根據(jù)我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公布的信息,我國(guó)目前已批準(zhǔn)的新冠治療藥物有3個(gè),分別是:安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝和阿茲夫定片[1-3]。
結(jié)合NMPA批準(zhǔn)時(shí)的數(shù)據(jù)看,安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液(BRII-196/BRII-198)和奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)在降低住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)上,能達(dá)到80%及以上的效果。而阿茲夫定片則可使40%的患者獲得癥狀緩解。
此外,這3個(gè)藥都沒有顯示出比安慰劑更高的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
仔細(xì)分析發(fā)現(xiàn),Paxlovid和阿茲夫定片這類口服小分子藥物,在感染初期用藥效果很好,可以防止病情加重,降低發(fā)展成重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。但如果感染一周后再用藥,口服的效果就沒那么好了。
對(duì)于感染超過一周、病情較重的患者,采用BRII-196/BRII-198這樣的中和抗體效果會(huì)更好,抗體能對(duì)入侵體內(nèi)的病毒實(shí)施快速而有效的“狙擊”。
另外,口服小分子藥和中和抗體的適用人群范圍也不完全相同。
Paxlovid和阿茲夫定片獲批用于病情為輕至中度的成人患者,這些患者具有一些可能導(dǎo)致新冠進(jìn)展成重癥的高風(fēng)險(xiǎn)因素,例如高齡、有糖尿病、心血管疾病等。
而BRII-196/BRII-198則適用于12歲以上的青少年及成人。
可見,這三個(gè)“新冠特效藥”,彼此互補(bǔ),兼顧不同感染階段和不同人群,形成更全面的保護(hù)。
從2020年發(fā)現(xiàn)新冠病毒至今,已經(jīng)經(jīng)歷了阿爾法(Alpha)、貝塔(Beta)、伽馬(Gamma)、德爾塔(Delta),以及如今的奧密克戎(Omicron)多個(gè)變異體。
而奧密克戎本身也在不斷出現(xiàn)新的變異亞株。已獲批的這些藥物,在啟動(dòng)臨床研究驗(yàn)證有效性時(shí),流行的病毒株并非奧密克戎。
那么,這些藥對(duì)奧密克戎有效嗎?對(duì)持續(xù)變異的其他亞株也會(huì)有效嗎?
這是因?yàn)閵W密克戎的突變位點(diǎn)主要在S蛋白上,但這幾個(gè)藥物的抗病毒藥作用位點(diǎn)并不在S蛋白。因此,不管病毒怎么變,目前看,都沒有影響到藥物療效。
而且,除了已獲批的這3個(gè)藥,還有其他多款藥物獲得了美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局批準(zhǔn),包括美國(guó)默克公司的莫努匹韋(Molnupiravir)等,也正在我國(guó)申請(qǐng)上市的流程中??梢灶A(yù)期,未來會(huì)有更多有效藥物出現(xiàn)。
這3個(gè)“特效藥”都屬于處方藥,哪些人可以用藥,得醫(yī)生說了算。
以Paxlovid為例,它和很多老年人的基礎(chǔ)病(高血壓、高血脂、糖尿病等)的藥物會(huì)有相互作用,如果不在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,可能造成不良影響。
同時(shí),絕大部分人都不屬于新冠感染的高風(fēng)險(xiǎn)人群,也就是說,發(fā)展成重癥及危及生命的風(fēng)險(xiǎn)并不高,并不需要新冠“特效藥”。
即便感染后出現(xiàn)了發(fā)熱、咽痛、咳嗽等癥狀,服用感冒藥、退燒藥,加上休息、多飲水,疾病會(huì)逐漸自行好轉(zhuǎn)。
這幾個(gè)已獲批的“特效藥”,主要還是用于預(yù)防重癥,針對(duì)的是高風(fēng)險(xiǎn)人群,濫用有可能誘導(dǎo)產(chǎn)生耐藥性,得不償失。
新冠“特效藥”雖好,但也不必盲目追求。比起“早陽”“晚陽”,那一定是“不陽”最好。同理,比起盲目用藥,一定是不用藥以及規(guī)范用藥更好。
真正能保護(hù)我們遠(yuǎn)離感染的,不是“新冠特效藥”,而是在生活中做好個(gè)人防護(hù),戴口罩、勤洗手、保持社交距離,以及最重要的——疫苗接種。
審稿專家:李侗曾
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院呼吸與感染性疾病科主任醫(yī)師
[1].https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20211208212528103.html
[2].https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/yqyjzxd/yqyjxd/20220212085753142.html
[3].https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220725165620176.html
[4].安巴韋單抗注射液說明書/羅米司韋單抗注射液說明書
[5].https://www./news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19
[6].https://mp.weixin.qq.com/s/LXaq4p_v0unYoFN0GaRfkw