2018年11月26日,整個(gè)醫(yī)療界和癌友圈都為一款FDA新批準(zhǔn)上市的抗癌藥物沸騰,這就是全球首個(gè)不區(qū)分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥--Vitrakvi ?(拉羅替尼,larotrectinib,下文統(tǒng)稱拉羅替尼),用于成人和小兒具有神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的實(shí)體瘤治療。這在腫瘤治療史上是一個(gè)振奮人心的里程碑。 而讓肺癌患者振奮的是,2019年的NCCN指南就早已經(jīng)將拉羅替尼納入NTRK融合陽性非小細(xì)胞肺癌一線治療! 近期,這款藥物再次給肺癌患者帶來福音!larotrectinib在NTRK融合肺癌患者中的首個(gè)分析數(shù)據(jù)報(bào)告公布,非常振奮人心!對(duì)于晚期肺癌,即便是有腦轉(zhuǎn)移,接受拉羅替尼治療的反映率也很高,并且持久性良好,顯著延長了晚期患者的生存期。 客觀緩解率高達(dá)73%!拉羅替尼為NTRK+肺癌患者帶來長生存希望!近期,一項(xiàng)研究分析了拉羅替尼治療NTRK+患者的兩項(xiàng)全球、多中心臨床試驗(yàn)中專門針對(duì)肺癌患者的臨床數(shù)據(jù),公布在《JCO Precision Oncology》上,這是首個(gè)發(fā)表出版的拉羅替尼在NTRK+肺癌患者中的研究數(shù)據(jù)。 結(jié)果顯示: 截至 2020 年 7 月 20 日,已治療 20 名 TRK 融合陽性肺癌患者。在 15 名可評(píng)估患者中,總緩解率( ORR )為 73%;1 名 (7%) 患者完全緩解,10 名 (67%) 患者部分緩解,3 名 (20%) 患者病情穩(wěn)定,1 名 (7%) 患者病情進(jìn)展為最佳反應(yīng)。 并且緩解持續(xù)時(shí)間長達(dá)33.9 個(gè)月(近3年);無進(jìn)展生存期35.4 個(gè)月(近三年);總生存期40.7 個(gè)月(超過三年)。 更值得一提的是,在基線腦轉(zhuǎn)移患者中,客觀緩解率(ORR )為 63%,具有強(qiáng)大的入腦活性。 這意味著,Larotrectinib 對(duì)攜帶NTRK基因融合的晚期肺癌患者(包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者)具有高度活性,具有快速和持久的反應(yīng)、延長生存獲益和良好的長期安全性。因此,所有的肺癌患者都應(yīng)進(jìn)行NTRK融合的常規(guī)檢測(cè),一旦存在這個(gè)“鉆石”靶點(diǎn),就有可能獲得長生存之“鑰”! 比如研究中報(bào)道的這個(gè)幸運(yùn)的案例: 46歲的M先生被診斷為Ⅳ期肺癌,因?yàn)闊o法手術(shù),接受了9個(gè)月的化療和2個(gè)月的PD-1 抑制劑 dostarlimab后出現(xiàn)了進(jìn)展。當(dāng)臨床上沒有更好的治療方式時(shí),基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了一線生機(jī)。他的基因中竟然存在TPM3-NTRK1融合,很幸運(yùn)的參加了當(dāng)時(shí)代號(hào)為loxo-101,也就是現(xiàn)在大名鼎鼎的拉羅替尼的臨床試驗(yàn),僅僅不到2個(gè)月,他的病灶就縮小了30%以上,達(dá)到了部分緩解。并且持續(xù)治療的時(shí)間長達(dá)39個(gè)月! 此外,之前全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部還報(bào)道過兩位NTRK陽性的肺癌患者的傳奇抗癌經(jīng)歷,感興趣的病友可點(diǎn)擊下方鏈接: 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)帶來生存奇跡!新型抗癌藥物讓四期肺癌患者成功擺脫癌癥! 肺癌中的“鉆石”靶點(diǎn)NTRK看到上述振奮人心的介紹,是不是又讓山重水復(fù)疑無路的肺癌患者多了一份希望,但是想使用這款“傳奇”神藥有個(gè)硬性條件,必須含有NTRK基因融合,并且只能是融合,NTRK突變或擴(kuò)增都不適合。那么肺癌患者該如何檢測(cè)NTRK融合呢?一般的基因檢測(cè)可以嗎?我們先來了解以下幾點(diǎn): 一,TRK融合有哪些融合類型?各占比多少? TRK融合包括TRKA (NTRK1)(約占45%)、TRKB (NTRK2)(約占2%)和TRKC(NTRK3)(約占53%)。 二,肺癌中常見的NTRK融合是哪個(gè)? 肺癌常見的是 TPR-NTRK1融合。耐藥突變可能是:NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突變。 三,肺癌患者中NTRK融合人群有多少? NSCLC 的患者中有 0.2% 存在 NTRK 融合,通常不與其它致癌驅(qū)動(dòng)因子(如 EGFR、ALK或ROS1)同時(shí)存在。 四,該使用什么方法進(jìn)行NTRK基因融合檢測(cè)呢? 目前,有多種方法可用于檢測(cè)NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測(cè)。 目前,有多種方法可用于檢測(cè)NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測(cè),其中,NGS二代測(cè)序最具優(yōu)勢(shì)。此外,F(xiàn)DA已經(jīng)專門批準(zhǔn)了NTRK的檢測(cè)產(chǎn)品。想申請(qǐng)檢測(cè)的病友可以直接參加“方舟援助計(jì)劃”。 NTRK融合肺癌患者如何接受治療?目前拉羅替尼已在美國,日本,歐洲上市,但成人每年的費(fèi)用為393,600美元(近260萬人民幣),此價(jià)格對(duì)于國內(nèi)患者來說,堪稱天價(jià)。值得慶幸是,中國的癌癥患者迎來了好時(shí)代,除了拉羅替尼,還有兩款美國的NTRK抑制劑及多款中國自主研發(fā)的NTRK抑制劑正式在國內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn),正在招募患者,并且已經(jīng)有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部成功入組并接受抗癌新藥治療,成功逆轉(zhuǎn)了病情,我們希望有更多的病友知道這個(gè)好消息,有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物,戰(zhàn)勝癌癥! 近15年,肺癌基因組測(cè)序取得了前所未有的突破,各類致癌突變?nèi)鏓GFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的發(fā)現(xiàn),使癌癥學(xué)家們不斷努力研發(fā)出一代又一代靶向藥物,讓肺癌患者的治療選擇更多,生存期更長,生活質(zhì)量更高。在眾多靶點(diǎn)中大放異彩的新一代“鉆石”基因NTRK,也給肺癌患者帶來了長生存的驚喜!。 科技的進(jìn)步,拉羅替尼 Vitrakvi(larotrectinib)等新藥物的研發(fā)成功是抗癌史上的一次飛躍,我們期待中國也能自主研發(fā)這類抗癌特藥,將會(huì)惠及到更多的中國老百姓。更期盼人類最終完全攻克癌癥的那一天! |
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