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左心耳封堵 脈沖隔離——當(dāng)理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

 繽峰一公 2023-10-01 發(fā)布于甘肅

前言:

近日,Vivek Y. Reddy教授美國紐約西奈山醫(yī)院、唐閩教授中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、王現(xiàn)青教授阜外華中心血管病醫(yī)院等在JACC上發(fā)表了一篇Case Reports,一經(jīng)發(fā)布,便引起了廣泛關(guān)注和討論,該文主要講述了房顫消融封堵一站式,與以往不同的是,消融能量選擇了脈沖消融,且首次對左心耳實(shí)施了脈沖消融,更為震驚的是,左心耳的脈沖能量竟然是左心耳封堵器發(fā)出的,究竟怎么回事?讓我們一睹為快。

摘要:

左心耳(LAA)被證明是房性心律失常的觸發(fā)因素和重要的維持基質(zhì),LAA的電隔離可能是一種潛在的治療方法。我們描述了一種新型器械的使用,該器械在一次手術(shù)中結(jié)合了使用脈沖場消融和機(jī)械LAA閉塞的左心耳電隔離。(原文下載:http:///licenses/by-nc-nd/4.0/)

病史:

患者為64歲男性,主訴“陣發(fā)性胸悶、心慌半年”,診斷為癥狀性持續(xù)性非瓣膜性心房顫動。既往高血壓3級,腦梗死恢復(fù)期,冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。CHA2DS?-VASc評分4分,采用Ic類抗心律失常藥物和β-受體阻滯劑治療。

術(shù)前檢查:

經(jīng)胸超聲心動圖提示LVEF 62%,左心房增大,前后徑48 mm。CT顯示左心房及左心耳無血栓,左冠狀動脈前降支近段70%狹窄,回旋支30%狹窄。

手術(shù)過程:

考慮到既往腦梗死病史、卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高和盡管接受抗心律失常藥物治療但房顫復(fù)發(fā),醫(yī)生建議患者進(jìn)行多種選擇,最終決定接受房顫導(dǎo)管消融術(shù)和機(jī)械左心耳封堵術(shù)(LAAO)。該患者參加了一項(xiàng)正在進(jìn)行的首次人體臨床試驗(yàn)FIM(左心耳脈沖場消融封堵器的首次人體研究,NCT05731882)同時(shí)進(jìn)行房顫消融,包括肺靜脈隔離使用單獨(dú)的多電極脈沖場消融進(jìn)行肺靜脈隔離(PVI)導(dǎo)管,以及使用該LAAO裝置的對LAA進(jìn)行電隔離(LAAEI),該LAAO裝置可以利用脈沖場能量來隔離LAA,然后機(jī)械地閉塞LAA。

(1)肺靜脈隔離

在食管超聲心動圖指引下行房間隔穿刺,使用新型多電極六花瓣P(guān)FA導(dǎo)管和配套的PFA發(fā)生器(CardioPulse?脈沖消融系統(tǒng),杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司)進(jìn)行PVI。通過配套的外徑14Fr可調(diào)彎輸送鞘管將PFA導(dǎo)管依次定位在四個(gè)肺靜脈口部及前庭,使用PFA導(dǎo)管記錄并驗(yàn)證電位,成功完成了所有肺靜脈的電隔離(1800v-2000v),在右上、右下和左下肺靜脈口內(nèi)2個(gè)位置和前庭3個(gè)位置,以及左上肺靜脈口內(nèi)和前庭的3個(gè)位置分別施加PFA應(yīng)用,每個(gè)位置3次PFA放電,共放電63次。

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(2)左心耳電隔離和封堵

左心耳電隔離與封堵使用了集消融和封堵功能為一體的新型裝置(E-SeaLA?左心耳消融封堵器,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司),該器械將PFA電極整合到左心耳封堵器中。術(shù)中使用配套的14Fr可調(diào)彎輸送鞘管,將LAAO-LAAEI器械輸送至左心耳口,調(diào)整至適當(dāng)位置,展開以封堵左心耳。使用1400V-1800V的微秒級脈沖能量,以雙極波形通過封堵器上的電極將PFA能量輸送到左心耳開口和頸部區(qū)域;隔離左心耳的PFA總時(shí)間為12秒(在左心耳電隔離之前給予硝酸甘油)。通過3.5Fr標(biāo)測導(dǎo)管記錄確認(rèn)左心耳電隔離。左心耳PFA前和PFA后進(jìn)行冠狀動脈造影顯示沒有冠脈痙攣,PFA期間未觀察到心電圖ST段變化。
進(jìn)行牽拉實(shí)驗(yàn)確保器械穩(wěn)定,封堵器無位移,驗(yàn)證封堵器錨定良好。左心耳造影及經(jīng)食管超聲心動圖顯示左心耳完全封堵,無周圍殘余漏,隨后解脫釋放封堵器。。左心耳血管造影和TEE結(jié)果顯示左心耳完全閉塞,無周圍性漏。
出院前患者維持竇性心律,建議服用利伐沙班和阿司匹林聯(lián)合治療3個(gè)月,隨后單獨(dú)服用阿司匹林3個(gè)月。
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術(shù)后即刻,DSA(A)和經(jīng)食管超聲心動圖(B)評估封堵器位置良好,無殘余分流

