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把之前剩下的補(bǔ)上。NIPT列王的紛爭（上），鏈接：https://xueqiu.com/5839153122/82725917 1.平分秋色的市場份額： 華大基因和貝瑞和康在NIPT的市場份額一直是市場猜測的話題，見過研報說平分秋色的，也有說華大遠(yuǎn)超貝瑞的或者貝瑞遠(yuǎn)超華大的。根據(jù)貝瑞和康自己的披露，貝瑞和康2016年監(jiān)測的樣本為59.5萬例，在NIPT市場占比在33.06到37.19%之間：  華大基因招股說明書中雖然沒有披露2016年NIPT監(jiān)測的樣本數(shù)，但是披露了從2009年至今檢測的樣本數(shù)超過170萬：  當(dāng)然這是華大在全球監(jiān)測的樣本數(shù)，但海外樣本數(shù)會很小。如果按照每年20%的增長，從2013年到2016年累計監(jiān)測超過170萬倒退回去，則2016年華大監(jiān)測的樣本數(shù)在60萬左右，和貝瑞和康差不多。 2.業(yè)務(wù)構(gòu)成：生育健康臨檢均成為最主要業(yè)務(wù) 華大基因報告期內(nèi)業(yè)務(wù)構(gòu)成及毛利率：  從2014年到2016年，華大基因業(yè)務(wù)構(gòu)成發(fā)生了很大變化，生育健康類服務(wù)比例從31.71%提升到了54.62%，毛利率從48.54%提升到了76.41%，成為華大基因業(yè)務(wù)占比最大領(lǐng)域。而華大基因起家的基礎(chǔ)科研類服務(wù)占比從39.59%降低到了19.35%，毛利率從48.91%降到了41.03%。 貝瑞和康報告期內(nèi)業(yè)務(wù)構(gòu)成及毛利率：  貝瑞和康也類似，基礎(chǔ)科研服務(wù)比重從12.46%降到4.76%，毛利率從61.73%降到了32.53%；以NIPT為主的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)比重從87.55%提升到95.24%，毛利率從71.31降到64.29%。 這也是這幾年國內(nèi)基因測序行業(yè)的寫照：上百家公司涌入幾乎沒有壁壘的基礎(chǔ)科研服務(wù)領(lǐng)域，形成惡性競爭，而一些技術(shù)及資源儲備深的公司通過獲得臨床試點(diǎn)或測序儀試劑盒拿到CFDA的注冊證，進(jìn)入到有高度政策壁壘的醫(yī)學(xué)臨床服務(wù)。 可以確定的是接下來幾年，無論是華大還是貝瑞，醫(yī)學(xué)臨檢業(yè)務(wù)比重會繼續(xù)增大，而起家的科研服務(wù)比重會繼續(xù)下降。 3.商業(yè)模式：重心從服務(wù)模式向產(chǎn)品模式的轉(zhuǎn)變 2014 年 CFDA 和衛(wèi)計委叫停基因測序臨床應(yīng)用，隨后衛(wèi)計委陸續(xù)審批通過了 108 家產(chǎn)前篩查與診斷臨床試點(diǎn)， CFDA 也批準(zhǔn)了 NIPT 相關(guān)產(chǎn)品證書。  108 家產(chǎn)前篩查與診斷臨床試點(diǎn)產(chǎn)前篩查與診斷的試點(diǎn)除了上表中的5家公司外，其余的基本都是醫(yī)院。而測序儀及試劑盒拿到CFDA的認(rèn)證的，當(dāng)時只有華大、達(dá)安基因、貝瑞和康、博奧生物、華因康，現(xiàn)在再加上一個安諾優(yōu)達(dá)，其中華大有3種型號機(jī)器獲批，其他各家各有一種型號，這部分的信息第一部分平臺之爭中已經(jīng)討論過了。 這就形成了2014年后的NIPT的兩種商業(yè)模式：服務(wù)模式和產(chǎn)品模式。拿到臨床試點(diǎn)而沒有CFDA認(rèn)證儀器試劑的走服務(wù)模式，沒有拿到試點(diǎn)但有CFDA認(rèn)證的儀器試劑的走產(chǎn)品模式。兩者都有的根據(jù)自己優(yōu)勢選擇模式。 服務(wù)模式是指由醫(yī)生推薦孕婦到有合作關(guān)系的機(jī)構(gòu)做檢測，或者孕婦在醫(yī)院抽血，再通過醫(yī)院把樣本送到檢測機(jī)構(gòu)；公司層面主要是作為第三方檢測，和醫(yī)院在利潤上進(jìn)行分成。對于醫(yī)院來說是一種輕資產(chǎn)運(yùn)行的模式，不用購買大型設(shè)備和耗材，也不用培養(yǎng)相關(guān)技術(shù)人員，將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包，醫(yī)院僅作為項(xiàng)目的入口。對公司來說，樣本集中管理，規(guī)模優(yōu)勢促使成本降低，有利于提高利潤空間。
