導(dǎo)讀：華大、賽陸、真邁三家生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)相繼發(fā)布了重磅產(chǎn)品，為基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力。近年來(lái)，中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)經(jīng)歷了從貼牌代工到自主創(chuàng)新的顯著轉(zhuǎn)變，逐步實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 特別提示 微信公眾號(hào)機(jī)制調(diào)整，請(qǐng)點(diǎn)擊頂部“儀器信息網(wǎng)” → 右上方“…” → 設(shè)為★星標(biāo)，否則很可能無(wú)法看到我們的推送。 秋天是收獲的季節(jié)，這個(gè)秋天華大、賽陸、真邁三家生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)相繼發(fā)布了重磅產(chǎn)品，為基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅展示了中國(guó)在生命科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，也為全球科研工作者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更多先進(jìn)的工具選擇。三家公司的產(chǎn)品信息整理如下：
中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)近年來(lái)經(jīng)歷了從貼牌代工到自主創(chuàng)新的顯著轉(zhuǎn)變，逐步實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在行業(yè)發(fā)展的初期，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要通過(guò)貼牌和OEM方式引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。2014年，華大基因推出的BGISEQ-1000和BGISEQ-100測(cè)序儀實(shí)際上是基于Life Technologies的Ion Torrent平臺(tái)。同年前后，達(dá)安基因、博奧生物等企業(yè)也相繼推出了基于Ion Torrent平臺(tái)的測(cè)序儀產(chǎn)品，貝瑞基因則與Illumina合作，推出了貼牌的NextSeq CN500測(cè)序儀。那個(gè)時(shí)候國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)與國(guó)際品牌的合作，迅速掌握了測(cè)序技術(shù)和產(chǎn)品，但核心技術(shù)仍然掌握在國(guó)外企業(yè)手中。 隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)和政策支持的加強(qiáng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始加大自主研發(fā)投入，逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)自主化。2013年，華大基因收購(gòu)了美國(guó)Complete Genomics公司，開(kāi)啟了測(cè)序技術(shù)的內(nèi)化過(guò)程。2015年，華大基因推出了自主研發(fā)的BGISEQ-500測(cè)序儀，并于2016年獲批上市。此后，華大基因在2017年至2018年間陸續(xù)推出了BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200等多款自主測(cè)序儀。此外，燃石醫(yī)學(xué)、諾禾致源等企業(yè)也相繼推出了自主研發(fā)的測(cè)序試劑盒產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固了國(guó)內(nèi)在基因測(cè)序領(lǐng)域的自主研發(fā)能力。這一階段標(biāo)志著國(guó)內(nèi)企業(yè)從零起步，成功實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，建立了自主研發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀在性能和功能上取得了顯著提升。以真邁生物為例，其推出的SURFSeq Q測(cè)序儀每天的數(shù)據(jù)輸出能力達(dá)到9 Tb，成為全球最高之一。這一創(chuàng)新不僅在技術(shù)規(guī)格上具有競(jìng)爭(zhēng)力，更通過(guò)用戶友好型設(shè)計(jì)滿足了特定用戶需求，如易用性、與現(xiàn)有系統(tǒng)的兼容性和操作靈活性，體現(xiàn)了從傳統(tǒng)的測(cè)序吞吐量指標(biāo)向以用戶為中心的交付效率指標(biāo)的轉(zhuǎn)變。此外，真邁生物在粵港澳大灣區(qū)和長(zhǎng)三角地區(qū)建立了雙中心布局，提升了其運(yùn)營(yíng)能力和市場(chǎng)影響力，已在50多個(gè)國(guó)家安裝了400多臺(tái)設(shè)備，海外收入超過(guò)30%，其強(qiáng)大的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益強(qiáng)大。在產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建方面，華大基因等龍頭企業(yè)不僅自身持續(xù)創(chuàng)新，還通過(guò)授權(quán)貼牌測(cè)序儀，形成了產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。這種戰(zhàn)略合作促進(jìn)了上游測(cè)序儀制造、中游測(cè)序服務(wù)及下游應(yīng)用開(kāi)發(fā)的協(xié)同發(fā)展，完善了基因測(cè)序的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。上游的測(cè)序儀制造、中游的測(cè)序服務(wù)以及下游的應(yīng)用開(kāi)發(fā)等細(xì)分領(lǐng)域逐步成熟，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。同時(shí)，政策支持力度的加大促進(jìn)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）、腫瘤基因檢測(cè)、微生物宏基因組測(cè)序（mNGS）、染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)（CNV-seq）和遺傳病檢測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景的不斷拓展，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的快速發(fā)展。 