（報(bào)告出品方/作者：渤海證券，陳晨）

1. 年初至今醫(yī)藥板塊行情回顧

年初至今（2021.1.1-6.21），申萬醫(yī)藥生物板塊上漲 5.75%，滬深 300 指數(shù)下跌 2.32%，醫(yī)藥生物板塊整體跑贏滬深 300 指數(shù) 8.07 個百分點(diǎn)，漲跌幅在申萬 28 個一級行業(yè)中排名第 9 位。截止 6 月 21 日，較今年上半年階段性高點(diǎn)下跌 1.86%，該時段滬深 300 指數(shù)回調(diào) 10.48%，相較于前三年初，醫(yī)藥生物板塊漲 幅均遠(yuǎn)高于滬深 300 指數(shù)，約為 2 倍。

截止到 2021 年 6 月 21 日，醫(yī)藥板塊剔除負(fù)值后整體 TTM 市盈率為 40.23 倍， 滬深 300 市盈率為14.46倍，醫(yī)藥板塊相對滬深 300 的估值溢價(jià)率為178.31%， 處于近年來中位水平。

子板塊方面，醫(yī)療服務(wù)和中藥板塊漲幅居前，分別上漲 24.96%、12.48%，醫(yī)藥 商業(yè)和化學(xué)制藥板塊跌幅居前，分別下跌 12.84%、3.90%；相較于 2020 年初， 板塊分化明顯，化學(xué)制藥、醫(yī)藥商業(yè)、中藥三個板塊明顯區(qū)別于其他三個板塊走 勢，漲幅分別為 27.64%、5.33%、28.97%，同期滬深 300 漲幅達(dá)到 24.26%， 相較于 2018 年初，醫(yī)藥商業(yè)、中藥呈下跌態(tài)勢，跌幅分別為 16.32%、7.07%， 主要受兩票制、輔助用藥限制等影響行業(yè)趨勢的政策影響。

估值方面，醫(yī)療服務(wù)板塊沖高回落，中藥板塊在政策扶持下提升較為明顯，醫(yī)藥 商業(yè)持續(xù)低迷。

2.醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行情況

2.1 制造端：4 月累計(jì)出口交貨值同比增長 66%

2021 年前 5 月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)工業(yè)增加值同比增長 28.40%，其中 5 月份 同比增長 34.00%，為近年單月新高。主要系去年 1 月末新冠肺炎疫情迅速爆發(fā)， 嚴(yán)重影響企業(yè)正常復(fù)工復(fù)產(chǎn)進(jìn)度，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)受診療人次斷崖式下跌以及運(yùn)營 周轉(zhuǎn)等因素考量，多數(shù)藥品及器械采購需求延緩，造成去年 2-3 月份國內(nèi)醫(yī)藥制藥業(yè)業(yè)績表現(xiàn)不佳，去年同期業(yè)績基數(shù)較低，今年受海外疫情相關(guān)防疫物資需求 增加及部分需求向國內(nèi)市場轉(zhuǎn)移影響，醫(yī)藥工業(yè)增值值持續(xù)上揚(yáng)。

截止 4 月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)出口交貨值為 865.10 億元，累計(jì)同比增速為 66.00%，其中 4 月份出口交貨值為 240.90 億元，同比增速為 36.60%，相較于 上月（272.50 億元）稍有回落，但仍遠(yuǎn)高于近年其他單月水平，主要受疫情影響， 去年 2 月份國內(nèi)疫情正值嚴(yán)控高峰期，海外尚未出現(xiàn)大規(guī)模疫情爆發(fā)，需求下跌 迅速，3 月份開始，海外疫情集中且大規(guī)模爆發(fā)，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)逐步恢復(fù)且疫情 控制得當(dāng)，海外市場對國產(chǎn)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、溫度計(jì)等疫情相關(guān)產(chǎn)品需求 大幅增加，出貨量激增， 去年一季度后國內(nèi)出口交貨值維持高位水平，目前國內(nèi) 外疫情剪刀差下海外防疫物資需求維持高位，疊加部分海外訂單由于疫情影響開 工不足導(dǎo)致向國內(nèi)市場轉(zhuǎn)移企業(yè)傾斜，此外疫情加速我國相關(guān)藥械企業(yè)海外市場 的拓展，出口規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)增。醫(yī)藥材進(jìn)口方面，除去年 1 月份疫情緊急突發(fā)及 春節(jié)影響，處于低位水平，整體水平較為溫和。

2.2 支付端：醫(yī)?；鸪掷m(xù)承壓

據(jù)《2020 年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)，2020 年基本醫(yī)保參保人員 約 136131 萬人，參保率穩(wěn)定在 95%以上，我國醫(yī)保統(tǒng)籌政策的不斷完善，疊加 人口增速逐年降低（2019 年增速為 0.36%），也就意味著醫(yī)保收入難以通過擴(kuò) 大覆蓋人群快速增加。

全國基本醫(yī)?；穑êｋU(xiǎn)）總收入 24846 億元，比上年增長 1.7%，占當(dāng) 年 GDP 比重約為 2.4%，總支出 21032 億元，比上年增長 0.9%，占當(dāng)年 GDP 比重約為 2.1%；全國基本醫(yī)保基金（含生育保險(xiǎn)）累計(jì)結(jié)存 31500 億元。其中， 至 2020 年 9 月，我國基本醫(yī)保保險(xiǎn)累計(jì)基金收至支分別為 17200.52、14937.75 億元，同比分別增長-0.3%和 3.96%，我國醫(yī)?；鹬С鲈鏊僮?2018 年 3 月超過 收入增速醫(yī)?；鸪袎簡栴}亟待解決。

第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國 60 歲及以上人口的比重達(dá)到 18.70%，其中 65 歲及以上人口比重達(dá)到 13.50%，相比于前兩年的 60 歲以上老年人口（2018 年：24949 萬人、17.9%；2019：25388 萬人、18.1%）在數(shù)量和比重方面否進(jìn)一步 增加。

