推薦閱讀:黃璞琳有關(guān)消費(fèi)維權(quán)、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的文章與資料(二) 黃璞琳有關(guān)行政法的原創(chuàng)文章(二) —————— 冒牌醫(yī)用口罩能直接認(rèn)定為未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品嗎? 黃璞琳 疫情防控期間,不少地方市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)銷售假冒知名品牌的醫(yī)用口罩行為,未經(jīng)核查案涉冒牌醫(yī)用口罩的實(shí)際生產(chǎn)者是誰,也未核查其實(shí)際生產(chǎn)者是否取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證,就直接認(rèn)定銷售商經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第一項(xiàng)有關(guān)“生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械”進(jìn)行處罰,即:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。 冒牌醫(yī)用口罩能當(dāng)然、直接地認(rèn)定為未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類或者第三類醫(yī)療器械嗎? 假冒他人注冊(cè)商標(biāo)(假冒品牌)的醫(yī)用口罩,分兩類情形:一類是實(shí)際生產(chǎn)者并未取得醫(yī)用口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證。此情形下,經(jīng)銷案涉假冒品牌醫(yī)用口罩的行為,構(gòu)成經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且假冒他人注冊(cè)商標(biāo)的醫(yī)用口罩,屬想象競(jìng)合違法。由于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的處罰方式,涵蓋了《商標(biāo)法》第六十條對(duì)商標(biāo)侵權(quán)行為所規(guī)定的行政處罰方式且罰款幅度更重。因此,市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)應(yīng)分別適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款、《商標(biāo)法》第六十條,指出當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且假冒他人注冊(cè)商標(biāo)的醫(yī)用口罩行為的違法屬性,但僅按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條作出行政處罰即可。當(dāng)然,單獨(dú)按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條定性處罰,也能夠?qū)崿F(xiàn)制裁目的。 另一類情形是,實(shí)際生產(chǎn)者取得醫(yī)用口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證,但為了牟取更多利益,而在其醫(yī)用口罩上擅自假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息的。此情形下,就不能適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條,而應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為構(gòu)成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第二項(xiàng)“生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的”違法行為,并屬于與《商標(biāo)法》第六十條規(guī)定的商標(biāo)侵權(quán)行為之想象競(jìng)合違法。 由于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條設(shè)定的行政處罰為“責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”,而《商標(biāo)法》第六十條設(shè)定的行政處罰為“責(zé)令立即停止侵權(quán)行為,沒收、銷毀侵權(quán)商品,違法經(jīng)營(yíng)額五萬元以上的,可以處違法經(jīng)營(yíng)額五倍以下的罰款,沒有違法經(jīng)營(yíng)額或者違法經(jīng)營(yíng)額不足五萬元的,可以處二十五萬元以下罰款”,后者的處罰設(shè)定涵蓋了前者且處罰幅度更重(但情節(jié)嚴(yán)重時(shí),前者設(shè)定了責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證的處罰)。因此,對(duì)于取得醫(yī)用口罩注冊(cè)證的企業(yè)生產(chǎn)銷售假冒他人注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)名稱、注冊(cè)證號(hào)的醫(yī)用口罩行為,以及經(jīng)營(yíng)前述冒牌醫(yī)用口罩行為,市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第二項(xiàng)、《商標(biāo)法》第六十條指出其違法屬性,按照《商標(biāo)法》第六十條作沒收及罰款處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證。 疫情防控期間,冒牌醫(yī)用口罩極有可能是未取得醫(yī)用口罩合法生產(chǎn)資質(zhì)者(未取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證者)生產(chǎn)的。有注冊(cè)證等醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的廠家,很少會(huì)去這樣完全假冒他人品牌廠名等。因此,從特殊時(shí)期提高執(zhí)法效率、加大打擊查處力度的角度來講,可以考慮在充分保障作為當(dāng)事人的經(jīng)銷商陳述申辯質(zhì)證權(quán)利及渠道機(jī)會(huì)的前提下,責(zé)令經(jīng)銷商限期提供證據(jù)證明自己不違法或者輕違法,經(jīng)銷商逾期不能提供證據(jù)證明案涉冒牌醫(yī)用口罩的真實(shí)生產(chǎn)者具備相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證的,依法認(rèn)定該經(jīng)銷商構(gòu)成經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且假冒他人注冊(cè)商標(biāo)的醫(yī)用口罩之違法行為。 |
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