中國食品藥品檢定研究院（簡稱中檢院），是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位，是國家食品藥品醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。

中檢院的前身是1950年成立的衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所。1961年，兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）。1998年，國家組建藥監(jiān)局，中檢所由衛(wèi)生部成建制劃轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局。2010年，更名為中國食品藥品檢定研究院，加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的牌子，對外使用中國藥品檢驗(yàn)總所的名稱。2015年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)立中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）。

中檢院共有內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)29個，其中業(yè)務(wù)所11個，即食品檢定所、中藥民族藥檢定所、化學(xué)藥品檢定所、生物制品檢定所、化妝品檢定所、醫(yī)療器械檢定所、體外診斷試劑檢定所、包裝材料與藥用輔料檢定所、實(shí)驗(yàn)動物資源研究所、安全評價研究所、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所；8個中心，即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心、技術(shù)監(jiān)督中心、仿制藥質(zhì)量研究中心、儀器設(shè)備管理中心、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評價研究中心（質(zhì)量管理中心）、教育培訓(xùn)中心（研究生院）、信息中心（檔案室）、后勤服務(wù)中心；10個處（室），即辦公室、綜合業(yè)務(wù)處、科研管理處、人事處、計劃財務(wù)處、國際合作處（港澳臺辦公室）、黨委辦公室、紀(jì)檢監(jiān)察室、離退休干部管理處、安全保衛(wèi)處。

中檢院依法承擔(dān)食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器等多領(lǐng)域產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和安全評價，組織醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理。開展仿制藥一致性評價及其他相關(guān)技術(shù)研究工作。

中檢院現(xiàn)有在職人員1200余人，在編人員約800多人，其中博士研究生以上學(xué)歷約占20%；在編人員中專業(yè)技術(shù)人員占92%，副高級以上專業(yè)技術(shù)人員近60%。中檢院還是衛(wèi)計委生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家抗生素細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心、國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動物種子中心、中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心、國家實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測中心、國家麻醉品檢定實(shí)驗(yàn)室。承擔(dān)“藥物安全評價技術(shù)平臺”、“化藥制劑質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)研究”、“中藥中有害殘留物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)平臺”、“生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制技術(shù)平臺”、“保健食品中違禁物質(zhì)檢測技術(shù)研究”和“戊型肝炎病毒的體外培養(yǎng)和病毒結(jié)構(gòu)研究”等國家科技重大專項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金等科技計劃項目200余項。獲國家科技獎30余項，省部級獎200余項。

中檢院同聯(lián)合國開發(fā)計劃署、世界衛(wèi)生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區(qū)的藥品檢驗(yàn)相關(guān)機(jī)構(gòu)開展了多渠道、多領(lǐng)域、深層次的合作交流。1980年，中檢院被WHO認(rèn)定為藥品質(zhì)量保證合作中心，2011年、2015年分別再次被認(rèn)定。2012年11月，中檢院通過WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，成為全球第26家、西太平洋地區(qū)第3家通過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。2013年1月，中檢院被批準(zhǔn)為WHO全球第7個生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心，成為發(fā)展中國家首個合作中心，2017年1月，再次被認(rèn)定。2014年3月，我國疫苗監(jiān)管體系再次通過WHO認(rèn)證，中檢院承擔(dān)的疫苗批簽發(fā)和實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入兩個關(guān)鍵項目，再次獲得滿分。

中檢院始終恪守“科學(xué) 獨(dú)立 公正 權(quán)威”的質(zhì)量方針，秉承“為民 求是 嚴(yán)謹(jǐn) 創(chuàng)新”的科學(xué)檢驗(yàn)精神，努力發(fā)揮全面支撐食品藥品監(jiān)管的作用，為保障公眾飲食用藥安全、推動食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。