目前我國老年人口呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：

1）老年人口規(guī)模龐大：我國 60 歲及以 上人口有 2.6 億人，其中，65 歲及以上人口 1.9 億人。

2）老齡化進(jìn)程明顯加快：2010-2020 年，60 歲及以上人口比重上升了 5.44 個百分點(diǎn)，65 歲及以上人口上 升了 4.63 個百分點(diǎn)。與上個十年相比，上升幅度分別提高了 2.51 和 2.72 個百分 點(diǎn)。

3）老齡化水平城鄉(xiāng)差異明顯：從全國看，鄉(xiāng)村 60 歲、65 歲及以上老人的 比重分別為 23.81%、17.72%，比城鎮(zhèn)分別高出 7.99、6.61 個百分點(diǎn)。老齡化水 平的城鄉(xiāng)差異，除了經(jīng)濟(jì)社會原因外，與人口流動也是有密切關(guān)系的。

4）老年 人口質(zhì)量不斷提高：60 歲及以上人口中，高中及以上文化程度的人口比重為 13.90%，比十年前提高了 4.98 個百分點(diǎn)，人口預(yù)期壽命也在持續(xù)提高，2020 年， 80 歲及以上人口有 3580 萬人，占總?cè)丝诘谋戎貫?2.54%，比 2010 年增加了 1485 萬人，比重提高了 0.98 個百分點(diǎn)。

隨著我國人口老齡化問題日趨嚴(yán)重下，用藥需求激增以及基金收入難以快速拓 展，亟需尋找到解決措施，因此目前一系列藥械降價(jià)措施有序推進(jìn)。

2.3 資本端：基金重倉股以消費(fèi)股、CXO、ICL、民營連鎖醫(yī)院為主

2021 年一季度，基金對申萬醫(yī)藥生物板塊持倉比例為 4.41%（整體法），較 2020 年末稍有降低（4.93%），在申萬 28 個行業(yè)中排名下降一位，位列第七。

截止 2021 年第一季度，申萬醫(yī)藥生物板塊中基金持股占比最高的為美迪西，持 股比例為 28.96%，持股數(shù)量最高的為美年健康，為 730.10 百萬股，占流通 A 股 的 19.08%，基金持股市值最高的為邁瑞醫(yī)療，總計(jì) 501.81 億元，相比于 2020 年末，基金前十大重倉股中，邁瑞醫(yī)療、藥明康德排名不變，位居前兩位，長春 高新超越恒瑞醫(yī)藥，分別位居三、四位，智飛生物超越愛爾眼科分別為五、六位， 泰格醫(yī)藥和通策醫(yī)療互換，凱萊英維持去年末水平，位列第十位；前二十大重倉 股中，博騰股份、人福醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)入圍，分別位于 17、19、20 位，其中博 騰股份排名上升 14 位，安圖生物、我武生物及片仔癀退出前二十大重倉股?？?體而言，基金重倉股以消費(fèi)股、CXO、ICL、民營連鎖醫(yī)院為主。

2.4 銷售終端：零售終端市占率增長，國產(chǎn)企業(yè)地位相對提升

我國藥品銷售主體包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院及縣級公立醫(yī)院）、零售藥店 終端（實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店）、公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心/站及鄉(xiāng)鎮(zhèn) 衛(wèi)生院）三大終端六大市場，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020 年我國三大終端六大市場藥品 銷售額實(shí)現(xiàn) 16437 億元，同比下降 8.5%，主要系帶量采購、新醫(yī)保目錄執(zhí)行、 疫情等因素綜合影響。

2020 年，公立醫(yī)院終端市場份額最大，2020 年占比為 64.0%；零售藥店終端市 場份額 2020 年占比為 26.3%；公立基層醫(yī)療終端市場份額 2020 年占比為 9.7%。從 2011 年至今，公立醫(yī)院的銷售占比小幅下滑；零售藥店的銷售占比在 2011-2014 年下滑較為嚴(yán)重，近年來逐步回升，其中網(wǎng)上藥店發(fā)展較快，但仍受 處方藥限購及不能使用醫(yī)保等因素限制，2020 年上半年受疫情催化，網(wǎng)上藥店 藥品銷售同比增長 70%，市場份額由 2019 年年的不到 4%提升至 5.7%，而實(shí)體 藥店的藥品銷售則首次呈現(xiàn)負(fù)增長；基層市場的銷售占比自 2011 年至今一直保持上升態(tài)勢。我們認(rèn)為，隨著處方外流、醫(yī)療服務(wù)下沉，零售藥店及基層市場銷 售占比會繼續(xù)保持緩慢上漲狀態(tài)。

從治療領(lǐng)域來看，2020 年在城市公立醫(yī)院市場化學(xué)藥銷售方面，急、重癥用藥如 抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑與新冠肺炎治療緊密相關(guān)用藥（如干擾素、免疫球蛋白等） 以及慢性病用藥（消化系統(tǒng)及代謝藥中的糖尿病用藥）等剛需用藥所在的大類銷 售額占比與 2019 上半年相比均有較一定程度的上升，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑 銷售金額同比增長 1.68%，銷售額下降明顯的類別有神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng) 藥物、呼吸系統(tǒng)用藥、肌肉骨骼用藥等。

據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)，2020 年我國百張床位以上醫(yī)院銷售額排名前 20 的集團(tuán)市占率為 34%，其中跨國企業(yè)為 9 家，阿斯利康、揚(yáng)子江、輝瑞排名仍為前三，排名前 10 名的企業(yè)中，4 家為國內(nèi)企業(yè)，僅正大天晴銷售額同比下滑（-9.1%），其余三家 恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、齊魯制藥均實(shí)現(xiàn)正增長，其中齊魯制藥憑借貝伐珠單抗等 產(chǎn)品拉動全年銷售增速亮眼，為 16.8%，6 家跨國企業(yè)除諾華外均呈現(xiàn)下滑態(tài)勢， 可見在醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)中，國產(chǎn)企業(yè)市場地位相對加速提升。

