Dupilumab治療成人特應(yīng)性皮炎的 臨床研究

（本期文章查詢碼：201601）

【據(jù)《Lancet》2016年1月報(bào)道】題：Dupilumab治療中重度成人特應(yīng)性皮炎的療效及其安全性（作者DiamantThaci等）

早期的研究發(fā)現(xiàn)，IL-4和IL-13與特應(yīng)性皮炎的發(fā)病相關(guān)。而Dupilumab是人的單克隆抗體，直接阻斷IL-4R的α亞基，阻斷主要的Th2型細(xì)胞因子IL-4和IL-13，從而發(fā)揮治療作用。前期臨床實(shí)驗(yàn)表明，Dupilumab可明顯改善特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性息肉性鼻竇炎的癥狀。

德國(guó)石勒蘇益格-荷爾斯泰因州大學(xué)綜合醫(yī)院的DiamantThaci等開(kāi)展了隨機(jī)安慰劑對(duì)照雙盲實(shí)驗(yàn)，研究幾種Dupilumab用藥方案治療中、重度成人特應(yīng)性皮炎的有效性和安全性。從加拿大、捷克、德國(guó)、匈牙利、日本、波蘭和美國(guó)的醫(yī)院、診所、教育機(jī)構(gòu)的91個(gè)研究中心篩選患者。患者年齡≥18歲，濕疹面積和嚴(yán)重指數(shù)（EczemaArea and Severity Index，EASI）評(píng)分達(dá)到12分及以上、局部治療不理想的中重度特應(yīng)性皮炎患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：使用過(guò)Dupilumab治療，患有急慢性感染性疾病，一周內(nèi)使用過(guò)外用藥物，四周內(nèi)系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑，或有明顯的合并癥或生化異常。

符合標(biāo)準(zhǔn)的379名患者隨機(jī)分配，試驗(yàn)組接受Dupilumab皮下注射：300mg每周一次（n=63），每2周300mg（n=64），每2周200mg（n=61），每4周300mg（n=65），每4周100mg（n=65），安慰劑每周一次（n=61）治療16周。每2周和每4周用藥的患者在沒(méi)有使用Dumplumab時(shí)給予等量的安慰劑。所有Dupilumab方案與安慰劑對(duì)比EASI評(píng)分有改善：300mg每周一次（?74%），每2周300mg（?68%），每2周200mg（?65%），每4周300mg（?64%），每4周100mg（?45%），安慰劑每周一次（?18%）。318例給予Dumplumab的患者中有81%，61例應(yīng)用安慰劑的患者中有80%出現(xiàn)不良反應(yīng)，鼻咽炎最常見(jiàn)。

綜上，Dupilumab顯示一定的療效，呈劑量依賴性，不良反應(yīng)少。

（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬一院皮膚科趙慶、肖碧環(huán)報(bào)道）