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生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

 后知后覺無所謂 2019-12-17

手術(shù),放療和化療一直是非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段?,F(xiàn)在,隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,分子靶向和免疫治療已經(jīng)給一部分晚期肺癌患者帶來了巨大的生存獲益,然而,盡管治療取得了重大進(jìn)展,肺癌仍然是導(dǎo)致死亡排名第一的癌癥。此外,傳統(tǒng)的治療方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依從性都面臨巨大挑戰(zhàn)!

在過去的幾十年,研究人員一直希望研發(fā)一種全新的治療方式,真正無創(chuàng)的治療手段,讓患者盡量避免藥物的副作用,放療的并發(fā)癥,完全可以在治療的同時(shí)保證高質(zhì)量的生活狀態(tài)。

終于,這個(gè)理想變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。

全新治療方式讓晚期肺癌患者重回正常生活!

莉迪雅是名66歲的農(nóng)婦,住在瑞士。五年前,她被診斷為肺癌。她在兩年內(nèi)接受了四種不同的化療,但遺憾的是,這些方案沒有一個(gè)有效果,她的腫瘤持續(xù)增大。三年前,她有幸參加了一項(xiàng)新技術(shù)的臨床試驗(yàn)。

這是以色列教授Yoram Palti在2000年,利用他在生物物理學(xué)的研究成果研究出的一種全新的治療實(shí)體腫瘤的技術(shù),這種技術(shù)會(huì)消滅腫瘤細(xì)胞,同時(shí)對(duì)健康細(xì)胞沒有副作用, 這項(xiàng)黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields,簡稱電場療法或者TTF,商品名稱為Optune)。

莉迪雅需要定期更換貼在她前胸,后胸和腋下的電極片,這些電極片會(huì)完全覆蓋她體內(nèi)的腫瘤病灶,鏈接電源后,這些電極片會(huì)產(chǎn)生低頻率低強(qiáng)度的電場,破壞癌細(xì)胞的有絲分裂,從而殺滅腫瘤。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

視頻中可以看到她每天只需要背上一個(gè)背包,這是電場治療的傳感器設(shè)備和電源。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

重要的是,在接受治療的同時(shí),她完全可以正常生活,經(jīng)營她的農(nóng)場。她和兒女還有孫子孫女們一起玩樂。她說當(dāng)她接受化療時(shí),每個(gè)月她得去醫(yī)院接受輸液,她的整個(gè)家庭因?yàn)樗闹委煾弊饔枚庾铩,F(xiàn)在她能自己從事農(nóng)場的所有活計(jì)。

什么是電場療法?

電場療法是迄今為止先端的體外無創(chuàng)腫瘤清除技術(shù)。美國FDA早在2011年就批準(zhǔn)電場帽O(jiān)ptune,用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療。這種全新的抗癌黑科技一上市就震撼了腫瘤界。

因?yàn)檫@種療法完全不同于目前處于癌癥前沿治療領(lǐng)域的靶向和免疫治療,電場完全不用區(qū)分病理分期分型,不管攜帶哪種基因突變,只要給癌癥患者帶上電場帽,就會(huì)形成一個(gè)看不見,摸不著的“電網(wǎng)”,有效“引爆”體內(nèi)癌細(xì)胞,副作用比放療,化療,免疫治療....都要小,治療期間完全可以正常生活。

在這里澄清幾個(gè)常見誤區(qū)。

首先,電場并不是流經(jīng)身體組織的電流。

其次,電場也不是電離輻射,比如X光或者質(zhì)子光束通過破壞癌細(xì)胞DNA來殺死癌細(xì)胞。

第三,電場也不是磁力。電場是一種力場,這些力能吸引和作用于帶電荷的物體。

下面我們來看下電場真正的抗癌原理是什么?

我們知道,癌細(xì)胞是一群會(huì)快速分裂的細(xì)胞。與常規(guī)治療不同,腫瘤電場治療(TTFields)靶向快速分裂的腫瘤細(xì)胞。在有絲分裂期間,暴露在電場中的癌細(xì)胞在后期開始時(shí)表現(xiàn)出不受控制的膜起泡(這是細(xì)胞死亡的一個(gè)標(biāo)志特征),導(dǎo)致異常有絲分裂,最終癌細(xì)胞被“爆破”,死亡!同時(shí)這種治療方式表現(xiàn)出免疫原性細(xì)胞死亡的特征,表明電場療法治療可誘導(dǎo)抗腫瘤免疫反應(yīng)。

電場療法將成為肺癌的新興治療方式!

