除了手術(shù)、放療、藥物治療(化療、靶向、免疫)、生物免疫治療(細胞免疫、癌癥疫苗、溶瘤病毒)四大治療方式,研究人員還在不斷探索癌癥的發(fā)生機制,找出抗癌效果更強,同時對自身傷害更小的無創(chuàng)殺癌方式。而讓病友們值得振奮的是,這種“理想”的抗癌模式已經(jīng)研發(fā)成功并上市!
無創(chuàng)清除癌細胞的新療法--TTF
如果我們回想下初中的生物課應(yīng)該還記得,細胞是通過有絲分裂來完成增殖和分化的。而大家都知道,腫瘤細胞是一群處于快速有絲分裂的惡性增殖細胞,因此,研究人員一直在探索一種理想的方式能針對性的阻止癌細胞的分裂,同時要對正常細胞分裂沒有影響的方式,就能有效抑制腫瘤的生長。
終于,研究人員發(fā)現(xiàn)處于快速有絲分裂的腫瘤細胞的電學(xué)性質(zhì)與正常分裂的細胞不同。于是研發(fā)出了一種可以設(shè)置特定強度和頻率的電場裝置--大名鼎鼎的TTF(tumor treating fields,電場療法),精準的破壞各類處于快速有絲分裂的癌細胞,從而阻止癌細胞增殖生長,最終癌細胞會受到損害并最終自發(fā)死亡。
電場療法的原理
細胞分裂的時候是通過紡錘體把染色體拉到兩端,形成兩個新的細胞。而紡錘體,就像一條繩索,是依靠微管蛋白根據(jù)自身的極性規(guī)律聚集成簇形成的,幫助癌細胞完成快速的分裂。
當(dāng)我們把電場施加到癌細胞上的時候我們看到:
在癌細胞分裂的中期,電場影響微管蛋白聚集成簇,阻止紡錘體形成,導(dǎo)致染色體無法正常分離;
在癌細胞分裂的末期,電場將電荷推向分裂細胞的頸部,破壞癌細胞結(jié)構(gòu)。
這兩種作用機制導(dǎo)致的最終結(jié)果都是抑制癌細胞正常分裂,最終出現(xiàn)表面膜起泡,癌細胞死亡。
這種獨特的阻止癌癥進展的機制經(jīng)過二十年的臨床研究數(shù)據(jù)證實,可以顯著提高患者的存活率,并且副作用比傳統(tǒng)治療要低得多。已經(jīng)先后被FDA批準用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤,新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤,并且在目前在各類實體腫瘤臨床試驗中都取得了驚人的數(shù)據(jù),已成為腫瘤治療的又一大利器!
電場療法關(guān)鍵詞:無創(chuàng)、持久、精準、廣譜
電場療法的獨特原理賦予它對癌細胞有特殊的殺傷效果:
01
安全無創(chuàng)
大家可能會擔(dān)心,正常細胞也會有絲分裂,那電場療法會不會對正常細胞有很大的損傷?
腫瘤細胞的電學(xué)性質(zhì)與正常細胞不同。與正常細胞相比,腫瘤細胞具有相對較高的電學(xué)性質(zhì)(導(dǎo)電性和電容率),因此電場療法設(shè)置的頻率和強度對正常細胞分裂沒有影響,暫未報道電場治療的相關(guān)不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。
預(yù)防策略包括適當(dāng)?shù)奶觏殻鍧嶎^皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當(dāng)出現(xiàn)皮膚問題時,通常可以更換貼片位置或口服抗生素,使用皮質(zhì)類固醇。
02
持久有效
由于電場和藥物不同,不具有半衰期,也不會像藥物產(chǎn)生耐藥性,因此只要佩戴電場,就會在治療過程中不斷遞送,持續(xù)起效。
03
精準破壞癌細胞
電場可以選擇性的干擾產(chǎn)生高電荷物質(zhì)的處于快速增值分裂期的癌細胞,導(dǎo)致其進入細胞自殺程序式死亡,而對于靜止期及分裂期的人體正常細胞無明顯影響。
04
廣譜抗癌
這種全新的療法之所以被譽為是史無前例的,是因為這種療法不僅安全有效,其獨特的抗癌原理更是適用于所有的實體腫瘤。除了已經(jīng)獲批的膠質(zhì)母細胞瘤和惡性間皮瘤,研究人員正在積極的對常見的實體瘤開展臨床試驗,其中包括非小細胞肺癌,非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移,胰腺癌、肝癌、卵巢癌、胃癌、乳腺癌等等。
電場療法“征服”八大實體腫瘤
01
腦瘤:五年生存率翻6倍?。‵DA批準上市)
電場療法被稱為是腦瘤治療的里程碑!這是十多年來第一次,出現(xiàn)了一種非有效地療法,能夠顯著的提高腦質(zhì)母細胞瘤患者的生存期!電場療法之所以對膠質(zhì)瘤效果顯著,是因為這是一類分裂異常迅速的腫瘤細胞。
在最新公布的臨床數(shù)據(jù)顯示,為期5年的隨訪中,無論健康狀況,年齡,性別以及腫瘤大小,電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%,化療組僅為5%。
更重要的是,腫瘤電場治療表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān),當(dāng)患者每天穿戴超過22小時,五年生存率可提升至29.3%,幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍!并且,這種治療方式幾乎沒有放化療帶來的副作用,最常見的就是電極片接觸部位的皮疹。
02
間皮瘤:15年來獲批的首個療法?。‵DA批準上市)
美國時間2019年5月23日,F(xiàn)DA批準了電場療法(NovoTTF-100L系統(tǒng))與培美曲塞和鉑類化療聯(lián)合用于不可切除,局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的一線治療,這是15年來惡性間皮瘤患者獲批的首個療法!