2.5 業(yè)績端：后疫情時期快速回歸正軌，龍頭表現(xiàn)穩(wěn)健

截止 2021 年 4 月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 8773.70 億元，累計(jì)同比 增長 28.50%，其中 4 月份實(shí)現(xiàn)營收 2218.60 億元，同比增長 15.26%，相較于2019 年 4 月份也出現(xiàn)較大漲幅（增長 10.20%），累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額 1,610.50 億 元，累計(jì)同比增長 80.20%，其中 4 月份利潤總額為 462.9 億元，同比增長 65.62%，相較于 2019 年 4 月份增長 88.09%。

上市公司方面，統(tǒng)計(jì)樣本為截止 2021 年 5 月底申萬醫(yī)藥生物板塊共計(jì) 380 家公 司。醫(yī)藥生物板塊2021年第一季度營收為5454.84億元，同比增長32.44%，歸 母凈利潤為 574.01 億元，同比增長 86.21%，扣非凈利潤為 517.01 億元，同比 增長 93.15%，由于上年同期低基數(shù)，各項(xiàng)經(jīng)營指標(biāo)同比增幅較大，在國內(nèi)外疫 情剪刀差行情中，我國醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求及價(jià)值凸顯。

從營收層面來看，2021 年第一季度業(yè)績排名前十的公司主要也是醫(yī)藥商業(yè)公 司，2021 年第一季度營收超 100 億元的公司有 10 家，營收低于 1 億元的公司有 48 家，營收增速超過 50%的公司有 137 家，營收增速為負(fù)值的公司高達(dá)有 47 家；從歸母凈利潤層面來看，2021 年第一季度歸母凈利潤前十的公司主要為各 子行業(yè)的細(xì)分龍頭，歸母凈利潤超 10 億元的公司有 11 家，歸母凈利潤低于 1 千 萬元（包括虧損的企業(yè)）的公司有 67 家，歸母凈利潤增速超過 100%的公司有 87 家，歸母凈利潤較上年同期減少（不含虧損）的企業(yè)有 55 家，虧損企業(yè)有 37 家，總體而言，疫情對非防疫物資企業(yè)沖擊巨大，防疫個股則多呈現(xiàn)高增長態(tài) 勢。

化學(xué)原料藥：受大宗原料藥價(jià)格波動影響，企業(yè)業(yè)績波動較大。申萬化學(xué)原料藥 板塊的上市公司主要有兩部分，一部分為大宗原料藥企業(yè)，另一部分為特色原料 藥企業(yè)，其均受國內(nèi)環(huán)保政策影響，其中大宗原料藥行業(yè)具有周期特性，因此化 學(xué)原料藥板塊整體經(jīng)營數(shù)據(jù)呈現(xiàn)較大的波動。2020 年化學(xué)原料藥板塊整體收入 為 1011.61 億元，同比增長 4.85%，歸母凈利潤為 142.57 億元，同比增長 22.26%，扣非凈利潤為 120.65 億元，同比增長 70.27%，凈利潤增速大幅跑贏 營收增速，主要受原料藥周期性變化及海內(nèi)外疫情影響導(dǎo)致的供需不平衡所致， 維生素 E、生物素、維生素 A、輔酶 Q10、蛋氨酸等原料藥產(chǎn)品市場價(jià)格較上年 同期有較大幅度上漲；2021 年第一季度化學(xué)原料藥板塊整體收入為 276.51 億 元，同比增長 26.04%，歸母凈利潤為 39.40 億元，同比增長 23.93%，扣非凈利 潤 36.27 億元，同比增長 26.39%，維生素系列產(chǎn)品價(jià)格較上年同期下降較大。

化學(xué)制劑：集采疊加疫情業(yè)績普降，龍頭企業(yè)憑借特色產(chǎn)品及營銷網(wǎng)絡(luò)逆勢上 漲。申萬化學(xué)制劑板塊 2020 年整體收入為 3242.63 億元，同比下降 5.81%，歸 母凈利潤為 196.04 億元，同比增長 9.12%，扣非凈利潤為 140.77 億元，同比增 長 8.44，受疫情及集采的雙重影響，板塊營收增速低于醫(yī)藥制造業(yè)同期營收增 速（4.50%），其中華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、哈藥股份、華潤雙鶴、東 陽光等大體量企業(yè)業(yè)績下滑幅度較大，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、恩華藥業(yè)、吉林敖 東、華海藥業(yè)等企業(yè)利潤規(guī)模較大且增速較高，帶動板塊利潤增速提升；2021 年第一季度化學(xué)制劑板塊整體收入為 852.58 億元，同比增長 15.86%，歸母凈利 潤為 88.53 億元，同比增長 22.51%，扣非凈利潤 71.39 億元，同比增長 23.74%；化學(xué)制劑板塊 2021 年第一季度的經(jīng)營數(shù)據(jù)相比于去年同期均有明顯回 升，主要是由于 2020 年受疫情影響，醫(yī)院診療人次大幅下降導(dǎo)致業(yè)績基數(shù)較 低，與 2019 年一季度相比在營收保持正向增長的同時扣非凈利潤下滑，受國內(nèi) 集采和海外疫情的雙重影響。

中藥：品牌中藥疊加消費(fèi)概念多受青睞。申萬中藥板塊中，*ST 康美影響受疫 情、醫(yī)藥市場環(huán)境波動等因素公司銷售收入大幅下降，同時對 2020 年度合并 報(bào)表范圍內(nèi)的商譽(yù)、應(yīng)收賬款、固定資產(chǎn)、在建工程、存貨等計(jì)提大額減值導(dǎo)致 凈利潤暴跌，因此剔除*ST 康美，剔除后 2020 年整體收入為 3008.91 億元，同 比下降 2.63%，歸母凈利潤合計(jì)為 273.98 億元，同比增長 10.81%，扣非凈利潤 為 208.13 億元，同比增長 8.28%，主要受云南白藥、步長制藥、以嶺藥業(yè)、紅 日藥業(yè)等大體量公司業(yè)績增長拉動。2021 年第一季度中藥板塊整體營收 859.94億元，同比增長 19.99%，歸母凈利潤為 91.35 億元，同比增長 19.33%，扣非凈 利潤為 93.28 億元，同比增長 31.75%，主要系去年同期業(yè)績基數(shù)較低，隨著國 內(nèi)疫情控制得當(dāng)，白云山、云南白藥、以嶺藥業(yè)、華潤三九、片仔癀等企業(yè)主力 產(chǎn)品銷售規(guī)模提升。

