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尋找優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，伴您走上康復(fù)之旅 2019年ASCO年會上公布的一項研究顯示，新輔助免疫療法在可切除的早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。專家稱，新輔助免疫療法有望提高可切除早期非小細胞肺癌的生存率。 新輔助免疫治療及 其在LCMC3研究中的應(yīng)用效果 對于早期非小細胞肺癌患者，手術(shù)是最佳治療選擇。 然而由于50%的早期非小細胞肺癌患者在進行手術(shù)切除后仍然會出現(xiàn)復(fù)發(fā)甚至轉(zhuǎn)移，迫切需要新的治療方法以改善預(yù)后。 因此醫(yī)學(xué)界提出兩種解決方案，一種是輔助治療，即在手術(shù)后進行的放化療；而另外一種與之相反，在手術(shù)前進行放化療，即新輔助治療。 自從免疫治療進入抗腫瘤學(xué)界以來，其在非小細胞肺癌（NSCLC）中的研究和應(yīng)用越來越受人矚目。 免疫治療用于術(shù)前新輔助治療，激活患者免疫系統(tǒng)，在腫瘤負荷最大的時候誘導(dǎo)并活化免疫細胞識別腫瘤。 這種抗腫瘤作用一直可以持續(xù)到手術(shù)切除腫瘤之后，對于殘余腫瘤細胞或微轉(zhuǎn)移灶具有持久的抑制和殺傷作用。 在肺癌突變協(xié)作組LCMC3研究的中期分析中，使用了程序性細胞死亡配體1（PD-L1）抑制劑atezolizumab新輔助單藥治療，主要病理緩解率達到了19％，5%的患者達到完全病理緩解并將繼續(xù)接受完成手術(shù)切除。檢查點抑制劑耐受性良好。安慰劑對照III期試驗?zāi)壳罢谂c早期NSCLC中的化療聯(lián)合試驗該試劑。 LCMC3研究 LCMC3是Atezolizumab新輔助治療可切除的NSCLC患者的II期、單臂、開放、多中心的研究。計劃招募180名患有IB期至IIIB期NSCLC的患者。 該研究的主要終點為主要病理緩解（MPR，存活腫瘤≤10%），次要終點包括無病生存率（DFS）、客觀緩解率（ORR）、總生存率（OS）、安全性、腫瘤突變負荷（TMB）和基因表達譜與療效的相關(guān)性等。 參加試驗的患者是典型的NSCLC患者：
在ASCO年會上，研究者對101例患者進行了中期分析，包括7例EGFR陽性，1例ALK易位，其中90例患者完成了手術(shù)。 這些患者分為兩部分，一部分是手術(shù)切除前（（第40±10天），接受2個周期Atezolizumab 1200 mg（第1、22天）治療。另一部分是手術(shù)有效的患者接受Atezolizumab 12個月的輔助治療。 主要療效人群包括77名接受手術(shù)且無已知疾病分子驅(qū)動因素的患者。 其中，19％具有主要的病理反應(yīng)，5％具有病理學(xué)完全反應(yīng)，49％具有小于50％的腫瘤床中存活的腫瘤細胞。 PD-L1陰性和PD-L1陽性患者中獲得MPR的患者比例未達統(tǒng)計學(xué)差異；獲得MPR和未獲得MPR患者的TMB也無明顯差異。病理緩解的療效與PD-L1表達水平、TMB高低無相關(guān)性。 同時，Atezolizumab作為新輔助治療的安全性和耐受性也較好。 安全性分析包括101名患者，其中97％患有不良事件。6％的患者出現(xiàn)嚴重的治療相關(guān)不良事件（3級或4級）。 常見不良反應(yīng)為乏力、發(fā)熱、食欲減退、轉(zhuǎn)氨酶升高、惡心、腹瀉、關(guān)節(jié)疼痛等。 對于治療可切除早期非小細胞肺癌，Atezolizumab作為新輔助治療表現(xiàn)出了較好的反應(yīng)結(jié)果。 參考資料 [1]ASCO官網(wǎng) [2]acornmed.com/news/Industry/2019/0705/89.html [3]dy.163.com/v2/article/detail/E970J82H053438SI.html |
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