既往,晚期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)療法平均生存期約10到12個(gè)月。盡管近年來免疫檢查點(diǎn)抑制劑延長了將近2年的生存期,但仍然需要有效療法。研究人員認(rèn)為,電場療法聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽可能為患者帶來更大的生存獲益。

目前,研究人員正在通過一項(xiàng)全新的III期LUNAR試驗(yàn)(NCT02973789),將新興的抗癌細(xì)胞有絲分裂治療與護(hù)理化療相結(jié)合,來延長晚期非小細(xì)胞肺癌的生存期。

LUNAR試驗(yàn)將招募534名不能手術(shù)的IV期NSCLC患者,在完成鉑類治療之前或之后疾病進(jìn)展?;颊邔⒈浑S機(jī)分配使用150 kHz電場療法聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇對(duì)比單獨(dú)使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,分析兩組的總生存期和無進(jìn)展生存期及客觀反映率。目前正在歐洲、美國和加拿大多個(gè)中心招募患者。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

LUNAR試驗(yàn)設(shè)計(jì):

鉑類治療期間或之后疾病進(jìn)展的NSCLC患者都將接受針對(duì)其肺癌的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療,免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇。所有患者將被隨機(jī)分配到兩組中的一組:

·TTFields組:除標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇外,使用電場療法?;颊咝枰宕魉膫€(gè)貼在胸部的傳感器陣列?;颊呖梢栽诩抑惺褂迷撛O(shè)備正常生活。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

來源:novocure官網(wǎng)

·護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)組(對(duì)照組):患者將根據(jù)試驗(yàn)中心的最佳方案接受標(biāo)準(zhǔn)治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇。每6周接受一次全面的隨訪檢查,其中包括一些通常不包括在標(biāo)準(zhǔn)治療中的檢查,患者無需支付任何費(fèi)用。

入組資格:

有關(guān)資格標(biāo)準(zhǔn)的完整信息,請(qǐng)?jiān)L問clinicaltrials.gov或咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)。

納入標(biāo)準(zhǔn)(部分內(nèi)容)
1、診斷為鱗狀或非鱗狀,不能手術(shù)的第4期NSCLC
2、在第一次鉑類全身治療時(shí)或之后影像學(xué)診斷為疾病進(jìn)展
3、至少22歲

排除標(biāo)準(zhǔn)(部分內(nèi)容)
1、疾病的腦轉(zhuǎn)移或軟腦膜擴(kuò)散的存在
2、無法獨(dú)立操作電場治療設(shè)備或需要在照顧者的幫助下操作
3、孕婦
4、與原發(fā)疾病無關(guān)的重大疾病

5、上軀干植入電子設(shè)備(如起搏器)

一年無進(jìn)展生存時(shí)間延長一倍!

瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless在2010年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(huì)(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù):在瑞士的四個(gè)中心進(jìn)行一項(xiàng)單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個(gè)小時(shí),并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達(dá),禮來公司),直到病情惡化。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

結(jié)果顯示:

  • 接受TTF聯(lián)合培美曲塞治療組相比單獨(dú)培美曲塞治療平均存活時(shí)間為13.8 vs 8.3個(gè)月;
  • 聯(lián)合治療一年生存率為57%,單獨(dú)培美曲塞治療只有30%;
  • 當(dāng)TTF聯(lián)合培美曲塞治療,無進(jìn)展的存活時(shí)間增加了一倍多,達(dá)到了22-28周,單獨(dú)培美曲塞治療僅為12周!
  • 唯一報(bào)告的TTF治療不良反應(yīng)是在治療位輕微到中度的皮膚刺激。

關(guān)于電場治療設(shè)備


電場治療設(shè)備是一種便攜式,輕型,電池供電的設(shè)備,可以為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)提供治療。

接受電場治療的患者需要在胸部佩戴四個(gè)換能器陣列,這些換能器陣列可以非侵入性地向肺部輸送電場。接受該治療的患者可以正常生活。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

Optune,也稱為腫瘤治療電場,是一種治療癌癥的電療設(shè)備

它在腫瘤周圍產(chǎn)生電場,破壞癌細(xì)胞的生長和繁殖

中文名:電場療法

英文名稱:tumor treating fields,簡稱TTFields,

商品名:optune

適應(yīng)癥:

復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

晚期惡性間皮瘤(MPM)

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

電場療法對(duì)哪些腫瘤有效?