生物制品：品種為王，二類苗紛次綻放。申萬生物制品板塊 2020 年整體收入為 1296.38 億元，同比增長 5.94%，歸母凈利潤為 210.78 億元，同比增長 23.97%，扣非凈利潤為 166.04 億元，同比增長 8.13%，主要是業(yè)績體量較大的 智飛生物、華蘭生物、沃森生物、長春高新業(yè)績增長拉動；2021 年第一季度生 物制品板塊整體營收 336.71 億元，同比增長 39.60%，歸母凈利潤為 60.91 億 元，同比增長 89.53%，扣非凈利潤 56.28 億元，同比增長 87.22%，整體業(yè)績表 現(xiàn)亮眼，一方面由于去年同期疫情影響較大導(dǎo)致的低基數(shù)，另一方面主要由于體 量較大的復(fù)星醫(yī)藥、遼寧成大、智飛生物、長春高新、君實(shí)生物-U 等大規(guī)模企 業(yè)拉動。

醫(yī)藥商業(yè)：連鎖藥店表現(xiàn)較優(yōu)，強(qiáng)者恒強(qiáng)顯著。申萬醫(yī)藥商業(yè)板塊 2020 年整體 收入為 8426.17 億元，同比增長 9.70%，歸母凈利潤為 172.89 億元，同比增長 7.69%，扣非凈利潤為 151.60 億元，同比增長 7.36%，整體連鎖藥店整體表現(xiàn) 優(yōu)于醫(yī)藥配送商，醫(yī)藥配送企業(yè)間強(qiáng)者恒強(qiáng)效應(yīng)顯著；2021 年第一季度醫(yī)藥商 業(yè)板塊整體營收 2268.84 億元，同比增長 28.21%，歸母凈利潤為 60.27 億元， 同比增長 38.68%，扣非凈利潤為 44.65 億元，同比增長 17.34%，連鎖藥店整體在去年較高基數(shù)的基礎(chǔ)上表現(xiàn)較弱于醫(yī)藥配送商。

醫(yī)療器械：疫情驅(qū)動短期高增長，長期看好創(chuàng)械、消費(fèi)類龍頭個股。醫(yī)療器械板 塊 2020 年整體收入為 2078.07 億元，同比增長 60.03%，歸母凈利潤為 547.63 億元，同比增長 157.40%，扣非凈利潤為 518.79 億元，同比增長 189.33%，業(yè) 績表現(xiàn)亮眼，主要是由于器械板塊包含大量與疫情的新冠檢測試劑、口罩、防護(hù) 服、手套、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等相關(guān)企業(yè)，受疫情拉動業(yè)績增幅較大；2021 年第 一季度藥療器械板塊整體營收 638.01 億元，同比增長 110.40%，歸母凈利潤為 210.40 億元，同比增長 264.82%，扣非凈利潤 201.51 億元，同比增長 308.82%，主要系去年一季度疫情爆發(fā)，相關(guān)防疫物資供應(yīng)滯后，器械企業(yè)常規(guī) 診療設(shè)備及耗材需求下滑導(dǎo)致整體業(yè)績表現(xiàn)不佳，今年一季度在國內(nèi)疫情緩和、 春節(jié)核酸檢測需求高企、海外防疫物資持續(xù)增長等多重因素刺激下業(yè)績呈現(xiàn)高速 增長態(tài)勢。

醫(yī)療服務(wù)：CXO 持續(xù)高景氣，民營醫(yī)院業(yè)績迅速回升。醫(yī)療服務(wù)板塊 2020 年整 體收入為 759.53 億元，同比增長 14.34%，歸母凈利潤為 99.50 億元，扣非凈利 潤為 59.20 億元，其 2019 年利潤端均為負(fù)值，主要由于宜華健康、創(chuàng)新醫(yī)療、 *ST 恒康、盈康生命等公司計(jì)提資產(chǎn)減值出現(xiàn)大額虧損；CRO 和連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu) 表現(xiàn)亮眼；2021 年第一季度醫(yī)療服務(wù)板塊整體營收 211.37 億元，同比增長 74.60%，營收同比高速增長，主要為去年同期受疫情影響業(yè)績體量較大的美年 健康、金域醫(yī)學(xué)、潤達(dá)醫(yī)療、愛爾眼科等表現(xiàn)不佳，業(yè)績基數(shù)較低，歸母凈利潤和扣非凈利潤均轉(zhuǎn)正，主要為去年一季度美年健康、通策醫(yī)療等由于疫情原因業(yè) 績不佳，但部分固定成本如房屋租金、人員工資、財(cái)務(wù)費(fèi)用、設(shè)備折舊及裝修攤 銷的基數(shù)較大，扣非凈利潤大幅下降，今年一季度疫情穩(wěn)定下愛爾眼科、金域醫(yī) 學(xué)、通策醫(yī)療扣非后利潤大幅增加。

2.6 政策端：藥械集采常態(tài)化推進(jìn)，分級診療持續(xù)加碼

（一）藥品集采加快推進(jìn)，關(guān)節(jié)國采細(xì)則緩和

在仿制藥國采方面，自 2018 年 11 月“4+7”試點(diǎn)以來，已歷經(jīng) 6 輪 5 批次，平均 要加降幅在 50%-60%，據(jù)醫(yī)保局發(fā)布的《2020 年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公 報(bào)》數(shù)據(jù)，2020 年開展的三批國家藥品集采中選藥品實(shí)際采購量達(dá)約定采購量 2.4 倍，采購超額完成。仿制藥國采常態(tài)化推進(jìn)已是共識，目前國家藥品集采整 體呈現(xiàn)以下態(tài)勢：

