第一條　為加強麻醉藥品和精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻醉藥品儲存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品?！?/span>

鐵路、航空、道路、水路等運輸承運單位依據(jù)本辦法履行承運職責。

第三條　本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻醉藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)（附件1）。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第四條　托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領(lǐng)取運輸證明須提交以下資料：
（一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表；
（二）加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供）；
（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；
（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；
（五）申請運輸藥品的情況說明?！?/span>

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。

第五條　運輸證明正本1份，根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份，必要時可增領(lǐng)副本。運輸證明有效期1年（不跨年度）。運輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個月內(nèi)將原運輸證明上繳發(fā)證機關(guān)。

第六條　運輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告；發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報同級公安機關(guān)。

運輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

第七條　承運麻醉藥品和第一類精神藥品時，承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。貨物到達后，承運單位應(yīng)將運輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個月內(nèi)將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條　鐵路運輸應(yīng)當采用集裝箱或行李車運輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第九條　道路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜。

第十條　水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時應(yīng)有專人押運。

第十一條　麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后，承運單位應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準確交付。

第十二條　定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運麻醉藥品和第一類精神藥品時，跨省運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息，內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報?！?/span>

屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)報送發(fā)運貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)通報。

第十三條　因科研或生產(chǎn)特殊需要，單位需派專人攜帶少量麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當隨貨攜帶運輸證明（或批準購買的證明文件）、單位介紹信和本人身份證明以備查驗。

第十四條　運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明。

第十五條　托運麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。

托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應(yīng)當加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。

第十六條　鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。

第十七條　承運單位應(yīng)積極配合托運單位查詢貨物在途情況?！?/span>

麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應(yīng)立即報告當?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第十八條　本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負責解釋。

第十九條　本辦法自發(fā)布之日起施行。

麻醉藥品精神藥品管理依據(jù)：《麻醉藥品精神藥品管理條例》國務(wù)院令第442號，自2005年11月1日起施行；《處方管理辦法》衛(wèi)生部令第53號，自2007年5月1日起施行。

定義：

1.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴，能成癮癖的藥品。（手術(shù)用“麻藥”“麻醉藥”區(qū)別）

2.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。（與抗精神類藥品相區(qū)別）

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

麻醉藥品、精神藥品目錄：由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合制定、調(diào)整并公布。2013年11月11日發(fā)布的目錄目錄中麻醉藥品有121個品種，精神藥品有149個品種（第一類68，第二類81）

（我國生產(chǎn)及使用的品種）

可卡因 Cocaine  

罌粟濃縮物 Concentrate of Poppy Straw  （包括罌粟果提取物*，罌粟果提取物粉*）

二氫埃托啡 Dihydroetorphine  

地芬諾酯 Diphenoxylate  

芬太尼* Fentanyl  

氫可酮* Hydrocodone

氫嗎啡酮* Hydromorphone

美沙酮* Methadone  

嗎啡* Morphine  （包括嗎啡阿托品注射液*）

阿片 Opium  （包括復(fù)方樟腦酊*、阿桔片*）

羥考酮 Oxycodone  

哌替啶* Pethidine  

瑞芬太尼 Remifentanil  

舒芬太尼 Sufentani  

蒂巴因 Thebaine  

可待因* Codeine  

右丙氧芬 Dextropropoxyphene  

雙氫可待因 Dihydrocodeine  

乙基嗎啡 Ethylmorphine  

福爾可定 Pholcodine  

布桂嗪* Bucinnazine

罌粟殼 PoppyShell  

我國生產(chǎn)及使用品種共為27種

（我國生產(chǎn)及使用的品種）

第一類：氯胺酮* Ketamine  

馬吲哚 Mazindol  

哌醋甲酯* Methylphenidate  

司可巴比妥 Secobarbital  

丁丙諾啡* Buprenorphine

三唑侖* Triazolam

γ-羥丁酸* Gamma-hydroxybutyrate

我國生產(chǎn)及使用品種共7個

第二類：異戊巴比妥 Amobarbital  

格魯米特* Glutethimide

戊巴比妥* Pentobarbital

咖啡因 Caffeine  

安鈉咖 Caffeine Sodium Benzoate  （CNB）

地佐辛及其注射劑 Dezocine and itsinjection 

噴他佐辛 Pentazocine  

阿普唑侖* Alprazolam  

巴比妥 Barbital  

氯硝西泮* Clonazepam  

地西泮* Diazepam  

艾司唑侖* Estazolam 

氟西泮* Flurazepam

勞拉西泮* Lorazepam  

甲丙氨酯 Meprobamate  

咪達唑侖* Midazolam  

硝西泮* Nitrazepam  

奧沙西泮* Oxazepam

匹莫林 Pemoline 

苯巴比妥* Phenobarbital  

唑吡坦* Zolpidem 

扎來普隆* Zaleplone  

麥角胺咖啡因片 Ergotamine and Caffeine Tablet  （ENC）  

氨酚氫可酮片* Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet

曲馬多* Tramadol

我國生產(chǎn)及使用品種共29個

□ 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，自2015年5月1日起，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規(guī)定，加強對含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）的管理（列入第二類精神藥品管理），使用精神藥品專用處方開具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。

麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配、使用

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1.處方權(quán)

