這是第一個也是目前唯一的Menin抑制劑，旨在破壞menin和賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶2A基因(KMT2A)之間的相互作用，后者在這些白血病的發(fā)病機理中起作用。該藥物是首個獲得FDA批準(zhǔn)用于治療KMT2A基因易位急性白血病的藥物。

【生產(chǎn)廠家】Syndax Pharmaceuticals, Inc.

【商品名】Revuforj

【通用名】revumenib

【中文名】瑞維美尼

【規(guī)格】片劑，30片/瓶，有三種規(guī)格：25mg、110mg、160mg

【貯藏】將片劑儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)溫度間；允許溫度在15°C至30°C(59°F至86°F)之間浮動[參見USP受控室溫]。在配藥前保存在原容器中。

【Revuforj黑框警告】

警告：分化綜合征

完整的黑框警告參閱完整的處方信息。

Revuforj曾出現(xiàn)可能致命的分化綜合征。如果懷疑分化綜合征，請立即開始皮質(zhì)類固醇治療和血液動力學(xué)監(jiān)測，直到癥狀緩解。

【Revuforj適應(yīng)癥和用法】

Revuforj是一種menin抑制劑，用于治療1歲及以上的成人和兒科患者中攜帶有賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶2A基因(KMT2A)易位的復(fù)發(fā)性或難治性急性白血病。

【Revuforj劑量和給藥】

· 根據(jù)KMT2A易位的存在選擇患者進行Revuforj治療。

· 每天兩次口服Revuforj，禁食或在每天大約相同的時間與低脂餐一起服用。

· 有關(guān)建議的Revuforj劑量方案、劑量調(diào)整和給藥說明，請參閱完整的處方信息。

【Revuforj劑型和強度】

片劑：25毫克、110毫克、160毫克。

【Revuforj禁忌癥】

無。

【Revuforj警告和注意事項】

· QTc間期延長：監(jiān)測心電圖和電解質(zhì)。治療前和治療期間糾正低鉀血癥和低鎂血癥。如果出現(xiàn)QTc間期延長，中斷、減少或永久停止Revuforj。

· 胚胎-胎兒毒性：可造成胎兒傷害。告知具有生殖潛力的女性和有女性伴侶且具有生殖潛力的男性對胎兒的潛在風(fēng)險，并采取有效的避孕措施。

【Revuforj不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)(≥20%)包括實驗室異常，包括出血、惡心、磷酸鹽升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、甲狀旁腺激素未受損害的升高、細(xì)菌感染、腹瀉、分化綜合征、心電圖QT延長、磷酸鹽降低、甘油三酯升高、鉀降低、食欲下降、便秘、水腫、病毒感染、疲勞和堿性磷酸酶升高。

【Revuforj藥物相互作用】

· 強CYP3A4抑制劑：降低Revuforj劑量。

· 強或中等的CYP3A4誘導(dǎo)劑：避免與Revuforj同時使用。

· QTC延長藥物：避免與Revuforj同時使用。如果合并用藥不可避免，應(yīng)更頻繁地監(jiān)測患者的QTc間期延長。

【Revuforj在特定人群中使用】

哺乳：建議不要母乳喂養(yǎng)。

注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上中文說明書信息概要由香港濟民藥業(yè)整理編輯，僅供參考，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請參閱完整處方信息或咨詢主治醫(yī)師。