產(chǎn)品模式是指體外診斷行業(yè)的通常模式，由公司出售儀器和試劑盒等耗材，醫(yī)院購買后自行開展相關(guān)檢測，這種模式下，公司主要賺取產(chǎn)品端的利潤。但測序儀的價格都很貴，遠(yuǎn)比一般 IVD 檢測設(shè)備價格高很多，而且操作技術(shù)要求更高，所以也只有一些大醫(yī)院有資金有技術(shù)買得起用得起。 天興儀表披露的《發(fā)行股份購買資產(chǎn)及重大資產(chǎn)出售暨關(guān)聯(lián)交易之反饋意見回復(fù)》中披露：  2013 年、 2014 年、 2015 年和 2016 年，貝瑞和康檢測服務(wù)收入占醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)收入的比例分別為 100.00%、 99.97%、 78,54%和 67.92%。 2013 年及 2014 年醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)的收入幾乎全部來自于檢測服務(wù)收入。 2015 年，貝瑞和康獲得CFDA批準(zhǔn)的基因測序儀和試劑盒后，實(shí)現(xiàn)布局行業(yè)上游，貝瑞和康的產(chǎn)品銷售收入比重不斷增加。 2015 年度及 2016 年度，貝瑞和康通過產(chǎn)品模式分別銷售試劑約 5 萬例、 26.64 萬例，測序儀 19 臺、 37 臺，收入結(jié)構(gòu)因新增的產(chǎn)品模式發(fā)生較為顯著的變化。 華大基因在招股說明書中也披露了主要的商業(yè)模式：主要以服務(wù)模式為主。  造成這種差異的主要原因在于，華大之前獲批的2款測序儀BGISEQ-1000與BGISEQ-100并不適合產(chǎn)品模式。但隨著BGISEQ-500在去年年底的獲批，產(chǎn)品模式比重會大幅增加。 由服務(wù)模式向產(chǎn)品模式轉(zhuǎn)變的另外一個原因在于政策的變化： 2016 年 10 月衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》，開展孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查與診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從 2015 年的 108 家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓展至全國所有具有資質(zhì)的產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，即取消了原來批準(zhǔn)的108家試點(diǎn)政策優(yōu)勢，現(xiàn)在大家都可以去做。再加上越來越多的醫(yī)院逐漸有了資金和技術(shù)，測序儀的降價，會有更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買測序儀和試劑盒，產(chǎn)品模式會更加有話語權(quán)，反過來影響服務(wù)模式。 因此貝瑞和康對于未來產(chǎn)品模式的增速預(yù)測要遠(yuǎn)高于服務(wù)模式，產(chǎn)品模式會反過來影響服務(wù)模式：  比較有意思的是按照2015年設(shè)備銷售金額3716.05萬元，測序儀銷售19臺算，每臺的售價約為195.58萬元，按照2016年設(shè)備銷售金額7045.55萬元，測序儀銷售37臺計算，每臺售價190.42萬元。即每臺NextSeq CN500售價190萬到195萬之間。但是是所有業(yè)務(wù)中毛利最低的業(yè)務(wù)：  最高的是試劑銷售的毛利率，其次是檢測服務(wù)毛利率，測序儀的毛利率最低。 4.業(yè)務(wù)模式：貝瑞和康的直銷與華大的直銷代理并重 根據(jù)貝瑞和康的披露的NIPT幾家公司業(yè)務(wù)模式：  貝瑞和康以直銷為主，而華大基因、達(dá)安基因則是直銷和代理并存。 這一點(diǎn)在華大基因招股說明書上體現(xiàn)非常充分：  華大基因的生育健康服務(wù)中代理模式占比從2014年26.92%上升到了2016年的46.69%，已經(jīng)超過了直銷模式的占比。 而直銷和代銷的差異還帶來了銷售費(fèi)用的巨大差異： 5.NIPT的降價：不得不面對的現(xiàn)實(shí) 貝瑞和康預(yù)估的接下來幾年NIPT價格及毛利率如下： 影響檢測服務(wù)單價的主要因素包括：合同約定、市場競爭、 檢測量的變動、當(dāng)?shù)匚飪r指導(dǎo)等。由于檢測成本的降低，單價總體呈下降趨勢。根據(jù)歷史數(shù)據(jù)得到報告期平均單價情況，隨著檢測量的增長，價格呈下降趨勢且降速逐漸趨緩，最終價格趨于穩(wěn)定，最終穩(wěn)定在1000元附近，而成本降低到350元附近。 $達(dá)安基因(SZ002030)$ $*ST天儀(SZ000710)$ $華大基因(HUADA)$
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