此次批準(zhǔn)，主要是基于全球性LIBERTY AD臨床項(xiàng)目，包括3項(xiàng)III期臨床研究SOLO 1 (NCT02277743), SOLO 2 (NCT02277769) 和 CHRONOS (NCT02260986)的積極數(shù)據(jù)，這些研究均達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。 CHRONOS的數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組（dupilumab 300mg/1-2周+TCS）中39%的患者皮炎癥狀獲得完全消退或者部分消退，而對(duì)照組（TCS）中僅有12%的患者獲得同等效果，達(dá)到了該臨床實(shí)驗(yàn)的主要終點(diǎn)。EASI-75表示皮疹嚴(yán)重程度指數(shù)緩解75%，是一項(xiàng)評(píng)價(jià)皮炎治療效果的重要指標(biāo)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，實(shí)驗(yàn)組（dupilumab 300mg/周+TCS）中64%滿足這一指標(biāo)，而對(duì)照組（TCS）僅有23%達(dá)到這一指標(biāo)。 此外，使用dupilumab/TCS治療52周的患者中，40%（每周使用）和36%（每?jī)芍苁褂茫┑幕颊攉@得皮炎完全清除或接近完全清除，而對(duì)照組（安慰劑/TCS）達(dá)到這一指標(biāo)的僅為12.5%。在EASI-75指數(shù)方面，這三組的數(shù)據(jù)分別為64%、65%和22%，達(dá)到了臨床試驗(yàn)的次要終點(diǎn)。此外，該臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)，接受dupilumab/TCS治療的患者放棄治療的比例低于安慰劑組（15%：33%)，而整體不良事件發(fā)生率較為接近（每周用藥：每?jī)芍苡盟帲喊参縿┙M為83%：88%：84%）。 | 
