安全十一五規(guī)劃》中曾經(jīng)提出,到十一五末期,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面由30%提高到80%。規(guī)劃實(shí)施以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通過(guò)制定相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)一步改革和完善藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制,推進(jìn)藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用,降低抽驗(yàn)成本,提高了藥品抽驗(yàn)資金的使用效率,基層藥品監(jiān)管工作的抽驗(yàn)覆蓋面和靶向性顯著提高。 與此同時(shí),中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃穩(wěn)步實(shí)施,完成了5000多種藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù),順利頒布實(shí)施《中國(guó)藥典》(2010年版),進(jìn)一步完善了以《中國(guó)藥典》為核心的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,并制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)571項(xiàng)。 十一五期間,中國(guó)共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件148.66萬(wàn)起,案值25.4億元,搗毀制假窩點(diǎn)2140個(gè),取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶47798個(gè)。 據(jù)介紹,2009年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破萬(wàn)億元大關(guān),估計(jì)2010年超過(guò)1.2萬(wàn)億元。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進(jìn)入國(guó)家520家大型企業(yè)行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,一批優(yōu)勢(shì)名牌企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸發(fā)展壯大。 基本藥物質(zhì)量絕對(duì)不能出事故,對(duì)出現(xiàn)的任何問(wèn)題都要'零容忍'。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立在會(huì)上說(shuō)。據(jù)介紹,2011年食品藥品監(jiān)管部門將完成全品種電子監(jiān)管任務(wù)。到2011年4月1日,參加招標(biāo)的基本藥物品種必須全部實(shí)行電子監(jiān)管。 十二五時(shí)期,食品藥品監(jiān)管工作的主要目標(biāo)是:食品藥品安全保障步入科學(xué)監(jiān)管的軌道,整體接近國(guó)際先進(jìn)水平,食品藥品安全保障和監(jiān)管工作持續(xù)加強(qiáng),為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全長(zhǎng)治久安奠定具有決定性意義的基礎(chǔ)。 十一五期間,中國(guó)加強(qiáng)了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室改造、儀器設(shè)備配備與人員培訓(xùn),僅中西部地區(qū)藥品檢驗(yàn)所儀器設(shè)備配備項(xiàng)目中央投資就達(dá)到7億元,實(shí)驗(yàn)室改造中央投資達(dá)到6.7億元。目前,省級(jí)藥品檢驗(yàn)所對(duì)現(xiàn)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%,市(地)級(jí)藥品檢驗(yàn)所達(dá)到80%。 醫(yī)療器械監(jiān)管方面,通過(guò)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施,中國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)范圍基本覆蓋了各相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域。10個(gè)國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各自歸口的專業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯,29個(gè)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本能夠完成轄區(qū)市場(chǎng)常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)。 |
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