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今天進入《第六章 法律責任》 第64條。

1、看看上位法的相關規(guī)定：未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴重的，直接責任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2、監(jiān)督管理條例給予了縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門相關的執(zhí)法和處罰權限。

3、          http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/331504.html（海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第148號（關于《進口藥品通關單》等7種監(jiān)管證件實施聯(lián)網(wǎng)核查的公告））。進口醫(yī)療器械備案/注冊證（包括醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證），電子數(shù)據(jù)與進出口貨物報關單電子數(shù)據(jù)的聯(lián)網(wǎng)核查。

4、提供虛假資料，分為主觀惡意、主觀無知和法規(guī)本身不夠明確的。對于商業(yè)利益較大的情況，有些企業(yè)容易鋌而走險；特別是企業(yè)老板，總覺得處罰不大、一類沒事、事后同步等等操作方式。個人認為，如果是主觀上的行為，還是要大家重視。對于主觀無知的行為，要注意事發(fā)后的補救。對于法規(guī)本身不明確的，可以提供申訴。

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