手術(shù),放療和化療一直是非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段?,F(xiàn)在,隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,分子靶向和免疫治療已經(jīng)給一部分晚期肺癌患者帶來了巨大的生存獲益,然而,盡管治療取得了重大進(jìn)展,肺癌仍然是導(dǎo)致死亡排名第一的癌癥。此外,傳統(tǒng)的治療方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依從性都面臨巨大挑戰(zhàn)! 在過去的幾十年,研究人員一直希望研發(fā)一種全新的治療方式,真正無創(chuàng)的治療手段,讓患者盡量避免藥物的副作用,放療的并發(fā)癥,完全可以在治療的同時(shí)保證高質(zhì)量的生活狀態(tài)。 終于,這個(gè)理想變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。 全新治療方式讓晚期肺癌患者重回正常生活!莉迪雅是名66歲的農(nóng)婦,住在瑞士。五年前,她被診斷為肺癌。她在兩年內(nèi)接受了四種不同的化療,但遺憾的是,這些方案沒有一個(gè)有效果,她的腫瘤持續(xù)增大。三年前,她有幸參加了一項(xiàng)新技術(shù)的臨床試驗(yàn)。 這是以色列教授Yoram Palti在2000年,利用他在生物物理學(xué)的研究成果研究出的一種全新的治療實(shí)體腫瘤的技術(shù),這種技術(shù)會(huì)消滅腫瘤細(xì)胞,同時(shí)對(duì)健康細(xì)胞沒有副作用, 這項(xiàng)黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields,簡稱電場療法或者TTF,商品名稱為Optune)。 莉迪雅需要定期更換貼在她前胸,后胸和腋下的電極片,這些電極片會(huì)完全覆蓋她體內(nèi)的腫瘤病灶,鏈接電源后,這些電極片會(huì)產(chǎn)生低頻率低強(qiáng)度的電場,破壞癌細(xì)胞的有絲分裂,從而殺滅腫瘤。 視頻中可以看到她每天只需要背上一個(gè)背包,這是電場治療的傳感器設(shè)備和電源。 重要的是,在接受治療的同時(shí),她完全可以正常生活,經(jīng)營她的農(nóng)場。她和兒女還有孫子孫女們一起玩樂。她說當(dāng)她接受化療時(shí),每個(gè)月她得去醫(yī)院接受輸液,她的整個(gè)家庭因?yàn)樗闹委煾弊饔枚庾铩,F(xiàn)在她能自己從事農(nóng)場的所有活計(jì)。 什么是電場療法?電場療法是迄今為止先端的體外無創(chuàng)腫瘤清除技術(shù)。美國FDA早在2011年就批準(zhǔn)電場帽O(jiān)ptune,用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療。這種全新的抗癌黑科技一上市就震撼了腫瘤界。 因?yàn)檫@種療法完全不同于目前處于癌癥前沿治療領(lǐng)域的靶向和免疫治療,電場完全不用區(qū)分病理分期分型,不管攜帶哪種基因突變,只要給癌癥患者帶上電場帽,就會(huì)形成一個(gè)看不見,摸不著的“電網(wǎng)”,有效“引爆”體內(nèi)癌細(xì)胞,副作用比放療,化療,免疫治療....都要小,治療期間完全可以正常生活。 在這里澄清幾個(gè)常見誤區(qū)。 首先,電場并不是流經(jīng)身體組織的電流。 其次,電場也不是電離輻射,比如X光或者質(zhì)子光束通過破壞癌細(xì)胞DNA來殺死癌細(xì)胞。 第三,電場也不是磁力。電場是一種力場,這些力能吸引和作用于帶電荷的物體。 下面我們來看下電場真正的抗癌原理是什么? 我們知道,癌細(xì)胞是一群會(huì)快速分裂的細(xì)胞。與常規(guī)治療不同,腫瘤電場治療(TTFields)靶向快速分裂的腫瘤細(xì)胞。在有絲分裂期間,暴露在電場中的癌細(xì)胞在后期開始時(shí)表現(xiàn)出不受控制的膜起泡(這是細(xì)胞死亡的一個(gè)標(biāo)志特征),導(dǎo)致異常有絲分裂,最終癌細(xì)胞被“爆破”,死亡!同時(shí)這種治療方式表現(xiàn)出免疫原性細(xì)胞死亡的特征,表明電場療法治療可誘導(dǎo)抗腫瘤免疫反應(yīng)。 電場療法將成為肺癌的新興治療方式!既往,晚期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)療法平均生存期約10到12個(gè)月。盡管近年來免疫檢查點(diǎn)抑制劑延長了將近2年的生存期,但仍然需要有效療法。研究人員認(rèn)為,電場療法聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽可能為患者帶來更大的生存獲益。 目前,研究人員正在通過一項(xiàng)全新的III期LUNAR試驗(yàn)(NCT02973789),將新興的抗癌細(xì)胞有絲分裂治療與護(hù)理化療相結(jié)合,來延長晚期非小細(xì)胞肺癌的生存期。 LUNAR試驗(yàn)將招募534名不能手術(shù)的IV期NSCLC患者,在完成鉑類治療之前或之后疾病進(jìn)展?;颊邔⒈浑S機(jī)分配使用150 kHz電場療法聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇對(duì)比單獨(dú)使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,分析兩組的總生存期和無進(jìn)展生存期及客觀反映率。