自2019年12月發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）以來，口罩成為了全球備受關(guān)注的醫(yī)療物資。肺炎疫情爆發(fā)以來，您會突然發(fā)現(xiàn)您身邊原本賣車的改賣口罩了，原本賣化妝品的改賣口罩了，原本賣房的改賣口罩了，原本失業(yè)的改賣口罩了，原本賣醫(yī)療器械的卻無口罩可買。那么，今天我就來探討一下，到底個人能不能銷售醫(yī)用口罩呢？ 

一、銷售醫(yī)用口罩，到底需要哪些資質(zhì)？

1、根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，口罩屬于第二類醫(yī)療器械。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定：“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項(xiàng)除外）?！惫?，有權(quán)銷售口罩的只能是企業(yè)，不能是個人，并且應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后方可有權(quán)進(jìn)行銷售。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：“申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外?！惫剩N售的口罩應(yīng)當(dāng)具備第二類醫(yī)療器械注冊證，若是從國外進(jìn)口的口罩，還應(yīng)當(dāng)向國家食藥監(jiān)總局遞交相關(guān)證明資料后方可在中國進(jìn)行銷售。

二、個人銷售醫(yī)用口罩會有什么法律后果呢？

1、銷售的醫(yī)用口罩屬于合格醫(yī)用口罩，且價(jià)格合理的情況下

（1）此類違法行為違反了《無證無照經(jīng)營查處辦法》第六條規(guī)定：“經(jīng)營者未依法取得營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動的，由履行工商行政管理職責(zé)的部門予以查處?！?，第十三條規(guī)定：“從事無照經(jīng)營的，由工商行政管理部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處1萬元以下的罰款。”

（2）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定：“未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款?！?/p>

2、銷售的醫(yī)用口罩屬于合格醫(yī)用口罩，但價(jià)格過高的情況下

（1）根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見》第五條的規(guī)定，經(jīng)營者出現(xiàn)下列情形之一，可以認(rèn)定構(gòu)成《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條第（三）項(xiàng)所規(guī)定的哄抬價(jià)格違法行為。（一）在銷售防疫用品過程中，強(qiáng)制搭售其他商品，變相提高防疫用品價(jià)格的；（二）未提高防疫用品或者民生商品價(jià)格，但大幅度提高配送費(fèi)用或者收取其他費(fèi)用的；（三）經(jīng)營者銷售同品種商品，超過1月19日前（含當(dāng)日，下同）最后一次實(shí)際交易的進(jìn)銷差價(jià)率的；（四）疫情發(fā)生前未實(shí)際銷售，或者1月19日前實(shí)際交易情況無法查證的，經(jīng)營者在購進(jìn)成本基礎(chǔ)上大幅提高價(jià)格對外銷售，經(jīng)市場監(jiān)管部門告誡，仍不立即改正的?！?，根據(jù)《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條規(guī)定：“經(jīng)營者違反價(jià)格法第十四條的規(guī)定，有下列推動商品價(jià)格過快、過高上漲行為之一的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處5萬元以上50萬元以下的罰款，情節(jié)較重的處50萬元以上300萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照：（三）利用其他手段哄抬價(jià)格，推動商品價(jià)格過快、過高上漲的?！?/p>

（2）根據(jù)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》第二條第（四）款規(guī)定，依法嚴(yán)懲哄抬物價(jià)犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關(guān)市場經(jīng)營、價(jià)格管理等規(guī)定，囤積居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、消毒液等防護(hù)用品、藥品或者其他涉及民生的物品價(jià)格，牟取暴利，違法所得數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)，嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項(xiàng)的規(guī)定，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。因此，銷售者可能還將面臨刑事犯罪懲罰。

3、銷售的醫(yī)用口罩屬于偽劣口罩的情況下

根據(jù)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》第二條第（三）款規(guī)定：“依法嚴(yán)懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治新型冠狀病毒感染肺炎的假藥、劣藥，符合刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪處罰?！保?，若銷售的口罩屬于偽劣產(chǎn)品，銷售者可能面臨刑事犯罪懲罰。

總之，如果個人銷售的醫(yī)用口罩來源合法、質(zhì)量合格、不存在囤積居奇，哄抬價(jià)格、牟取暴利的情形，由市場監(jiān)管部門予以處罰。如果個人銷售的為偽劣的醫(yī)用口罩，或囤積居奇，哄抬價(jià)格、牟取暴利，將由公安機(jī)關(guān)立案偵查，將面臨刑事犯罪懲罰。