討論:
LAA已被證明是一些患者房性心動過速和心房AF的觸發(fā)因素和基質(zhì),LAAEI可能是一種潛在的治療方法。然而,使用傳統(tǒng)射頻消融導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)LAAEI在技術(shù)上是困難的--這是因?yàn)?span>導(dǎo)管不穩(wěn)定性,同時(shí)由于LAA口部心肌厚度不均一,試圖在LAA口周圍放置連續(xù)的逐點(diǎn)損傷較難,即使最終實(shí)現(xiàn)了急性隔離,也無法保證其隔離的持久性。
單次消融器械(如冷凍球囊導(dǎo)管)已被用于嘗試規(guī)避上述這些問題,但仍受到左心耳口部心肌厚度不均一性和對鄰近結(jié)構(gòu)(如左膈神經(jīng))造成損傷可能性的限制。此外,左心耳電隔離后需要對心耳進(jìn)行機(jī)械閉塞以防止后續(xù)血栓栓塞事件的發(fā)生。
據(jù)我們所知,本文所述的LAAO-LAAEI器械E-SeaLA?第一個(gè)臨床使用的左心耳封堵+隔離器械,具有PFA消融能力,可實(shí)現(xiàn)快速電隔離。并且基于使用PFA的AF消融試驗(yàn),PFA是有效且安全的。而且重要的是,該器械配備了標(biāo)測導(dǎo)管允許在手術(shù)期間觀察左心耳電位的變化,以在器械釋放之前驗(yàn)證電隔離。
最后,LAAEI在維持竇性心律中的臨床作用尚不清楚:盡管在長期持續(xù)性房顫患者的BELIEF(NCT 01362738)試驗(yàn)中,常規(guī)LAAEI改善了房顫消融結(jié)局,但通過心外膜縫合結(jié)扎對LAA進(jìn)行機(jī)械-電隔離未能改善AMAZE研究中持續(xù)性房顫人群的房顫消融結(jié)局(aMAZE研究:LAA結(jié)扎輔助肺靜脈隔離治療持續(xù)至長期房顫)。無論如何,LAAEI仍然可能發(fā)揮有益的作用,即LAAEI后LAA內(nèi)血流的停滯可能對促進(jìn)完全LAA閉塞或者避免裝置周圍泄漏有幫助,當(dāng)然,這是一種需要進(jìn)一步臨床驗(yàn)證的假設(shè)。

隨訪:
在6個(gè)月的隨訪中,患者報(bào)告沒有房顫復(fù)發(fā)的癥狀,24小時(shí)Hoter監(jiān)測顯示沒有房顫或任何其他持續(xù)性房性心律失常。TEE成像顯示無器械周圍泄漏(圖3C和3D),亦未發(fā)生其他不良事件。
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6個(gè)月TEE(C,D)顯示封堵器位置正常,無周圍殘余漏。
結(jié)論:
該病例報(bào)告顯示,LAAO-LAAEI器械可安全地電隔離左心耳,有助于管理該卒中風(fēng)險(xiǎn)高且藥物難治性癥狀性持續(xù)性房顫患者。該病例為大規(guī)模臨床研究奠定了基礎(chǔ),以充分表征該器械的安全性和有效性,該器械將結(jié)構(gòu)性心臟病與電生理學(xué)領(lǐng)域真正的連接了起來。

小徐有話說:

據(jù)了解,該款左心耳隔離封堵器為杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司設(shè)計(jì)研發(fā),該公司最早在國內(nèi)布局PFA房顫消融,先后完成了亞洲首例陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫的脈沖消融,今年7月份,在大連房顫會公布了其PFA治療陣發(fā)性房顫一年的隨訪結(jié)果,結(jié)果喜人。(詳見小美講堂7月10日《重磅!德諾電生理公布國內(nèi)首個(gè)PFA臨床研究一年隨訪結(jié)果!》一文)

既往眾多研究表明,左心耳在持續(xù)性房顫的觸發(fā)和維持基質(zhì)中占據(jù)重要作用http://dx./10.1016/ j.jacep.2017.07.007、http : //dx.do i.org/10.1016/j.jacc.2016.07.770,而臨床隔離左心耳又會遇到各種問題,一是隔離不徹底,耐久性不夠,二是會有并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。如今,這款隔離+封堵器械的出現(xiàn),將大大降低這類患者的消融困難。

另一個(gè)重大意義在于,這是一款真正將“結(jié)構(gòu)”和“電生理”整合在一起的器械,越來越多的臨床醫(yī)生同時(shí)在做結(jié)構(gòu)和電生理相關(guān)的治療和科研,如此融合,“結(jié)構(gòu)電生理”這一概念呼之欲出,理想即將照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

小徐于徐州    2023年9月13日

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