這個電場治療產(chǎn)品究竟是何方神圣？它的英文叫Tumor Treating Fields，縮寫為TTFields，是由美國生物技術(shù)公司Novocure開發(fā)的一個可穿戴設(shè)備，最初由以色列教授Yoram Palti利用他在生物物理學(xué)的研究成果研究出一種全新的治療實體腫瘤的技術(shù)，這種技術(shù)會消滅腫瘤細(xì)胞，同時對健康細(xì)胞沒有任何副作用。研究者發(fā)現(xiàn)電場可以干擾細(xì)胞分裂，讓其出錯，從而誘導(dǎo)快速分裂細(xì)胞的死亡。我們知道，癌細(xì)胞是一群會快速分裂的細(xì)胞，而這些細(xì)胞分裂的過程中，需要一類特殊的“微管蛋白”。它們在細(xì)胞分裂中，會帶著遺傳物質(zhì)完成細(xì)胞分裂。有趣的是，這些蛋白攜帶有大量電荷。因此，研究者人為的施加上一定的電場，擾亂”微管蛋白”的功能，最后達到癌細(xì)胞凋亡的效果。下圖即顯示癌細(xì)胞受到電場干擾后微管結(jié)構(gòu)已經(jīng)紊亂，無法正常分裂。

該技術(shù)2011年被FDA批準(zhǔn)用于惡性腦膠質(zhì)瘤治療。在當(dāng)時，腦膠質(zhì)瘤的治療，以手術(shù)為主，還需要配合放療、化療等治療手段，進行綜合治療。但可供選擇的治療藥物少，預(yù)后又差，這一獲批可真是開啟了腦膠質(zhì)瘤甚至是其他癌腫的治療新紀(jì)元。

（電場治療產(chǎn)品Optune?外觀）

在細(xì)胞學(xué)、臨床前研究嘗到甜頭，但最重要的一步還是要看對人體的療效如何?？v觀一路走來，雖然苦難重重，但也是驚艷不斷。電場療法最先獲批于膠質(zhì)瘤、也最常用于膠質(zhì)瘤，我們就先來看看電場療法在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的一路風(fēng)光歷程。

目前Optune的在GBM的臨床使用在國際上逐漸推廣開了，中國的情況怎么樣呢？就在不久前，在國家衛(wèi)健委的組織下，中國出臺了《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018版）》，認(rèn)為：

“目前研究顯示電場治療安全且有效，推薦用于新發(fā)GBM（1級證據(jù)）和復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤的治療（2級證據(jù)）?！?/strong>診療規(guī)范跟上國際水平了，緊接著香港也正式上市，進入大陸也是指日可待！

電場療法在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤一路過關(guān)斬將，獨領(lǐng)風(fēng)騷。但一枝獨秀抵不過滿園春色，其他癌腫領(lǐng)域里電場療法也在攪弄風(fēng)云，聲名大噪。

瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless在2010年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù)：在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究，招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，這些患者先前化療失敗，每天接受TTF治療12個小時，并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達，禮來公司)，直到病情惡化。

結(jié)果顯示，接受TTF聯(lián)合培美曲塞治療組相比單獨培美曲塞治療平均存活時間為13.8 vs 8.3個月；聯(lián)合治療一年生存率為57%，單獨培美曲塞治療只有30%；當(dāng)TTF聯(lián)合培美曲塞治療，無進展的存活時間增加了一倍多，達到了22-28周，單獨培美曲塞治療僅為12周！唯一報告的TTF治療不良反應(yīng)是在治療位輕微到中度的皮膚刺激。

對41例晚期肝細(xì)胞癌（HCC）進行測試，患者每天經(jīng)過3次電場治療，每次60分鐘，4名患者有客觀反應(yīng)（包括2名持續(xù)響應(yīng)近5年），14名患者病情穩(wěn)定超過6個月。中位PFS為4.4個月（95％CI，2.1-5.3個月），中位OS為6.7個月（95％CI，3.0-10.2個月）.

