針對(duì)當(dāng)今國(guó)際DILI診斷普遍采用排他法的局限性、我國(guó)中西藥聯(lián)合用藥的普遍性以及中草藥本身的復(fù)雜性等因素,中國(guó)學(xué)者在臨床RUCAM量表評(píng)分的基礎(chǔ)上,提出并建立了DILI因果關(guān)系評(píng)價(jià)“整合證據(jù)鏈法”(iEC)[3-4]。iEC法突出臨床鑒別經(jīng)驗(yàn)與藥學(xué)檢測(cè)指標(biāo)相結(jié)合,強(qiáng)調(diào)中草藥應(yīng)用史和中西藥聯(lián)用情況的調(diào)查,并將可疑導(dǎo)致肝損傷中草藥的生藥學(xué)溯源鑒定和質(zhì)量檢測(cè)、外來(lái)有害物質(zhì)和污染檢測(cè)、中草藥體內(nèi)代謝產(chǎn)物檢測(cè)、體內(nèi)生物標(biāo)志物檢測(cè)、病證毒理學(xué)評(píng)價(jià)等檢測(cè)手段和指標(biāo)整合納入因果關(guān)系評(píng)價(jià)體系中,多維度構(gòu)建完整證據(jù)鏈,提高HILI診斷的精準(zhǔn)性,降低HILI誤診率。iEC為科學(xué)厘清DILI相關(guān)藥物因果關(guān)系提供了新策略和方法,成為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的關(guān)鍵技術(shù)和路徑,為實(shí)現(xiàn)藥源性肝損傷精準(zhǔn)辨識(shí)和防控等提供了科技支持。2019年全球首個(gè)安全用藥信息網(wǎng)絡(luò)查詢共享共創(chuàng)平臺(tái)“安全藥問”在中國(guó)正式上線,有助于推動(dòng)我國(guó)安全用藥風(fēng)險(xiǎn)管理從政府指令性監(jiān)管主導(dǎo)到全民共享共治轉(zhuǎn)變。 針對(duì)特定藥物的肝損傷研究,我國(guó)臨床專家和藥學(xué)專家聯(lián)手,采用藥物流行病學(xué)、臨床代謝組學(xué)、藥物基因組學(xué)等手段,科學(xué)揭示國(guó)際普遍關(guān)注的何首烏等系列中藥肝損傷的客觀性及成因和機(jī)制,闡明了何首烏肝損傷的發(fā)生主要與機(jī)體因素特別是免疫相關(guān)的遺傳背景有關(guān),首次發(fā)現(xiàn)何首烏特異質(zhì)肝損傷易感人群的基因標(biāo)志物HLA-B*35∶01、免疫代謝標(biāo)志物以及肝損傷易感物質(zhì)[5-8]。研究結(jié)果提示,何首烏對(duì)絕大多數(shù)人群來(lái)說(shuō)是安全的,但對(duì)極少數(shù)人群存在肝損傷風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)甄別易感人群、控制易感物質(zhì)含量等措施可保證何首烏用藥安全。相關(guān)研究論文發(fā)表在Hepatology、Archives of Toxicology、《科學(xué)通報(bào)》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威雜志上,所提出的安全使用建議被國(guó)家藥品食品監(jiān)管部門采納,制定并頒布中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《何首烏安全用藥指南》,這也是國(guó)際上首部針對(duì)單個(gè)中草藥品種制定的安全用藥指南。 基于醫(yī)藥結(jié)合這一理念,本次專欄邀請(qǐng)了多位活躍在DILI臨床和科研一線的專家撰寫了6篇專題文章,旨在從一個(gè)側(cè)面反映我國(guó)乃至國(guó)際DILI診療與研究的新進(jìn)展和新觀點(diǎn)。
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點(diǎn)擊鏈接免費(fèi)下載本文PDF: http://www./down.asp?id=10619 面對(duì)DILI這一日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),以及公眾對(duì)用藥安全更高的需求,通過(guò)我國(guó)臨床專家與藥學(xué)專家合作努力,正在積極創(chuàng)新符合中國(guó)國(guó)情的DILI精準(zhǔn)診-治-防技術(shù)體系。但限于準(zhǔn)備時(shí)間,很多優(yōu)秀稿件未能收錄到本次專欄,僅能擷英數(shù)篇,希冀拋磚引玉,為促進(jìn)DILI研究不斷深入提供一些啟示,推動(dòng)DILI防控向精準(zhǔn)化發(fā)展,為破解DILI診療及防控提供“中國(guó)方案”。 |
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