研究結(jié)果顯示,接受電場療法(TTF)加化療治療無法切除,局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的平均總生存期(OS)達到了18.2個月!顯著優(yōu)于化療。剛剛!電場療法又獲批新適應(yīng)癥!這種惡性腫瘤也可以使用了!
03
肺癌:無進展生存期延長一倍!
瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless曾在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù):在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個小時,并聯(lián)合使用培美曲塞,結(jié)果顯示當(dāng)TTF聯(lián)合培美曲塞治療,無進展的存活時間增加了一倍多,達到了22-28周,單獨培美曲塞治療僅為12周!
近日,美國電場療法的研發(fā)公司Novocure宣布與制藥巨頭默沙東達成合作,將抗癌“黑科技”電場療法與曾“治愈”了美國前總統(tǒng)卡特的抗癌“神藥”KEYTRUDA聯(lián)合起來,電場能夠用調(diào)節(jié)到特定頻率的電場來破壞細胞分裂,抑制腫瘤生長并導(dǎo)致癌細胞死亡,而Keytruda則能夠解除體內(nèi)的免疫抑制,讓T細胞重新識別殺傷腫瘤細胞,以期這兩種療法強強聯(lián)合,給肺癌患者帶來更長的生存期和更高的生活質(zhì)量。原文鏈接:喜報!肺癌患者有望迎來抗癌黑科技-電場療法!
04
肝癌:疾病控制率91%!電場療法成功挑戰(zhàn)肝癌!
2021年7月1日,美國Novocure公司公布了其顛覆性的抗癌技術(shù)--電場療法治療肝癌的2期臨床試驗(代號為HEPANOVA)最新數(shù)據(jù),結(jié)果非常振奮人心。
在21例可評估患者中,客觀緩解率達到9.5%,是索拉非尼單藥治療歷史對照組的兩倍以上,疾病控制率為76%,高于歷史對照組的43%-52%;
在完成至少12周腫瘤電場療法治療的11例患者中,客觀緩解率為18%,疾病控制率高達91%。另外,電場療法非常安全,大部分患者僅出現(xiàn)電場治療相關(guān)的皮膚毒性。原文鏈接:疾病控制率91%!FDA授予美國抗癌“黑科技”--電場療法治療肝癌“突破性稱號”
05
卵巢癌:無進展生存期翻倍,電場療法顯著延長生存期
一項重磅2期臨床試驗致力于研究腫瘤治療電場在結(jié)合每周一次紫杉醇時對于復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效。美國癌癥研究協(xié)會將親自見證這一結(jié)果。該研究是一項前瞻性的單臂創(chuàng)新研究,以探究電場療法在治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的可行性、安全性和初步療效。
研究發(fā)現(xiàn),接受TTFields治療的患者,無進展生存期(PFS)延長至8.9個月(而對照組患者PFS僅為3.9個月),顯著延長了患者生命。原文鏈接:生存期翻了兩倍!美國電場療法三期臨床試驗即將招募復(fù)發(fā)性卵巢癌患者!
06
胰腺癌:“癌王”終遇勁敵!電場療法讓胰腺癌生存率翻倍
PANOVA試驗納入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受電場療法加吉西他濱,20例接受了電場療法加吉西他濱和nab-紫杉醇。
電場療法 吉西他濱治療的晚期胰腺癌患者中位無進展生存期為8.3個月(95%CI 4.3,10.3),中位總生存期為14.9個月(95%CI 6.2,NA),在吉西他濱的歷史對照中,分別為3.7個月和6.7個月,均延長兩倍以上。
2022年1月12日,國內(nèi)傳來喜訊,國內(nèi)首例患者成功入組電場療法治療胰腺癌的3期關(guān)鍵研究。這意味著,抗癌黑科技電場療法已經(jīng)在國內(nèi)全面推進各類實體瘤的臨床研究及上市!原文鏈接:胰腺癌有望迎來新選擇!國內(nèi)首例患者入組電場療法!
