剛從藥店買藥回來的老王很納悶。

看著手中這盒被店員極力推銷的藥，他怎么也想不明白：同樣是他汀藥，為什么手上這盒要一百多，而之前在醫(yī)院開的只要幾塊錢。

這么大的價格差距，著實讓老王忐忑不已，難道之前吃的都是假藥？！

今天我們的《今日說藥》，就來好好講講：

為什么他汀類降脂藥有的貴有的便宜？

療效差別有多大？

該如何選擇？

要回答這些問題，我們需要先來了解他汀類藥物的作用。

我們?nèi)梭w血液中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是導(dǎo)致心血管疾病的重要原因，控制LDL-C的水平可以起到防治心血管疾病的作用。

而他汀類藥物，是膽固醇合成限速酶HMG-CoA還原酶的抑制劑，可以減少膽固醇的合成，降低血液的LDL-C水平。

除此之外，他汀還可以抗LDL-C的氧化、炎性反應(yīng)，改善動脈內(nèi)膜代謝，使斑塊脂質(zhì)核心縮小，能穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，延緩斑塊形成。

他汀類藥物種類繁多，是一個龐大的家族。目前在中國臨床上運用較多的他汀有7種，分為三代。

雖然種類不同，但它們的作用機制卻一樣，都是通過對HMG-CoA還原酶的抑制發(fā)揮作用，所以臨床上大都用來降血脂，穩(wěn)定斑塊。

首先是“威力”不同，就是降脂效果。

根據(jù)降脂效果的強弱，可以把他汀分為：

不同類型的他汀，其降脂強度也不一樣，像瑞舒伐他汀，5mg就能達(dá)到80mg氟伐他汀的降脂效果。

一般降脂強度高的他汀價格要偏貴些，像是阿托伐他汀，價格可能普遍都要比辛伐他汀貴一些。

當(dāng)然，并不是說降脂強度大的他汀價格就一定貴，影響他汀價格的因素還有很多。

比如，“出身”不同也是導(dǎo)致它們價格差異的原因。

不同生產(chǎn)廠家的不同品牌，價格也會有高有低，其中最貴的往往是進(jìn)口藥。

進(jìn)口藥大多都是“原研藥”，一般都比國產(chǎn)的“仿制藥”要貴上大一截。

原研藥，就是最早開發(fā)出來的新藥。開發(fā)一個新藥的過程需要從藥物化學(xué)合成，藥理藥效評估，藥品質(zhì)量控制，體外細(xì)胞實驗，動物藥理實驗，一二三期臨床等多個方面去弄清楚這個藥應(yīng)用于相關(guān)疾病的有效性和安全性。

有制藥企業(yè)曾統(tǒng)計，藥物從最初的實驗室研究到最終銷售平均要花費12年時間，需投入66億元人民幣，經(jīng)歷7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最種才能獲批上市一種藥物。

因此，原研藥開發(fā)企業(yè)的研究資金投入是相當(dāng)巨大的，一旦研發(fā)成功，人家要收回成本是理所當(dāng)然，也是受法律保護(hù)的。

而仿制藥，則是與原研藥在安全性、療效、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥等方面相同的仿制品。一般新開發(fā)的藥物過了專利保護(hù)期后，其他生產(chǎn)廠家就可以在原研藥的基礎(chǔ)上進(jìn)行“仿制”，不需要再經(jīng)歷那些復(fù)雜的新藥研發(fā)過程。

因此，其開發(fā)成本要低很多，價格也會便宜不少。

以瑞舒伐他汀為例，進(jìn)口瑞舒伐他汀，一盒28片要將近140塊錢，而國產(chǎn)的瑞舒伐他汀，只要不到19塊錢。

當(dāng)然，不同類型的他汀之所以有價格差異，除了降脂強度差異和原研藥仿制藥區(qū)別之外，品牌效應(yīng)和市場供求關(guān)系等也會導(dǎo)致它們價格有一定差異。

雖然原研品他汀和仿制品他汀起效的主要成分是一樣的，但兩者之間還是存在著一定的藥效差異性。

這主要取決于兩個方面，一是藥物本身的純度和質(zhì)量對不同敏感度患者的藥效影響，二是藥物制劑技術(shù)不同，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)溶出、代謝速率也可能存在差異。

畢竟在藥物的純度、雜質(zhì)把控、生物利用度、溶出率等方面，只有完全掌握全部技術(shù)的原研藥廠家才做到極致。

當(dāng)然，這并不是說所有的仿制藥都不如原研藥。

目前我國正在推進(jìn)的仿制藥一致性評價工作，就是為了縮小這種差異性而推出的政策。根據(jù)藥品監(jiān)管部門要求，國產(chǎn)仿制藥都要與原研藥進(jìn)行對比研究，確認(rèn)仿制藥與原研藥在質(zhì)量、療效方面的一致性。

所以通過一致性評價的藥物，其質(zhì)量和療效是有保證的。

在一項原研他汀與國產(chǎn)仿制他汀藥效觀察研究中顯示，仿制他汀與原研他汀均能有效降低LDL-C水平，在療效和安全性方面無明顯差異。

在選擇他汀的時候，一定要根據(jù)自身LDL-C的水平來選擇合適劑量的藥物。

患者本身LDL-C的水平越高，所選用的他汀類藥物的強度也越高，反之，選擇中等劑量或者低劑量的藥物即可。

由于個體差異，每位患者的具體情況都不一樣，因此需要在檢查后，聽從專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)才行。

如果自行服藥的話，劑量低了可能沒有效果，高了也許會出現(xiàn)不同程度的副反應(yīng)。

至于價格嘛，如果不需要考慮用藥成本問題（不差錢），可以選擇原研藥，在藥效和安全性上更有保障。

追求用藥性價比的朋友，可以考慮選擇同強度劑量的國產(chǎn)仿制藥。只要認(rèn)準(zhǔn)一致性評價的標(biāo)識，療效還是沒問題的。

畢竟價格高的不一定是好藥，能治病的才是好藥。

參考資料：

[1]何柳,杜昕,王文化,馬長生.原研他汀藥及國產(chǎn)仿制他汀藥的依從性及成本效果比較[J].中華流行病學(xué)雜志,2020,41(11):1900-1904.

[2]李醫(yī)生.仿制藥和品牌他汀類藥物的區(qū)別[J].心血管病防治知識(科普版),2017(23):66.

[3]李建紅,張林.國產(chǎn)阿托伐他汀與立普妥治療頸動脈粥樣硬化斑塊的療效及安全性評價[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2013,15(11):1828-1829.

[4]王艷群,畢泗麗.國產(chǎn)與進(jìn)口瑞舒伐他汀治療原發(fā)性高脂血癥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2018,18(08):1060-1062.