目前測(cè)序的成熟商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀表現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。宏基因組測(cè)序領(lǐng)域，基于高通量測(cè)序技術(shù)，mNGS能夠全面分析微生物群落的組成和功能，廣泛應(yīng)用于疾病診斷和環(huán)境監(jiān)測(cè)。國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額顯著上升，2023年超過(guò)60%，華大智造MGI成為市場(chǎng)占有率最高的品牌，真邁生物和賽陸等新興品牌也開(kāi)始嶄露頭角。這一變化得益于國(guó)產(chǎn)品牌在產(chǎn)品更新和商業(yè)化策略方面的努力，如MGI在2022年推出的極速測(cè)序儀G99和真邁推出的FASTA300等機(jī)型，滿足了病原檢測(cè)對(duì)測(cè)序儀的特殊要求。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)領(lǐng)域，利用母體血液中的胎兒游離DNA進(jìn)行檢測(cè)，NIPT能夠早期篩查染色體異常，如唐氏綜合征。國(guó)內(nèi)品牌已與國(guó)際品牌并駕齊驅(qū)，華大基因單獨(dú)占比最高，領(lǐng)先其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，博圣完成轉(zhuǎn)型后迅速崛起，合作實(shí)驗(yàn)室數(shù)量達(dá)22家，NIPT在核心醫(yī)院的入院占比已超過(guò)80%，顯示出該技術(shù)的廣泛應(yīng)用。染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)領(lǐng)域，通過(guò)測(cè)序技術(shù)檢測(cè)染色體片段的缺失或重復(fù)，CNV-seq在遺傳病診斷和腫瘤研究中具有重要應(yīng)用。國(guó)產(chǎn)品牌如貝瑞基因、華大和安諾優(yōu)達(dá)等，通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，正引領(lǐng)從芯片法向測(cè)序法的技術(shù)變革。到2023年底，多個(gè)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的CNV-seq試劑盒獲批，進(jìn)一步推動(dòng)了測(cè)序法的普及和應(yīng)用。遺傳病檢測(cè)領(lǐng)域，基因測(cè)序能夠識(shí)別導(dǎo)致遺傳病的基因變異，促進(jìn)個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展。盡管Illumina仍保持領(lǐng)先地位，國(guó)產(chǎn)品牌通過(guò)自主研發(fā)快速縮小了差距，華大基因的MGISEQ2000在多個(gè)臨檢項(xiàng)目中占比均很高，納昂達(dá)等國(guó)產(chǎn)品牌在探針等上游產(chǎn)品方面也在逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。這些進(jìn)展不僅提升了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，也降低了檢測(cè)成本，使更多患者受益。中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)從跟跑到并跑再到領(lǐng)跑的跨越并不遙遠(yuǎn)。持續(xù)加大研發(fā)投入，有助于縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距；加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)前沿技術(shù)的突破和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用；廣泛拓展應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)基因測(cè)序在醫(yī)療健康、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的深入應(yīng)用；完善標(biāo)準(zhǔn)體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；以及加強(qiáng)國(guó)際合作，積極參與全球基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈分工，都是未來(lái)行業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的方面。隨著國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀在各細(xì)分領(lǐng)域的持續(xù)突破，中國(guó)有望在全球基因測(cè)序市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療和生命科學(xué)研究的進(jìn)一步發(fā)展，鞏固中國(guó)在基因測(cè)序領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的快速發(fā)展得益于多方面因素，包括持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、針對(duì)本土市場(chǎng)需求的產(chǎn)品定制、完善的產(chǎn)業(yè)鏈布局以及積極的商業(yè)化策略。隨著國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀在微生物宏基因組測(cè)序、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)和遺傳病檢測(cè)等各細(xì)分領(lǐng)域的持續(xù)突破，中國(guó)有望在全球基因測(cè)序市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位。未來(lái)，更多創(chuàng)新性的國(guó)產(chǎn)測(cè)序技術(shù)和產(chǎn)品將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療和生命科學(xué)研究的進(jìn)一步發(fā)展，進(jìn)一步鞏固中國(guó)在基因測(cè)序領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
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