07
胃癌:電場療法 化療進軍中國胃癌的一線治療!
2021年10月4日,中國再鼎生物公司聯(lián)合美國Novocure腫瘤學(xué)公司正式宣布,電場療法 (TTFields) 聯(lián)合化療一線治療胃腺癌的一項在中國進行的2期臨床試驗完成了最后一例患者入組。最終數(shù)據(jù)統(tǒng)計預(yù)計在 2022 年上半年完成。
TTFields 的 2 期胃癌試驗已在大中華區(qū)招募了約 30 名患者。這項單臂、開放標簽、多中心研究正在驗證TTFields 聯(lián)合化療作為不可切除胃腺癌或胃食管交界處腺癌的一線治療的安全性和有效性。在研究中,患者接受 TTFields 和 XELOX(卡培他濱/奧沙利鉑)化療方案,直到疾病進展。主要終點是研究者評估的客觀反應(yīng)率。
08
乳腺癌:電場療法聯(lián)合化療初現(xiàn)曙光
在一項早期的乳腺癌臨床實驗中,電場療法(TTF)在基于實驗室和動物試驗成功的基礎(chǔ)上進行了單臂的人體試驗,試驗招募了4名晚期的乳腺癌患者,使用電場療法聯(lián)合新輔助化療(多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇)的安全性和有效性,旨在術(shù)前盡量縮小腫瘤來改善預(yù)后。
結(jié)果顯示:迄今為止聯(lián)合治療的前四名患者的早期結(jié)果顯示使用聯(lián)合治療的前四名患者中,腫瘤體積縮小了86-100%,分別為86%,89%和96%,另外一名患者得到了完全緩解。
電場療法已上市,國內(nèi)患者如何接受治療?
目前,這款創(chuàng)新性療法已被美國藥品監(jiān)督管理局(FDA),中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以及日本厚生勞動省批準上市!
批準的適應(yīng)癥
美國
1.2011年,F(xiàn)DA批準電場療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤;
2.2016年,F(xiàn)DA批準電場療法用于新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤;
3.2019年,F(xiàn)DA批準電場療法用于間皮瘤。
中國香港
2019年2月28日,美國電場療法正式在中國香港上市,被批準用于膠質(zhì)母細胞瘤。
中國內(nèi)陸
2020年5月,用于治療組織學(xué)證實的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上),以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細胞瘤。中文大名--愛普盾。原文鏈接:十五年磨一劍!美國抗癌黑科技Optune終于在中國震撼上市!
日本
被診斷為惡性膠質(zhì)瘤(GBM)的患者,在手術(shù)后完成放化療治療,之后聯(lián)合化療使用。
目前國內(nèi)的患者可通過以下三種方式接受電場治療:1.在醫(yī)院接受正規(guī)治療。電場療法目前已經(jīng)在美國,日本等多個國家獲批上市,國內(nèi)也已經(jīng)獲批上市,國內(nèi)患者可前往指定醫(yī)院進行正規(guī)治療。(價格較高,可聯(lián)系醫(yī)學(xué)部評估)2.參加臨床試驗。目前電場療法在全球仍屬于前瞻性研究,國內(nèi)和國際都開展了大量的臨床試驗。3.日本ECCT療法。日本作為醫(yī)療技術(shù)發(fā)達的國家之一,依據(jù)電場原理引進另一種設(shè)備,稱為ECCT,經(jīng)濟條件有限的患者可以考慮。
需要特別提醒大家的是,美國的電場療法稱為TTF,是被FDA批準的以及獲得眾多臨床試驗數(shù)據(jù)的權(quán)威腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據(jù)電場的原理研發(fā)的,目前暫時沒有大型的臨床試驗數(shù)據(jù),在日本被再生醫(yī)療法批準,作為癌癥的輔助治療設(shè)備,預(yù)防癌癥復(fù)發(fā),延長生存期。
這兩種電場療法在適應(yīng)癥和價格方面都存在較大區(qū)別,我們?yōu)榇蠹艺砹艘粡垖Ρ缺恚?/h2>
此外TTF的費用相對較貴,日本的ECCT設(shè)備一套9萬人民幣左右,可購買回國內(nèi)長期使用?;颊呖山Y(jié)合自身的經(jīng)濟條件等綜合因素合理選擇。
希望電場療法的最新數(shù)據(jù)能給病友們帶來新的選擇。
此外需要提醒大家的是,現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界更提倡通過多種治療手段進行綜合治療,包括局部放化療、靶向和免疫等,需要針對患者的具體情況綜合考慮,量身定制。因此,在如何選擇最佳治療方案和用藥上應(yīng)該求助于國內(nèi)外權(quán)威專家,這樣才能讓廣大癌友們少走彎路,得到最大的臨床獲益。