1）涉及品種逐步增多：隨著符合“2+1”門檻的過評品種數(shù)目逐步增多，集采可選 擇范圍擴(kuò)增，囊括品種數(shù)目持續(xù)增多；

2）集采推進(jìn)頻次加快：從“4+7”城試點(diǎn)到擴(kuò)圍的近十個月間隔縮短至第二三批國 采的 7 個月，到目前平均四個月間隔，國采頻次加快；

3）中標(biāo)企業(yè)數(shù)目持續(xù)增多采購量最多可達(dá) 80%，采購周期延長：給予更多企業(yè) 機(jī)會和選擇，也在一定程度上加劇競價(jià)激烈程度。

4）第一順位企業(yè)優(yōu)選權(quán)：賦予第一順位企業(yè)預(yù)先選擇權(quán)，弱化聯(lián)合報(bào)價(jià)可能性；

對于器械集采，在《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》中， 明確重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充 分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，集采常態(tài)化下，可能囊括品 種將涉及心血管、骨科、眼科等眾多領(lǐng)域。首批冠脈支架高值耗材國采在 2020 年 10 月 16 日發(fā)文，共有 12 家企業(yè) 27 個注冊產(chǎn)品競爭 10 個名額，參選產(chǎn)品 不做品質(zhì)劃分，外資與國產(chǎn)都在同場競技，競價(jià)激烈，11 月 5 日擬中選公布，冠 脈支架進(jìn)入百元時代，相比于 2019 年，企業(yè)同一產(chǎn)品平均降價(jià) 93%，國內(nèi)、進(jìn) 口產(chǎn)品分別平均降價(jià) 92%、95%，競價(jià)激烈程度較甚，對市場有集采預(yù)期的器械 類企業(yè)造成一定影響。

2021 年 6 月 21 日，國家組織高值耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié) 集中帶量采購公告》（第 1 號），第二批關(guān)節(jié)國采正式啟動，截至當(dāng)前，人工關(guān) 節(jié)類高值醫(yī)用耗材集采已在浙江、江蘇、安徽等多地區(qū)開展，平均降幅約 75%，其中山東省 2020 年初次置換人工髖關(guān)節(jié)集采降幅最大，平均降幅為 86.26%，最高降幅為 95.6%。人工關(guān)節(jié)是退行性疾病，國內(nèi)髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)人 均手術(shù)量分別約為美國的 1/3、1/8，有較大提升空間，在老齡化人口龐大基數(shù)及 加速推進(jìn)等因素下，手術(shù)量增速約為 15-20%，預(yù)計(jì) 2023 年成為國內(nèi)骨科細(xì)分 市場第一。全球關(guān)節(jié)領(lǐng)域 CR5 近 80%，國內(nèi)市場集中度相對較弱，國產(chǎn)化率僅 約 35.3%，其中髖關(guān)節(jié)國產(chǎn)化率約為 53.9%，膝關(guān)節(jié)則不足 30%。

此次關(guān)節(jié)國采 采取“一品一策”方案，

1）產(chǎn)品分組：其中髖關(guān)節(jié)按3 個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報(bào)價(jià)格， 即陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類；膝關(guān)節(jié)按 1 個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申 報(bào)價(jià)格；

2）企業(yè)分組：同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供 應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì) 3 個條件，形成 A、B 兩組，各為一個競價(jià)單元分別競價(jià)。同 時滿足三個條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入 A 組，其他進(jìn)入 B 組，其中 A 組需滿足同一產(chǎn)品 系統(tǒng)中企業(yè)累計(jì)意向采購量前 85%且申報(bào)企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求，對于相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭企業(yè)來說進(jìn)入 A 組可能性更大，且在比 價(jià)中憑借性價(jià)比優(yōu)勢具有更大中標(biāo)可能性。集采規(guī)則相比于首批高值耗材國采預(yù) 期稍有緩和，有望加速進(jìn)口替代的同時促進(jìn)頭部集中，對于有集采預(yù)期的耗材類 企業(yè)可能存在一定的估值修復(fù)空間

（二）分級診療持續(xù)加碼

社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作自2019年開展試點(diǎn)，2020年在全國全面開展以來，取得積極 進(jìn)展和成效。2019 年，國家在河北、河南、湖北、江蘇等 20 個?。▍^(qū)、市）開 展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)試點(diǎn)，2020 年 7 月，國家衛(wèi)健委就已印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū) 醫(yī)院建設(shè)工作的通知》，決定全面開展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作。據(jù)《央視網(wǎng)》稱， 目前全國已有 600 多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到社區(qū)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)。2021 年 5 月 24 日，國 家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)數(shù)據(jù)，截至 2021 年 3 月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá) 102.6 萬 個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為 97.3 萬個，占比約為 95%，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 (站)3.5 萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 3.6 萬個，村衛(wèi)生室 60.9 萬個，診所(醫(yī)務(wù)室)26.3 萬 個。與 2020 年 3 月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加 17273 個，其中醫(yī)院增加 1170 個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加 17572 個，成效顯著。

2021 年 6 月 10 日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)社區(qū)醫(yī) 院建設(shè)的通知》，擬于年底前再推進(jìn)建成 500 家左右社區(qū)醫(yī)院，切實(shí)鞏固提升縣 域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和水平。

3. 醫(yī)改推進(jìn)疊加市場需求下的部分機(jī)會

3.1 關(guān)注新冠疫苗海外市場拓展，疫情助推二代苗滲透 率加速提升

新冠疫苗研發(fā)企業(yè)眾多，目前已有 6 款新冠疫苗可在國內(nèi)銷售，包含 5 滅活疫苗 （北京所、武漢所、科興中維、康泰生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院）、1 腺病毒疫苗（康 希諾）、1 款重組蛋白疫苗（智飛生物），但仍需繼續(xù)臨床試驗(yàn)，III 期臨床的新 冠疫苗項(xiàng)目有北生所、武漢所、科興中維、醫(yī)科院的滅活疫苗、智飛的重組蛋白 疫苗、康泰生物的滅活疫苗，目前進(jìn)入 II 期臨床的有艾棣維欣的 DNA 疫苗、萬 泰生物的鼻噴流感病毒載體疫苗、復(fù)星醫(yī)藥的 mRNA 疫苗（BNT162b2）、沃森 生物的 mRNA 疫苗、三葉草生物的重組蛋白疫苗。

