2020年12月，美國FDA批準泰瑞沙（奧希替尼），作為一種輔助（術后）療法，用于治療已接受治愈目的的完全腫瘤切除術的早期（IB/II/IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　Tagrisso是一種口服的小分子第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），已被全球多個國家（包括美國、日本、中國、歐盟）批準：

　?。?）一線治療局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者；

　?。?）二線治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

　　高達30%的NSCLC患者可能診斷的足夠早、可接受潛在治愈性手術切除，但疾病復發(fā)在早期疾病中很常見，近一半在IB期確診的患者、超過四分之三在IIIA期確診的患者會在5年內(nèi)復發(fā)。

　　此次研究數(shù)據(jù)顯示：在已接受完全腫瘤切除術的早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中，與安慰劑相比，Tagrisso用于術后輔助治療顯著延長了無病生存期（DFS）、將疾病復發(fā)或死亡風險顯著降低80%。

　　2020年ASCO年會上公布的詳細數(shù)據(jù)顯示，在II/IIIA期患者中的DFS主要終點方面，Tagrisso用于輔助治療（術后）將疾病復發(fā)或死亡風險降低83%（HR=0.17；95%CI:0.12,0.23；p＜0.0001）。關鍵次要終點——整個研究群體（IB/II/IIIA期患者）的DFS結果顯示，Tagrisso將疾病復發(fā)或死亡風險降低80%（HR=0.20；95%CI:0.15,0.27；p＜0.0001）。2年后，Tagrisso治療組有89%的患者在術后仍存活無病，安慰劑組為53%。在所有亞組中均觀察到一致的DFS結果，包括術后化療的患者、僅接受手術的患者、亞洲患者、非亞洲患者。

　　奧希替尼在國內(nèi)已進入醫(yī)保，奧希替尼最新醫(yī)保價格：300元(40mg/片);510元(80mg/片)。

　　奧希替尼醫(yī)保報銷條件：限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進 展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。