據(jù)2013年全國流行病學調查結果顯示,我國糖尿病患者人數(shù)已超1億,到2040年可能會上升到1.5億1。并且,按照ADA2010標準,我國糖尿病治療率僅32.2%,治療達標率僅49.2%2。此外,糖尿病患者疾病罹患心腦血管疾病的風險顯著增加3,隨之帶來的經(jīng)濟負擔亦相當沉重,我國糖尿病患者的人均花費高達1321美元/年,高于泰國、伊朗等發(fā)展中國家4。 面對如此嚴峻的糖尿病負擔,各國的指南都有哪些應對策略呢? 綜合以上國內(nèi)外最新權威指南,我們可以初步歸納出目前糖尿病管理中最關鍵的三個趨勢,我們稱之為糖尿病管理的“三重門”。 單片復方制劑為2型糖尿病患者血糖管理提供了“三板斧” 針對目前糖尿病管理“三重門”的需求,單片復方制劑或許是潛在的治療選擇: 維格列汀/二甲雙胍單片復方制劑自2014年12月上市以來,以其夯實豐富的循證證據(jù)獲得臨床認可,成為廣受關注的DPP-4抑制劑復方制劑,并且它的“三板斧”能夠擊破血糖管理的“三重門”。 一項RCT研究顯示,對于HbA1c為7.5%~11%、平均病程24個月既往沒有使用藥物治療的初診2型糖尿病患者(n=1179),維格列汀/二甲雙胍(50/1000mg)可降低HbA1c達1.8%,促進血糖達標,顯著提高HbA1c<7%患者比例(圖1)8。一項多中心、觀察性研究顯示,維格列汀/二甲雙胍(50/850 mg)治療二甲雙胍單藥血糖控制不佳的2型糖尿病患者24周,HbA1c平均降幅為1.2%(8.1% vs. 6.9%,P < 0.001)9。 圖1. 維格列汀/二甲雙胍的降糖幅度和降糖達標率 多項臨床研究顯示,維格列汀聯(lián)合二甲雙胍方案的胃腸道耐受性好,低血糖風險低,并且沒有體重增加的風險。一項隨機、雙盲、多中心平行對照試驗表明,維格列汀聯(lián)合二甲雙胍降糖治療較安慰劑聯(lián)合二甲雙胍治療,低血糖發(fā)生率無差異,而胃腸道不良反應發(fā)生率明顯降低10。一項隨機、雙盲、陽性對照研究顯示,與磺脲類相比,維格列汀聯(lián)合二甲雙胍降糖效果相當,且低血糖事件數(shù)降低近一半(6 vs. 11),無體重增加風險(0.08 kg vs. 1.36 kg,P < 0.001)(圖2)11。 圖2. 維格列汀聯(lián)合二甲雙胍方案低血糖發(fā)生例數(shù)和患者無體重變化 維格列汀每日兩次,早晚各一片,隨餐或飯后服用,維格列汀/二甲雙胍復方制劑與維格列汀單藥成分的給藥頻率一致。一項真實世界長期觀察性研究顯示,維格列汀/二甲雙胍或維格列汀治療2年,堅持用藥者高達88.8%(圖3)12。 圖3. 維格列汀/二甲雙胍給藥頻率和依從性 綜上所述,維格列汀/二甲雙胍單片復方制劑“三板斧”:顯著降低HbA1c達1.8%;低血糖風險低,不增加體重;簡化治療,2年依從性高達88.8%;各個擊破 “三重門”,讓糖尿病患者更好的控制好血糖,降低并發(fā)癥風險,符合未來的用藥趨勢。 參考文獻: 1.齊立強. 中華養(yǎng)生保健. 2018 2.Limin Wang et al. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523 3.Shah AD,et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Feb;3(2):105-13. 4.侯清濤,等.中國糖尿病雜志.2016,24(1):92-9. 5.中華醫(yī)學會糖尿病學分會. 糖尿病雜志2018;10(1):1-64 6.Diabetes Care 2019;42(Suppl. 1):S90–S102 7.Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. 8.Bosi E, et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11(5):506-515 9.Rombopoulos G, et al. Int J Endocrinol.2015:251485. 10.Bosi E, et al. Diabetes Care. 2007;30(4): 890-895. 11.Filozof C, et al. Diabet Med. 2010;27(3): 318-326 12.Simon D, et al. Diabetes Ther. 2014: 5: 207-224 |
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