【更新日期】

2022-10-08

【藥物名稱】

中文通用名稱：乙酰半胱氨酸
英文通用名稱：Acetylcysteine

【超說明書用藥適應(yīng)癥】

    用于預(yù)防藥物(萬古霉素)誘導(dǎo)的腎毒性。^[1]

【國內(nèi)批準(zhǔn)適應(yīng)癥】

1.用于分泌大量黏稠痰液的慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。
2.在綜合治療基礎(chǔ)上，用于肝衰竭的早期治療，以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。
3.本藥滴眼液用于眼病，如點狀角膜炎、單純皰疹性角膜炎。

【超說明書用藥類型】

【超說明書用藥的用法用量】

成人

1.口服給藥  臨床研究劑量：一次600mg，每12小時1次，與萬古霉素同步治療。^[1]

【臨床證據(jù)】

成人

    萬古霉素誘導(dǎo)的腎毒性(VIN)的發(fā)生機制可能是腎組織間接產(chǎn)生活性氧。一項隨機、對照臨床試驗旨在探討乙酰半胱氨酸用于預(yù)防VIN的療效。因任何適應(yīng)癥接受萬古霉素治療的患者隨機分為藥物組和對照組，藥物組患者接受乙酰半胱氨酸口服給藥，一次600mg，每12小時1次，持續(xù)10日，與萬古霉素同步開始用藥。在基線檢查時、研究期間每2日1次以及第10日末次萬古霉素給藥后12小時記錄血清肌酐水平、血尿素氮、肌酐清除率以及12小時尿量。此外，記錄兩組的急性腎損傷(AKI；血清肌酐較基線值升高0.5mg/dl及以上，或較基線值至少升高50%)病例。在研究期間，藥物組和對照組分別有84例和95例患者完成研究。與對照組相比，乙酰半胱氨酸治療在所有時間點(除基線外)血清肌酐水平明顯更低，肌酐清除率顯著升高。此外，盡管無統(tǒng)計學(xué)意義，但對照組觀察到12例萬古霉素誘導(dǎo)的AKI病例(12.63%)，藥物組觀察到4例(4.76%；p=0.066；相對危險度：0.377；95%CI：0.126-1.124)。研究結(jié)果表明，乙酰半胱氨酸具有減少VIN的作用，尚需更多研究證實這一結(jié)果。^[1]
    一項隨機對照臨床研究旨在評估乙酰半胱氨酸用于預(yù)防黏菌素引起的腎毒性的療效。受試者隨機分為藥物組(n=43)和對照組(n=39)，藥物組患者在接受黏菌素的同時接受乙酰半胱氨酸一日1200mg，持續(xù)10日；對照組患者僅接受黏菌素?；€時和研究期間每2日記錄血清肌酐水平、血尿素氮和肌酐清除率，以及研究期間發(fā)生AKI的病例數(shù)。在開始治療前以及第5日時，測定尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)水平。兩組的血清肌酐水平和血尿素氮顯著升高，肌酐清除率顯著降低；但兩組在任何時間點的參數(shù)均無顯著差異。兩組間尿NGAL水平的變化無顯著差異。盡管藥物組AKI病例數(shù)少于對照組(8例，18.6%；11例，28.2%)，但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.303)。研究結(jié)果表明，同步使用乙酰半胱氨酸一日1200mg對預(yù)防黏菌素所致腎毒性無任何預(yù)防作用。^[2]

【參考文獻】

1.Badri S, Soltani R, Sayadi M, Khorvash F, Meidani M, Taheri S. Effect of N-acetylcysteine against Vancomycin-Induced Nephrotoxicity: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Iran Med. 2020 Jun 1;23(6):397-402.查看PubMed文獻
2.Mosayebi S, Soltani R, Shafiee F, Assarzadeh S, Hakamifard A. Evaluation of the Effectiveness of N-Acetylcysteine in the Prevention of Colistin-Induced Nephrotoxicity: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Res Pharm Pract. 2022 May 25;10(4):159-165.查看PubMed文獻