PANOVA試驗是一項前瞻性的單臂研究，測試電場療法對晚期胰腺癌患者的可行性，安全性和初步療效，試驗納入了40例晚期胰腺癌患者，其中20例接受電場療法加吉西他濱，20例接受了電場療法加吉西他濱和nab-紫杉醇。

試驗結(jié)果顯示，電場療法+吉西他濱治療的晚期胰腺癌患者中位無進展生存期為8.3個月，中位總生存期為14.9個月。在吉西他濱的歷史對照中，分別為3.7個月和6.7個月，均延長兩倍以上。電場療法+吉西他濱+nab-紫杉醇治療的晚期胰腺癌患者的中位無進展生存期為12.7個月（95％CI 5.4，NA），而nab-紫杉醇+吉西他濱的歷史對照組為5.5個月。

一項重磅2期臨床試驗致力于研究腫瘤治療電場在結(jié)合每周一次紫杉醇時對于復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效。研究發(fā)現(xiàn)，接受TTFields治療的患者，無進展生存期（PFS）延長至8.9個月(而對照組患者PFS僅為3.9個月)，顯著延長了患者生命。。目前尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，僅兩例患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚過敏。

STELLAR試驗是一項2期單臂，開放標(biāo)簽，多中心試驗，旨在測試80例患者使用電場療法與標(biāo)準(zhǔn)化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）的療效和安全性。這80位患者都是不可切除的，以前未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤。

試驗結(jié)果顯示，電場治療組患者的一年生存率為80%，結(jié)合培美曲塞和順鉑或卡鉑的歷史對照組為50％。電場治療組的中位無進展生存期為7.3個月（培美曲塞聯(lián)合順鉑為5.7個月），電場治療組一年生存率為79.7％（培美曲塞聯(lián)合順鉑50.3％）。尚未達到總體中位生存期。沒有報告與設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

NovoCure的腫瘤治療電場此前已獲得人道使用設(shè)備（HUD）認(rèn)定，用于治療胸膜間皮瘤。根據(jù)最終的STELLAR數(shù)據(jù)，NovoCure計劃向FDA申請人道主義設(shè)備豁免（HDE）。如果HDE獲批后，將允許NovoCure把腫瘤治療電場與標(biāo)準(zhǔn)化療方案相結(jié)合，作為美國胸膜間皮瘤的治療手段。

以上還僅僅是部分在大會上報道的試驗數(shù)據(jù)，更多的Ⅲ期研究還正在開展之中，期待捷報傳來。

說了電場治療半天，還不知道電場治療設(shè)備的廬山真面目?？梢钥吹较聢D所示，電場療法由附接到患者非侵入性換能器陣列和體外發(fā)電機組成，通過皮膚遞送電場。

在患者剃光的頭皮上放置陣列?；谀[瘤大小和位置，把連接到設(shè)備Optune的傳感器陣列放置在患者的身體上，用于肺癌（頂部）和卵巢癌（底部）。

電場治療已在美國、日本獲批。但無論是赴美日就醫(yī)，還是購買設(shè)備自行治療，價格都是不菲。隨著香港的上市，雖然在治療途徑上來說更加方便，但價格也定然不低。

不過值得開心的是，國內(nèi)早已啟動了腫瘤電場治療系統(tǒng)國產(chǎn)化自主研發(fā)的進程！業(yè)內(nèi)專家透露，現(xiàn)在已完成國產(chǎn)設(shè)備定型，同步完成動物實驗和細(xì)胞實驗，報送型式檢驗，然后啟動CFDA臨床試驗，待實驗數(shù)據(jù)證實有效性后，才能上市并擴大臨床治療。

期待未來通過大幅度降低成本、創(chuàng)新設(shè)計，探索國人個體化治療參數(shù)，能為中國腦膠質(zhì)瘤患者提供有效、便利、質(zhì)優(yōu)價廉的治療方式，為我國腫瘤領(lǐng)域電場治療及研究作出貢獻。