科倫藥業(yè)“回春”轉(zhuǎn)折時(shí)刻到了？

近日，科倫藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)又進(jìn)一城，多個(gè)產(chǎn)品獲批上市，“中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16)/葡萄糖（30%）注射液”國內(nèi)首家批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)；枸櫞酸西地那非口崩片國內(nèi)首仿上市，同時(shí)是科倫藥業(yè)繼達(dá)泊西汀片和鹽酸伐地那非片后，第三個(gè)獲批的男科治療藥物；今日（5月9日），科倫藥業(yè)再發(fā)公告，首個(gè)國產(chǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑拮抗藥物—舒更葡糖鈉注射液獲批上市...成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新動(dòng)力。

此前，科倫藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入172.77億元，同比增長(zhǎng)4.94%；實(shí)現(xiàn)毛利96.17億元，增加6.86億元，同比增長(zhǎng)7.68%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.03億元，增加2.73億元，同比增長(zhǎng)32.94%。

值得注意的是，科倫藥業(yè)凈利潤結(jié)束了連續(xù)兩年的下滑，不過仍舊沒有達(dá)到2018年12.13億元?dú)w母凈利潤水平。

科倫藥業(yè)作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè)之一，受到影響的同時(shí)也從中獲益。自2012年國家發(fā)布“限抗令”以來；以及在2020年5月正式啟動(dòng)注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)后，中國大輸液行業(yè)開始步入寒冬。

不過也因此導(dǎo)致優(yōu)勝劣汰，大輸液行業(yè)集中度提升；據(jù)科倫藥業(yè)財(cái)報(bào)顯示，其2021年的科倫藥業(yè)輸液板塊增速回暖，毛利率大幅提，由輸液市場(chǎng)集中度提升推動(dòng)銷量增長(zhǎng)，輸液板塊2021年實(shí)現(xiàn)營收80.84億元，同比增長(zhǎng)4.99%。 

此外，驅(qū)動(dòng)科倫藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的另一主要因素為期近年新獲批的高質(zhì)量仿制藥持續(xù)放量。眾所周知，隨著國家藥品集中采購的常態(tài)化政策變革實(shí)施，“以價(jià)換量”成為仿制藥企業(yè)活下去的唯一方法，科倫藥業(yè)作為國內(nèi)仿制藥大戶之一企業(yè)，不得不參與其中。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年5月5日，科倫藥業(yè)超75個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中31個(gè)品種首家過評(píng)，詳見下表。其中一些品種的獲批上市對(duì)科倫藥業(yè)來說具有重大意義，如注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的獲批標(biāo)志著科倫布局多年的粉液雙室袋技術(shù)平臺(tái)開始進(jìn)入實(shí)質(zhì)產(chǎn)出階段。碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液的獲批意味著科倫造影劑產(chǎn)品集群進(jìn)入了規(guī)?；a(chǎn)出階段。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，其近年新獲批仿制藥及通過一致性評(píng)價(jià)品種收入32.51億元（同比增長(zhǎng)19.37%）。

科倫藥業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)品種名單

另值得注意的是，科倫藥業(yè)共有25個(gè)品種進(jìn)入國家集采，也是其仿制藥能夠盡快得到放量的主要影響因素。此外其還有17個(gè)品種符合進(jìn)入第七批條件。

科倫藥業(yè)集采中選品種

科倫藥業(yè)符合第七批集采的品種

不過，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及為應(yīng)對(duì)政策變革、發(fā)展需要，科倫藥業(yè)堅(jiān)定轉(zhuǎn)型，制定“大輸液+抗生素+創(chuàng)新”三發(fā)驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新發(fā)展的發(fā)展戰(zhàn)略，加速企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

據(jù)悉，科倫自2013年以來已累計(jì)將超過85億元資金投入研發(fā)創(chuàng)新。2018年研發(fā)投入首次突破10億元，2021年已達(dá)到了18億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年至2021年12月31日，科倫藥業(yè)有94項(xiàng)產(chǎn)品獲批上市，52項(xiàng)報(bào)產(chǎn)。此外，財(cái)報(bào)顯示，截至2021年 12月31日，創(chuàng)新大小分子項(xiàng)目55項(xiàng)（含創(chuàng)新小分子藥物25項(xiàng)，生物大分子藥物30項(xiàng)），以腫瘤為主，同時(shí) 布局了肝病、心血管、麻醉鎮(zhèn)痛、自身免疫等疾病領(lǐng)域，形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢(shì)，主要推動(dòng)12項(xiàng) 創(chuàng)新臨床項(xiàng)目，同時(shí)開發(fā)9項(xiàng)創(chuàng)新臨床前階段項(xiàng)目和30余項(xiàng)藥物發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目。

其中，值得提及的是，目前科倫藥業(yè)首款1類新藥A167（泰特利單抗）已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，據(jù)悉該藥是全球首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的PD-L1單抗。SKB264進(jìn)展也較快，今年4月獲批開展針對(duì)至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（TNBC）患者的隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，成為首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)TROP2 靶向ADC。此外，科倫藥業(yè)的RET抑制劑A400于2021年順利出海，與Ellipses Pharma LTD公司達(dá)成授權(quán)。

科倫藥業(yè)部分在研新藥

總體而言，科倫藥業(yè)現(xiàn)已憑借仿制藥的研發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變，建立了在腫瘤、腸外營養(yǎng)、細(xì)菌感染及體液平衡等疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)，并逐步開始進(jìn)入并強(qiáng)化心腦血管、麻醉鎮(zhèn)痛、男性?？?、糖尿病、造影、乙肝等疾病領(lǐng)域。而且，科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥這一驅(qū)動(dòng)也將有產(chǎn)品獲批上市，屆時(shí)新藥加持，將進(jìn)一步助力公司良序發(fā)展，業(yè)績(jī)持續(xù)回暖值得期盼！