□ 麻醉藥品及第一類精神藥品處方必須由經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)考核合格后的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具。

□ 由考核合格后的藥師調(diào)配。

□ 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

□ 除治療需要外，醫(yī)生不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。

專用處方

□ 開具麻醉藥品、精神藥品使用--專用處方

□ 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

□ 第二類精神藥品處方保存期限為2年。

專冊登記

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記。

□ 內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、藥品品種、規(guī)格、用藥數(shù)量。

□ 專冊保存期限為3年

2.病歷管理

□ 麻醉藥品及第一類精神藥品

首診病人：

□ 對因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度疼痛病人，需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷。

□ 其余病人：不需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷。

復(fù)診病人：

□ 憑專用病歷配麻醉藥品及第一類精神藥品

專用病歷

□ 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為門（急）診癌癥疼痛患者、中重度慢性疼痛患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品（需長期使用）處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。

病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：

(1)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

(2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

(3)為患者代辦人員身份證明文件。

專用病歷：封面淡紅色，統(tǒng)一印制，門診辦公室統(tǒng)一管理。統(tǒng)一編號

病歷管理

□ 患者每次配藥時需出示專用病歷

□ 專用病歷專用于麻醉藥品、第一類精神藥品的配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。

□ 醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。在處方的門診病歷號欄中注明“專用XXX號”。

□ 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在為患者開具麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品處方時，應(yīng)當要求患者每3個月復(fù)診或者隨診一次，并將情況記入病歷。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉和精神藥品）防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認真閱讀以下內(nèi)容：

1.患者所擁有的權(quán)利

（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；

（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；

（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；

（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。

2.患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù)

（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；

（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；

（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；

（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。

3.重要提示

（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔相應(yīng)法律責任。

（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔相應(yīng)法律責任。

（三）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品的注射劑或貼膜劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回。

（四）使用麻醉藥品口服劑或貼膜劑和第一類精神藥品的患者每3個月來院復(fù)診一次。

（五）患者不再使用麻醉藥品第一類精神藥品時，應(yīng)當將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

（六）專用病歷由醫(yī)院保存。再次就診時，須到院門診辦公室領(lǐng)取。

以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。

醫(yī)療機構(gòu)（章）：        

經(jīng)辦人簽名   患者（家屬）簽名

年   月   日

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的管理

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□ 僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用

□ 麻醉藥品注射劑可以在急診藥房配藥

□ 門（急）診患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量

□ 門（急）診為癌痛和慢性中、重度疼痛病人開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日常用量

□ 鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)院內(nèi)使用

1.非注射劑的管理

□ 門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型處方不得超過3日常用量；控、緩釋制劑不超過7日常用量。派醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

□ 為門（急）診癌痛和慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品：其他劑型處方不得超過7日用量，控、緩釋制劑不超過15日用量。

□ 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品處方不得在急診藥房配藥

2.第二類精神藥品管理

□ 第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量

□ 對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由

3.住院患者

□ 住院患者使用麻醉藥品和精神藥品，處方應(yīng)當逐日開具每張?zhí)幏綖?日常用量。

麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理

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1.管理機構(gòu)和人員

□ 建立管理機構(gòu)分管院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科等人員，并有專人負責。

□ 建立采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，各崗位人員職責。

□ 建立專項檢查制度，定期組織檢查并記錄。

□ 定期培訓(xùn)教育。

2.采購

□ 麻醉藥品編制年度采購計劃

□ 購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)賬方式

□ 批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。（專人押運）

零售

□ 麻醉藥品、第一類精神藥品：不得在零售藥店出售；第二類精神藥品：可在零售藥店出售。

□ 禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

3.驗收入庫、儲存

□ 貨到即驗，雙人開箱驗收，清點到最少包裝，記錄雙人簽字，采用專簿記錄。

□ 缺少、缺損時，雙人清點登記，院長批準加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

□ 藥庫用保險庫、柜（專柜加鎖），門、窗防盜，安裝報警裝置。

□ 有專人負責，建立進出專庫的專用賬冊，逐筆登記，賬、物、批號相符

關(guān)于如何開展醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品賬賬、賬物的監(jiān)督，可參考視頻：醫(yī)療執(zhí)法工作中麻精藥品帳帳核對監(jiān)督要點。

□ 醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下銷毀，并對銷毀情況進行登記。

4.門診、急診、住院藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫

□ 門診、急診、住院藥房設(shè)置專柜--保險柜。

□ 周轉(zhuǎn)庫每天結(jié)算。（麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊）

□ 交接班應(yīng)有記錄

5.病區(qū)、手術(shù)室的安全管理

□ 窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備防盜設(shè)施

□ 專人負責、專柜加鎖，交接班記錄

□ 各病區(qū)、手術(shù)室使用、回收、殘余液處理

《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號）規(guī)定：“對于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。”

6.其他安全管理

□ 處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度

□ 麻醉藥品、第一類精神藥品處方按年、月、日逐日編制順序號

□ 麻醉藥品處方按天裝訂，單獨存放并進行專冊登記

□ 空安瓿及廢貼的回收、銷毀處理

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

□ 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配、使用后剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)

□ 患者不再使用麻醉藥品 第一類精神藥品時，不得作退藥處理，應(yīng)當無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷毀處理。