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國產(chǎn)一代靶向藥入圍肺癌術(shù)后輔助治療醫(yī)保目錄,三代奧西替尼敗北

 呼吸科大夫胡洋 2021-12-15

    新一輪醫(yī)保談判落幕,國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021 年)》,新版醫(yī)保藥品目錄于 2022 年 1 月 1 日起開始正式實施。

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     在這個目錄中,肺癌靶向治療領(lǐng)域,我們驚奇地發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)一代靶向藥??颂婺岢晒θ雵伟┬g(shù)后輔助治療,而三代奧西替尼卻未能成功,其中原因不得而知。

    一直以來,很多網(wǎng)友都在期待奧西替尼進入術(shù)后輔助治療醫(yī)保,畢竟每個月5000多的費用并不低。這一次,又有許多人要失望了。

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     一代靶向藥??颂婺崾俏覈谝粋€自主研發(fā)的小分子靶向藥,2011年上市之后,10年來在臨床應(yīng)用廣泛。把??颂婺嵊糜诜伟┬g(shù)后病人的研究,是我院周彩存教授牽頭的III期EVIDENCE研究。

    該研究入組的II-IIIA期、已實現(xiàn)R0切除的非小細胞肺癌患者,322例入組患者手術(shù)后直接按1:1隨機化分組到??颂婺峤M或輔助化療組(長春瑞濱/培美曲塞+順鉑),??颂婺嶂委煏r間為2年,術(shù)后化療4周期。

     結(jié)果顯示,埃克替尼用于EGFR突變的非小細胞肺癌患者術(shù)后輔助治療,療效和安全性均顯著優(yōu)于標準輔助化療。??颂婺峤M中位無病生存期DFS達到46.95個月,顯著優(yōu)于對照組輔助化療的22.11個月,??颂婺峤M3年DFS率為63.9 %,同樣顯著優(yōu)于標準化療組的32.5 %。

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從上述研究顯示,肺癌術(shù)后病人如果存在EGFR突變,靶向治療療效顯著優(yōu)于化療。不僅僅埃克替尼,實際上吉非替尼、奧西替尼在術(shù)后輔助靶向治療中均有大樣本多中心的臨床研究,尤其是奧西替尼,最著名的是ADAURA研究,該研究因壓倒性的療效優(yōu)勢,提前揭盲,提前2年公布結(jié)果。

   基于該研究成果,NCCN指南2021版V1、V2和V3,連續(xù)3版對奧西替尼輔助治療的推薦進行更新,其中最新的V3版,將V1和V2版的“考慮”使用奧西替尼輔助治療的“考慮”兩次去掉,正式推薦“奧西替尼輔助治療IB-IIIB期EGFR突變陽性且既往使用過輔助化療或不適宜使用輔助含鉑雙藥化療的患者。

    雖然中國版指南也已經(jīng)更新,推薦奧西替尼用于IB-IIIA期EGFR突變的肺癌術(shù)后患者,然而,此次醫(yī)保目錄仍未納入,意味著術(shù)后病人使用奧西替尼仍不能報銷。

    不過,國產(chǎn)??颂婺岑熜б彩遣诲e的,如果確實經(jīng)濟狀況不佳,完全可以選擇??颂婺幔粌H原價低,報銷之后費用幾乎是人人負擔得起的。

胡洋  同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸科主治醫(yī)師,醫(yī)學博士,碩士生導師。上海醫(yī)學會肺功能學組成員,中華醫(yī)學會成員。擅長間質(zhì)性肺病、結(jié)節(jié)病、肺癌等肺部疾病的預防與診治。

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