除了FDA批準(zhǔn)的腦膠質(zhì)瘤,電場療法的理論實(shí)際上適用于大部分實(shí)體腫瘤,目前,研究人員正在對(duì)常見的實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn),其中下圖列到的非小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移,胰腺癌已開展三期臨床試驗(yàn),卵巢癌和間皮瘤已完成二期臨床試驗(yàn),即將進(jìn)入三期試驗(yàn),肝癌正在進(jìn)行二期試驗(yàn)。這些癌癥都已經(jīng)取得了非常振奮人心的臨床數(shù)據(jù):
肺癌:當(dāng)電場療法聯(lián)合培美曲塞治療,無進(jìn)展的存活時(shí)間增加了一倍多,達(dá)到了22-28周,單獨(dú)培美曲塞治療僅為12周!
胰腺癌:電場療法 吉西他濱中位無進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月,吉西他濱組3.7個(gè)月,中位總生存期分別為14.9個(gè)月和6.7個(gè)月,均延長兩倍以上。我們都知道”癌王“胰腺癌的預(yù)后是非常差的,長期以來也沒有出現(xiàn)有效的治療藥物,而電場療法卻能夠?qū)⑸嫫谘娱L兩倍以上,也就意味著,你本來能活一年,現(xiàn)在能活兩年,這期間,也許就有更多新藥問世,讓你的生存期更長。
卵巢癌:接受電場治療的患者,無進(jìn)展生存期(PFS)延長至8.9個(gè)月(而對(duì)照組患者PFS僅為3.9個(gè)月),也是翻了兩倍!
間皮瘤:電場治療組患者的80%的患者一年后還活著,而接受化療的患者只有一半還活著。
因此,電場療法是這些晚期腫瘤患者的新希望。雖然數(shù)據(jù)很驚艷,但畢竟電場療法在這些癌癥種類中還沒獲批,所以大家還是先接受正規(guī)治療,如果真的沒有好的治療方案,可以嘗試參加電場療法的臨床試驗(yàn),詳細(xì)招募信息可以看下文,也可以直接致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部幫您申請(qǐng)。(400-666-7998)。2019腫瘤電場療法重磅數(shù)據(jù)更新匯總?。ê珿BM、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、間皮瘤)

來了,電場療法即將登陸中國!

腦瘤患者的預(yù)后很差,不到5%的患者在確診后存活五年。在中國,這種疾病每年折磨45,000人。

北京神經(jīng)外科研究所所長,北京天壇醫(yī)院教授,中國神經(jīng)膠質(zhì)瘤基因組圖譜的創(chuàng)始人姜濤博士說,根據(jù)其令人信服的療效和安全性數(shù)據(jù),它有可能從根本上改變中國腦膠質(zhì)瘤病人的治療范例。 GBM是腫瘤學(xué)中尚未滿足的最高醫(yī)療需求疾病之一,我們需要盡快將這種新療法帶給中國患者。

2019年8月,Novocure公司網(wǎng)站重磅官宣,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予其突破性全新腫瘤治療技術(shù)--腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune(TTF,Tumor treating fields)創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。用于組織學(xué)證實(shí)的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)。

生存期翻倍!電場療法將成為肺癌的新興治療方式

獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定后,Optune將能夠在審批進(jìn)程中獲得國家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的咨詢與建議,進(jìn)而縮短審批時(shí)間和加快審批流程。使Optune這一創(chuàng)新產(chǎn)品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。預(yù)計(jì)年底上市。

同時(shí)希望這個(gè)給癌癥患者帶來巨大生存獲益的技術(shù)能早日進(jìn)入醫(yī)保,給廣大病友帶來福音!畢竟一個(gè)月20多萬人民幣的費(fèi)用不是普通家庭能夠承受的。

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