近 1 個月以來，我國新冠疫苗接種率迅速提升，截至 2021 年 6 月 20 日，新冠 疫苗累計(jì)接種 10.29 億劑次，最近 20 天平均接種劑次約 1800 萬劑次/天，以此 估算，目前國內(nèi)新冠疫苗接種窗口期大概還有 2-3 個月，后續(xù)國內(nèi)需求可能放緩。

全球市場上存在較大接種空間。目前全球約有 78 億人口，截至 2021 年 6 月 18 日，全球累計(jì)接種 25.9 億劑次，尚有較大接種空間，除我國外，歐洲、美國、印 度、巴西分別以 4.49、3.16、2.66、0.84 億劑總接種量位居前列。2021 年一季 度輝瑞、BioNtech、Moderna 新冠疫苗銷售規(guī)模分別約為 35、25、17 億美元， 其中 BioNtech 和 Moderna 凈利率分別達(dá) 55%、59%。

可關(guān)注第二輪疫苗接種、加強(qiáng)針以及海外銷售的進(jìn)展。一方面，疫苗保護(hù)效力暫 不確定，2021 年 6 月初國家衛(wèi)健委曾公布，疫苗接種后通過接種者抗體水平監(jiān) 測，能夠檢測到抗體的時間大概是 6 個月以上，2021 年 6 月份洛克菲勒大學(xué)的 研究團(tuán)隊(duì)在 Nature 上發(fā)表了一篇預(yù)印文章，文章表示被新冠病毒感染一年后，仍 然維持了對新冠病毒的免疫力，并有增強(qiáng)的趨勢，未來是否需要接種加強(qiáng)苗來增 加保護(hù)效應(yīng)還不確定，可持續(xù)關(guān)注。另一方面，關(guān)注海外市場空間，2021 年 6 月 22 日，商務(wù)部同工信部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于公布可供對外出 口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單的公告》指出，為做好新型冠狀病毒疫苗出口工 作，支持國際抗疫合作，將經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或附條件批準(zhǔn)上市注冊申請的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品列入“可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單（中 國企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)）”，即為中生集團(tuán)的北生所（滅活）、武漢所（滅活）、科興中 維（滅活）、康希諾（腺病毒）四款有條件批準(zhǔn)上市疫苗，其中國藥中生北京公 司、北京科興中維公司的 2 款疫苗已列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

此外在新冠疫苗推動下，民眾對疫苗的知曉率大幅提升，民眾預(yù)防接種意識進(jìn)一 步增強(qiáng)，未來二代苗疫苗滲透率預(yù)計(jì)將加快提升，同時國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)推進(jìn)且 逐步進(jìn)入收獲期，彌補(bǔ)進(jìn)口疫苗產(chǎn)能不足缺口的同時加速進(jìn)口替代。

3.1 政策促進(jìn)疊加市場需求，創(chuàng)新藥及 CXO 快速發(fā)展

醫(yī)保承壓，集采成必然，創(chuàng)新是企業(yè)謀求生存和發(fā)展的必然選擇。醫(yī)藥行業(yè)是在 政策指引下不斷探索發(fā)展的，其中醫(yī)保資金在我國醫(yī)療支出中比重較大，但目前 新增醫(yī)保資金來源受限、支出隨著老齡化加速推進(jìn)愈加繁重的背景下，預(yù)期醫(yī)保 基金持續(xù)承壓，如何發(fā)揮單位資金最大效用是需要考慮的關(guān)鍵，一方面需要對已 經(jīng)充分競爭甚至過剩的仿制藥、器械、耗材進(jìn)行資源占用優(yōu)化，例如通過帶量采 購政策，為了保證集采藥品或器械在質(zhì)量安全方面的合格性，藥品在一致性評價(jià) 的基礎(chǔ)上進(jìn)行遴選，器械則探索由公立醫(yī)院分品牌報(bào)量的模式；另一方面鼓勵企 業(yè)創(chuàng)新研發(fā)并及時納入具有最佳臨床效用或最低副作用的創(chuàng)新型藥物并，為我國 醫(yī)藥市場長遠(yuǎn)發(fā)展，創(chuàng)新成為企業(yè)長期生存乃至發(fā)展的必需品。

醫(yī)保對接，加速創(chuàng)新藥物可及性。醫(yī)保談判品種多為新上市且臨床價(jià)值較高、價(jià) 格相對較高的創(chuàng)新藥或獨(dú)家品種。2016 年醫(yī)保談判僅納入吉非替尼、埃克替尼兩 款靶向藥物，此后每年一輪談判，以抗癌藥物為例，2020 年醫(yī)保談判將 2017 年 的談判藥物除舒尼替尼、阿法替尼直接納入乙類醫(yī)保，其余續(xù)談，并新增 17 種 抗癌藥，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲 益高的藥品。

科創(chuàng)板放寬限制，Biotech 企業(yè)興起。由于創(chuàng)新性藥前期研發(fā)的巨額投入，限制 了無現(xiàn)金流 Biotech 企業(yè)發(fā)展，在科創(chuàng)板的推動下，前期將重點(diǎn)聚焦于我國擁有 核心技術(shù)的“硬科技”產(chǎn)業(yè)，其中指出對于預(yù)計(jì)市值不低于 40 億元的醫(yī)藥行業(yè)企 業(yè)，至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，便具有科創(chuàng)板申請上市資格， 為我國創(chuàng)新藥企，尤其是初創(chuàng)型藥企提供了重要的融資渠道，加速 Biotech 企業(yè) 興起。

