ICP-192為北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的第二代泛FGFR抑制劑，對(duì)FGFR家族四個(gè)激酶均有很強(qiáng)的抑制效果。與目前已獲批應(yīng)用于臨床的同類FGFR靶向藥物厄達(dá)替尼相比，ICP-192具有優(yōu)勢(shì)。目前，針對(duì)FGFR靶點(diǎn)的重磅新藥ICP-192面世，開始免費(fèi)招收患者了！

有需求的膽道惡性腫瘤患者可以積極報(bào)名參加這次的ICP-192的臨床試驗(yàn)。

【試驗(yàn)藥物】

ICP-192片

【適應(yīng)癥】

晚期實(shí)體瘤

【試驗(yàn)?zāi)康摹?/strong>

評(píng)價(jià)不同劑量的ICP-192治療晚期實(shí)體瘤的安全性和耐受性；確定劑量限制性毒性（DLT）、最大耐受劑量（MTD）和II期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）。初步獲得ICP-192治療晚期實(shí)體瘤的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)；評(píng)價(jià)食物對(duì)口服ICP-192藥代動(dòng)力學(xué)的影響；初步探索治療實(shí)體瘤的有效性。探索性分析腫瘤標(biāo)注物和療效的關(guān)系。

【主要入選條件】

1.經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的不可切除或者轉(zhuǎn)移的晚期惡性實(shí)體瘤；

2.組織或細(xì)胞病理學(xué)證實(shí)的不可切除、 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性膽道惡性腫瘤；

3.已有檢測(cè)報(bào)告證明存在FGFR2易位/融合或中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)到存在FGFR2易位/融合（劑量擴(kuò)展階段）；

4.年齡≥18 周歲且≤75 周歲；

5.根據(jù) RECIST1.1 標(biāo)準(zhǔn)至少有一個(gè)可評(píng)價(jià)病灶（劑量遞增階段），至少有一個(gè)可測(cè)量病灶。

【主要排除條件】

1.既往接受過選擇性泛FGFR小分子抑制劑或FGFR抗體藥物治療；

2.在首次服用試驗(yàn)藥物前2周內(nèi)接受過口服氟尿嘧啶類化療，前4周內(nèi)接受過系統(tǒng)或局部抗癌治療包括化療(口服氟尿嘧啶類化療除外)、放療、激素、靶向藥物或生物免疫治療；

3.在首次服用試驗(yàn)藥物前6周內(nèi)進(jìn)行過大外科手術(shù)或2周內(nèi)進(jìn)行過小外科手術(shù)；

4.首次服用試驗(yàn)藥物前2周內(nèi)受試者的磷酸鹽水平在干預(yù)治療下持續(xù)大于ULN；

5.明顯的胃腸道功能異常，可能影響藥物的攝入、轉(zhuǎn)運(yùn)或吸收的受試者。

【主要研究中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)）】

上海

參與臨床試驗(yàn)可以接受新藥物的免費(fèi)治療，有意向參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者可以咨詢醫(yī)伴旅，我們會(huì)詳細(xì)為您解惑。

注：最終能否入組需要研究醫(yī)生判定。

參考資料:

https://www./tech/2020/08/21/2661.html

https://mr.baidu.com/r/swlseEeHv2?f=cp&u=db95d989d92743e9

https://mr.baidu.com/r/swmA6JGiB2?f=cp&u=bc9c24a84b9e81ad