文章作者認(rèn)為，中醫(yī)更強(qiáng)調(diào)整體療效，而西醫(yī)更強(qiáng)調(diào)單一成分對(duì)某種疾病的治療作用，但從傳統(tǒng)意義上來說，西醫(yī)之前也是通過植物和動(dòng)物來尋求藥物的療效，兩者之間并沒有本質(zhì)的區(qū)別。

近年來中藥的開發(fā)評(píng)價(jià)也有了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步。對(duì)于中藥來說，基于其整體原則的本質(zhì)，人們往往很難搞清常規(guī)配方中藥中的活性物質(zhì)的量效關(guān)系，每種配方通常有超過100個(gè)潛在活性分子，而且無法假設(shè)即使是含量最高的成分就一定是最重要的成分。在此基礎(chǔ)上，中國(guó)的研究人員積極地接受了中成藥的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)方法。

2013年以來，中國(guó)共注冊(cè)了965項(xiàng)中藥的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)，其中大多數(shù)是雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)，有近150項(xiàng)與心血管疾病有關(guān)，其中也不乏在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)議和著名出版物上發(fā)表的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。在此次發(fā)表的綜述中，就談到3個(gè)已經(jīng)通過高質(zhì)量臨床證據(jù)證明療效的心血管中成藥。

通心絡(luò)膠囊是一種專有配方的中成藥，其中含有人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸棗仁（炒）、冰片等12種中藥成分。其獲批的適應(yīng)證為心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻所致的冠心病心絞痛，以及氣虛血瘀型的中風(fēng)病。

在動(dòng)物模型和頸動(dòng)脈疾病患者中，通心絡(luò)被證明可以降低動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的脆弱性，降低斑塊破裂風(fēng)險(xiǎn)。而在一項(xiàng)雙盲安慰劑對(duì)照的CAPITAL實(shí)驗(yàn)中，通心絡(luò)被證實(shí)降低了主要的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

在另一項(xiàng)大型的確證性試驗(yàn)中，共涉及3797例急性心肌梗死患者，對(duì)比分析了超過250例心血管事件，與安慰劑相比，服用通心絡(luò)膠囊的患者一年內(nèi)心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)了大幅降低，心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低了74%，中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降低了56%。

芪藶強(qiáng)心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮等11味中藥組成。其獲批適應(yīng)證主要用于冠心病、高血壓所致心衰治療，特別是證屬陽(yáng)氣虛乏、絡(luò)瘀水停的患者。

芪藶強(qiáng)心膠囊在實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭斜蛔C明，能夠增強(qiáng)心肌細(xì)胞活力，并改善心室結(jié)構(gòu)和功能。在一項(xiàng)為期12周的雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，針對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者，芪藶強(qiáng)心膠囊降低了患者的循環(huán)利鈉肽水平，并且減少了不良心力衰竭結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。

在隨后的一項(xiàng)大型確證性實(shí)驗(yàn)中，納入了3119名心力衰竭患者，所有患者接受了利尿劑、β受體阻滯劑以及血管緊張素受體阻滯劑類藥物的基礎(chǔ)治療，通過對(duì)超過850例心血管事件的分析，隨機(jī)分配到芪藶強(qiáng)心膠囊使用組的患者心血管疾病死亡與心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)綜合降低了22%。研究者還發(fā)現(xiàn)，該藥物與SGLT2抑制劑類藥物（一種用于降低心衰風(fēng)險(xiǎn)的新型降糖藥）具有基本重疊的作用機(jī)理。

參松養(yǎng)心膠囊的組方包括人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨，共12味中藥。主要是用來治療氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻的冠心病患者的心律失常問題，例如室性早搏等，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神等作用。

參松養(yǎng)心膠囊還能減輕心房纖維化，并對(duì)心肌的離子通道有控制作用，能夠抑制心律失常的發(fā)生和發(fā)展。

在同期《歐洲心臟雜志》中，SS-AFRF試驗(yàn)的研究人員介紹了參松養(yǎng)心膠囊（與安慰劑相比）對(duì)920名接受心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融術(shù)并隨后接受12個(gè)月治療的患者的影響，其中大多數(shù)患者已經(jīng)在接受西醫(yī)抗心律失常藥物。研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊使用者隨訪結(jié)束后，房性快速心律失常的復(fù)發(fā)率為14%，而服用安慰劑的復(fù)發(fā)率為22%，同時(shí)該藥物沒有影響西藥抗心律失常藥物的安全性。

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撰文 |李  津

編輯 | 咖啡園長(zhǎng)