境外已上市臨床急需新藥審評加快。2020 年，藥審中心完成了 13 個用于治療罕見病的、臨床急需的藥品的技術(shù)審評，均在規(guī)定時限內(nèi)完成，罕見病藥品在 3 個 月之內(nèi)完成審評，其他臨床急需藥品在 6 個月之內(nèi)完成審評，大大縮短了臨床急 需境外新藥在我國上市的時間差距。截至 2020 年 12 月 31 日，已發(fā)布的三批 81 個品種臨床急需境外已上市新藥中，已有 38 家企業(yè)的 48 個品種提出注冊申請， 其中 39 個品種已獲批上市或完成審評，100%在時限內(nèi)完成審評工作。

2020 年我國創(chuàng)新成果顯著。2020 年受理 1 類創(chuàng)新藥注冊申請共 1062 件（597 個品種），較 2019 年增長 51.71%，增幅較大，其中受理 1 類創(chuàng)新化學(xué)藥注冊申 請 752 件（360 個品種），較 2019 年增長 31.24%，受理 1 類創(chuàng)新生物制品注 冊申請 296 件（223 個品種），較 2019 年增長 133.07%。

國家藥監(jiān)局在 2021 年重點(diǎn)工作安排中明確提及堅(jiān)持鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步 細(xì)化和實(shí)施突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評、特別審批等加快審評程 序，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速 度，我國醫(yī)藥市場創(chuàng)新熱潮還將延續(xù)。

此外，作為創(chuàng)新藥外延產(chǎn)業(yè)鏈，CXO 行業(yè)將充分受益于我國創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮興起 和全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增加等紅利，行業(yè)加速發(fā)展。

3.3 器械：進(jìn)口替代+分級診療+消費(fèi)升級

（一）化學(xué)發(fā)光：技術(shù)迭代使進(jìn)口替代成為可能，政策再度加碼

化學(xué)發(fā)光免疫分析目前主流免疫診斷主要技術(shù)，憑借高靈敏度、高特異性快速發(fā) 展，目前我國化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模約 200 億元，預(yù)計(jì)未來五年仍保持 20%左右的增 速水平。

從終端市場分布來看，我國化學(xué)發(fā)光市場 70%集中在三級醫(yī)院，大型二級醫(yī)院在 過去五年實(shí)現(xiàn)由無到有，約占據(jù) 25%的市場，基層醫(yī)院和民營醫(yī)院比重不足 5%， 受制于國內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、配套試劑的種類以及品牌粘性，進(jìn) 口產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)主要市場，其中羅氏、雅培、貝克曼、西門子四大巨頭占據(jù)約 85%的份額，近乎壟斷三級醫(yī)院市場，國產(chǎn)企業(yè)主要聚集在二級及以下中低端 市場。

技術(shù)迭代、政策推動下，進(jìn)口替代成為可能。近年來新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、安圖、邁 克相繼攻克化學(xué)發(fā)光檢測儀器技術(shù)難關(guān)，安圖、邁克的生化免疫流水線落地，國 產(chǎn)產(chǎn)品在檢測速度、菜單數(shù)量、試劑位等指標(biāo)上已經(jīng)與進(jìn)口產(chǎn)品難分伯仲，隨著

產(chǎn)品在實(shí)際推廣中穩(wěn)定性不斷優(yōu)化，行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)推出產(chǎn)品包括中小型設(shè)備和 大型設(shè)備，滿足不同使用場景的檢測需求，其中大型設(shè)備試劑位和處理位較多， 單次測試的樣本量較大，較適合醫(yī)院檢驗(yàn)科等傳統(tǒng)應(yīng)用場景，中小型設(shè)備具有設(shè) 備體積小、檢測靈活快速的特點(diǎn)，較適合醫(yī)院門急診等應(yīng)用場景，滿足差異化的 臨床檢測需求，國產(chǎn)技術(shù)迭代使得進(jìn)口替代成為可能，此外醫(yī)?？刭M(fèi)（傾向于國 產(chǎn)、尤其是基層市場）、分級診療、促進(jìn)國產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展等政策推動下進(jìn) 一步加速進(jìn)口替代。

（二）眼科：消費(fèi)升級下的滲透率提升及結(jié)構(gòu)調(diào)整

我國是世界上盲和視覺障礙患者數(shù)量最多的國家之一，根據(jù)醫(yī)械研究院《2019 中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)，2018 年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約 76 億 元，同比增長 16.92%，主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工 淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等。

人工晶狀體：滲透率提升+高端結(jié)構(gòu)化升級。人工晶狀體手術(shù)作為白內(nèi)障唯一治 療手段，我國可能因白內(nèi)障而失明的患者有 1332 人，但手術(shù)滲透率僅約 29%， 甚白不足印度的一半，增長空間較大，目前我國人工晶狀體出場價(jià)規(guī)模約為 25 億元，行業(yè)速超 10%。國內(nèi)市場以愛爾康、強(qiáng)生、蔡司等外資企業(yè)為主，占據(jù) 約 60%市場，國產(chǎn)主要集中在單焦點(diǎn)的低端產(chǎn)品，具有較好中程、遠(yuǎn)程的多焦 點(diǎn)國產(chǎn)人工晶狀體尚有欠缺，有待結(jié)構(gòu)升級，目前人工晶狀體集采尚未觸及國產(chǎn) 企業(yè)出廠價(jià)，一定程度上激發(fā)國產(chǎn)企業(yè)在高端人工晶狀體差異化競爭方面的迫切 需求并加速進(jìn)口替代。

角膜塑形鏡：政策背書及青少年近視防控需求下，滲透率提升。角膜塑形鏡主 要適用于 8-18 歲人群，國家政策對青少年近視防控有要求，以 2018 年近視率至 2030 年的青少年近視比率防控目標(biāo)均速過渡，預(yù)計(jì) 2023 年我國 8-18 歲近視青 少年約 0.99 億，目前我國角膜塑形鏡銷量約為 200 萬片（100 萬副），占 8-18 歲近視人群的滲透率達(dá)到 0.98%，滲透率較低，疊加《近視防控指南》背書（角 膜塑形鏡可延緩近視進(jìn)展約 50 度/年），預(yù)計(jì)未來三年仍將保持 20%的增速水 平，2023 年可達(dá)到 345.6 萬片，滲透率為 1.75%。