目前正在歐洲、美國和加拿大多個(gè)中心招募患者。 LUNAR試驗(yàn)設(shè)計(jì): 鉑類治療期間或之后疾病進(jìn)展的NSCLC患者都將接受針對(duì)其肺癌的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療,免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇。所有患者將被隨機(jī)分配到兩組中的一組: ·TTFields組:除標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇外,使用電場療法?;颊咝枰宕魉膫€(gè)貼在胸部的傳感器陣列?;颊呖梢栽诩抑惺褂迷撛O(shè)備正常生活。 來源:novocure官網(wǎng) ·護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)組(對(duì)照組):患者將根據(jù)試驗(yàn)中心的最佳方案接受標(biāo)準(zhǔn)治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇。每6周接受一次全面的隨訪檢查,其中包括一些通常不包括在標(biāo)準(zhǔn)治療中的檢查,患者無需支付任何費(fèi)用。 入組資格: 有關(guān)資格標(biāo)準(zhǔn)的完整信息,請(qǐng)?jiān)L問clinicaltrials.gov或咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)。 納入標(biāo)準(zhǔn)(部分內(nèi)容) 排除標(biāo)準(zhǔn)(部分內(nèi)容) 5、上軀干植入電子設(shè)備(如起搏器) 一年無進(jìn)展生存時(shí)間延長一倍!瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless在2010年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(huì)(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù):在瑞士的四個(gè)中心進(jìn)行一項(xiàng)單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個(gè)小時(shí),并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達(dá),禮來公司),直到病情惡化。 結(jié)果顯示:
關(guān)于電場治療設(shè)備
接受電場治療的患者需要在胸部佩戴四個(gè)換能器陣列,這些換能器陣列可以非侵入性地向肺部輸送電場。接受該治療的患者可以正常生活。 Optune,也稱為腫瘤治療電場,是一種治療癌癥的電療設(shè)備 它在腫瘤周圍產(chǎn)生電場,破壞癌細(xì)胞的生長和繁殖 中文名:電場療法 英文名稱:tumor treating fields,簡稱TTFields, 商品名:optune 適應(yīng)癥: 復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 晚期惡性間皮瘤(MPM) 電場療法對(duì)哪些腫瘤有效?
來了,電場療法即將登陸中國!腦瘤患者的預(yù)后很差,不到5%的患者在確診后存活五年。在中國,這種疾病每年折磨45,000人。 北京神經(jīng)外科研究所所長,北京天壇醫(yī)院教授,中國神經(jīng)膠質(zhì)瘤基因組圖譜的創(chuàng)始人姜濤博士說,根據(jù)其令人信服的療效和安全性數(shù)據(jù),它有可能從根本上改變中國腦膠質(zhì)瘤病人的治療范例。 GBM是腫瘤學(xué)中尚未滿足的最高醫(yī)療需求疾病之一,我們需要盡快將這種新療法帶給中國患者。 2019年8月,Novocure公司網(wǎng)站重磅官宣,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予其突破性全新腫瘤治療技術(shù)--腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune(TTF,Tumor treating fields)創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。用于組織學(xué)證實(shí)的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)。 獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定后,Optune將能夠在審批進(jìn)程中獲得國家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的咨詢與建議,進(jìn)而縮短審批時(shí)間和加快審批流程。使Optune這一創(chuàng)新產(chǎn)品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。預(yù)計(jì)年底上市。 同時(shí)希望這個(gè)給癌癥患者帶來巨大生存獲益的技術(shù)能早日進(jìn)入醫(yī)保,給廣大病友帶來福音!畢竟一個(gè)月20多萬人民幣的費(fèi)用不是普通家庭能夠承受的。 |
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