美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2020年5月28日17:00，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在線公布了LBA5研究——奧希替尼輔助治療 IB-IIIA 期 EGFR 突變且腫瘤完全切除NSCLC患者的 ADAURA 研究結(jié)果。

結(jié)果顯示，奧希替尼組DFS（無(wú)病生存期）HR達(dá)到了前所未有的 0.17（目前NSCLC 相關(guān)臨床研究取得的最小值）。在攜帶EGFR基因突變、接受手術(shù)的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，奧希替尼輔助治療將患者的復(fù)發(fā)/死亡風(fēng)險(xiǎn)大幅降低83%。研究為包括中國(guó)患者在內(nèi)的 NSCLC 患者提供了一種有效的新治療策略，有望在全球范圍內(nèi)開(kāi)拓 NSCLC 輔助治療的新格局。

| 奧希替尼輔助治療EGFR突變陽(yáng)性ⅠB~ⅢA期NSCLC（摘要LBA5）

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，約30%處于早期（Ⅰ~ⅢA期），手術(shù)是他們的主要治療方法。目前，輔助化療是Ⅱ~Ⅲ期，以及部分ⅠB期NSCLC患者的術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)治療，但是復(fù)發(fā)率仍然很高。目前，第三代EGFR TKI奧希替尼已成為EGFR突變陽(yáng)性晚期NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，那么將奧希替尼用于早期NSCLC患者的療效如何？

ADAURA是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照 III 期臨床研究，納入 682 例IB-IIIA期 EGFR 突變的 NSCLC 患者，在進(jìn)行腫瘤完全切除和醫(yī)師選擇的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療后，隨機(jī)分組分別接受奧希替尼（80mg/d）或安慰劑輔助治療3年或直至疾病復(fù)發(fā)。主要研究終點(diǎn)為 II-IIIA 期患者的DFS，次要研究終點(diǎn)為OS（總生存期）和安全性。

研究共入組682例患者，奧希替尼組339例，安慰劑組343例。在Ⅱ~ⅢA期患者中，兩組的DFS風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.17（95%CI 0.12~0.23）；P<0.0001；接受奧希替尼治療的患者90%在兩年內(nèi)都沒(méi)有癌癥復(fù)發(fā)，而安慰劑組這一數(shù)值僅為44%，奧希替尼輔助治療使疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低83%（主要終點(diǎn)）。

在包括IB期-IIIA期的所有患者群中，兩組的DFS HR為0.21（0.16~0.28）；P<0.0001；在接受治療2年時(shí)，奧希替尼組中89%的患者仍然無(wú)病且存活，而安慰劑組這一數(shù)值為53%。

ADAURA試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，耶魯大學(xué)癌癥中心的Roy S. Herbst博士介紹：“奧希替尼是首個(gè)在全球隨機(jī)試驗(yàn)中顯示出對(duì)EGFR突變?cè)缙贜SCLC患者顯著改善無(wú)病生存期的靶向藥物。在完全切除腫瘤后，奧希替尼為患者提供了一種高效、改變常規(guī)的治療方法?！?br>

ASCO主席表示：“這一試驗(yàn)反映了腫瘤學(xué)家有強(qiáng)烈興趣，在癌癥治療中更早使用新型且更有效的療法?！?/span>