（三）醫(yī)美：消費(fèi)升級下的廣闊市場，國產(chǎn)崛起

我國醫(yī)療美容市場滲透率偏低，發(fā)展快速。據(jù) Frost &Sullivan 數(shù)據(jù)，2009-2019 年中國大陸醫(yī)美滲透率不斷提升，從 1.5%提升至 3.6%，但仍較世界主要國家有 較大差距（韓國 20.5%、美國 16.6%、日本 11%）。2018 年我國每千人接受醫(yī) 美治療 14.8 次，低于美韓等過，考慮到人均購買力水平，我國與巴西水平接近 且處于持續(xù)上升趨勢，但相比于巴西 46.2 千人次的頻率，還有約 3 倍的增長空 間。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人均可支配收入增加、購買力和個人醫(yī)美意識的提升， 我國已成為全球醫(yī)美增速最快的市場之一，據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019 年我國 醫(yī)美市場規(guī)模約為 1570 億元，2014-2019 年復(fù)合增速約為 24.73%，遠(yuǎn)超全球增速水平（2011-2017 年全球醫(yī)美行業(yè)復(fù)合增長率為 8.04%，已處于穩(wěn)定發(fā)展階 段），預(yù)計(jì) 2023 年可達(dá) 3601 億元。

集中度偏高，國產(chǎn)崛起。2019 年我國注射類醫(yī)美比重約為 57.04%，其中玻尿酸 占比約 66.59%，市場規(guī)模約 43.3 億元，復(fù)合增速超 20%，進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)， 銷售量方面，昊海生科僅次于韓國 LG 位列第二，愛美客以 12.5%的份額排名第 四，但由于國產(chǎn)單價(jià)較低，整體銷售規(guī)模居后，top4 均為進(jìn)口品牌，比重為 68%， 隨著本土產(chǎn)品質(zhì)量提升及技術(shù)創(chuàng)新，市場份額逐步提升中，前三大國產(chǎn)企業(yè)市場 份額已由 2014 年的 21.4%提升至 23.8%，其中 2014-2018 年國產(chǎn)品牌銷售額復(fù) 合增率為 32.2%，遠(yuǎn)超進(jìn)口品牌（+18.7%），預(yù)計(jì) 2021 年本土品牌占比將達(dá)到 約 30.0%。隨著國產(chǎn)產(chǎn)品不斷向高端進(jìn)階，預(yù)期將憑借同層次產(chǎn)品的高性價(jià)優(yōu)勢， 呈現(xiàn)量價(jià)齊升局面。目前國內(nèi)已上市的主要玻尿酸產(chǎn)品中，進(jìn)口品牌在同等級中 呈現(xiàn)高單價(jià)特性，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品的迭代和市場驗(yàn)證的反饋，具備技術(shù)壁壘、品牌 號召力、性價(jià)比優(yōu)勢且合規(guī)合法的頭部企業(yè)將持續(xù)獲益。

（四）伴隨診斷：搭乘腫瘤精準(zhǔn)治療，快速發(fā)展

伴隨診斷是腫瘤精準(zhǔn)治療的先行檢測，目前國內(nèi)滲透率較低。最新數(shù)據(jù)顯示 90%的腫瘤患者存在著基因突變、拷貝數(shù)變化以及基因融合現(xiàn)象。目前已發(fā)現(xiàn)的 靶向基因主要有 EGFR、HER2、BRAF、KRAS、NRAS 等，主要集中在肺癌、 結(jié)直腸癌、乳腺癌等大癌種領(lǐng)域，我國靶向抗癌藥物以及伴隨診斷起步較晚，加 之早年間國內(nèi)醫(yī)療體系落后、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)失衡以及醫(yī)保限定支付、疾病診療指南不 健全等因素影響，我國癌癥標(biāo)志物檢測滲透率遠(yuǎn)低于歐美國家水平（約 75%-80%），其中 EGFR 相比于其他標(biāo)志物滲透率稍高（約為 40%-45%），BRAC 檢測滲透率則不足 1%。

指南規(guī)定為靶向基因診斷推行提供完美背書， 2018 年 9 月 21 日，衛(wèi)健委在《新 型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018 年版）》中明確指出小分子靶向藥物和大 分子單克隆抗體類藥物在臨床應(yīng)用前需經(jīng)過病理組織學(xué)確診和基因檢測后方可使 用，為靶向基因診斷在我國的推行提供了完美的背書，疊加國內(nèi)靶向藥物快速 發(fā)展。

（五）POCT：及時快捷，獲益場景多樣化和分級診療推進(jìn)

POCT 是按照實(shí)施場地要求分類下，與中心試驗(yàn)室診斷對應(yīng)的另一種檢測手段， 歸屬于醫(yī)療器械體外診斷（IVD）領(lǐng)域，以操作方便、即時快捷取勝，能夠快速 確定患者治療方向，提高診斷和執(zhí)行治療計(jì)劃的速度，減少患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的 停留時間，降低每個患者的醫(yī)療保健成本，將成為從治療醫(yī)學(xué)到預(yù)測性、個性化、 先發(fā)性醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變的一部分。POCT 應(yīng)用突破空間限制，可以廣泛作用于醫(yī)院、 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭以及突發(fā)事件、臨床應(yīng)用等眾多場所，解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械 的大型醫(yī)療器械的空間局限痛點(diǎn)。

我國 POCT 起步較晚，市場規(guī)模尚小，隨著檢測需求場景多樣化、分級診療推進(jìn)、 胸痛中心建設(shè)等，POCT 憑借其小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報(bào)告、價(jià)格低廉等優(yōu)勢快速發(fā)展。據(jù) TriMark 預(yù)測，我國 POCT 產(chǎn)業(yè)將以 24%+的高增速 水平快速發(fā)展，預(yù)計(jì) 2021 年市場規(guī)?？蛇_(dá)到 26 億美元。